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【中国好声音】崔久嵬教授团队：CART治疗转移性结直肠癌I期研究结果登陆JAMA Oncology

09月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

结直肠癌是全球最常见的恶性癌症之一。根据最新版中国癌症统计报告数据显示，中国CRC的发病率、死亡率在全部恶性肿瘤中分别位居第2和第4位，其中2022年新发病例51.7万，死亡病例24万。大多数患者确诊时已发生转移，导致预后不佳。

近日，国际肿瘤学领域权威期刊JAMA Oncology发表了一项GCC19CART在转移性结直肠癌（mCRC）中的临床研究成果。该研究与吉林大学第一医院肿瘤中心崔久嵬教授课题组合作开展，第一作者为陈耐飞副主任医师。这项研究在CAR-T细胞疗法用于实体肿瘤的领域，特别是mCRC的治疗方面，具有重要的里程碑意义。

崔久嵬教授

肿瘤学教授 / 博士生导师

吉林大学第一医院肿瘤中心肿瘤科主任
吉林省生物治疗重点实验室负责人
吉林大学肿瘤研究所副所长
中国临床肿瘤学（CSCO）常务理事
中国抗癌协会第一届青年理事会副理事长
中国抗癌协会肿瘤营养专业委员会常务委员兼秘书长
中国研究型医院生物治疗委员会副主任委员
中国医药质量管理协会细胞治疗质量控制与研究专业委员会副主任委员
吉林省研究型医院学会肿瘤学分会主任委员
中国肿瘤青年科学家奖获得者
吉林省青年科技奖特别奖获得者

CART改变了血液系统癌症的治疗格局，但对成人实体癌的效果微乎其微。该研究是旨在评估GCC19CART对mCRC患者的安全性和有效性。

这项单臂、非随机、I期试验于2020年12月3日至2022年4月13日在吉林大学第一医院进行。研究纳入患有复发和难治性 mCRC 且表达 GCC 的成年人。主要研究终点是评估GCC19CART的不良反应，特别是剂量限制性毒性作用。次要终点包括独立审查委员会评估的客观缓解率 (ORR) 和无进展生存期 (PFS) 以及总体生存期 (OS)。

研究结果显示，接受较高剂量（2x106CAR-T 细胞/kg）治疗的患者的中位PFS显著高于接受较低剂量（1x106CAR-T 细胞/kg）治疗的患者（6.0个月 vs 1.9个月，P = 0.03）（图 1 A），中位OS为 22.8 个月（95% CI, 13.4-26.1）（图 1 B）。其中7 名接受高剂量治疗的患者中有 4 名出现PR（ORR为57%）。中位反应持续时间为5.1个月（2.0-8.0）。另外5 名患者的最佳反应为病情稳定（SD），总体临床获益率为 73%。GCC19CART治疗的大多数患者出现细胞因子释放综合征和腹泻有关，这些症状均为自限性且可控制。

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