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2024 ESMO丨Dato-DXd在新辅助环境中的pCR：I-SPY 2.2试验结果

09月15日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会已经于西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。

在Mini oral session - Breast cancer, early stage专场中，Katia Khoury专家团队报道了Dato-DXd在新辅助环境中的病理完全缓解（pCR）：I-SPY 2.2试验结果，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要ID：LBA16

中文标题：Dato-DXd在新辅助环境中的pCR：I-SPY 2.2试验结果

英文标题：Rates of Pathologic Complete Response (pCR) after Datopotamab Deruxtecan (Dato) in the Neoadjuvant setting: Results from the I-SPY 2.2 Trial

摘要类型：Mini oral session - Breast cancer, early stage

讲者：Katia Khoury (Birmingham, United States of America)

研究背景

I-SPY 2.2研究在新辅助治疗背景下评估乳腺癌的创新药物，分为多达3个治疗序列（Blocks A/B/C），基于应答预测亚型（RPS）以实现pCR。RPS结合了基于表达的免疫（Im）、DNA修复缺陷（DRD）和腔内特征，以及激素受体（HR）和HER2状态，将患者分为6个亚型。

研究方法

HER2阴性亚型患者符合在Blocks A中接受Dato治疗的条件。在Blocks A或Blocks B结束时预测为应答者的患者可提前进行手术，或者继续进入Blocks B和/或Blocks C治疗。随机分配至Block B的患者接受基于RPS的紫杉类药物方案：紫杉醇±卡铂±帕博利珠单抗。进入Blocks C的患者接受多柔比星+环磷酰胺±帕博利珠单抗。

主要终点为pCR，在每个RPS和HR/HER2特征内进行评估，评估的pCR率与历史I-SPY数据中的亚型特异性动态对照（DC）进行比较。

研究结果

在2022年6月-2023年9月期间，共有103例患者被随机分配接受Dato治疗。共观察到37例pCR：其中18例在Block A后，13例在Block B后，6例在Block C后。尽管样本量较少，Dato在HR(-)Im(-)DRD(-)亚型中的效果优于DC。pCR率最高的是(Im)亚型（59%）。在仅包括符合手术条件的患者进行的敏感性分析中，pCR率为67%，与DC相比无统计学差异。在HR(-)HER2(-)的患者中，51%的患者实现了pCR，敏感性分析中的pCR率为66%。Blocks A中最常见的不良反应为恶心、疲劳、皮疹。口腔炎和眼部毒性较少见，且大多为低级别。

表1 临床结局

研究结论

Dato在HR(-)HER2(-)Im(-)DRD(-)亚型中特别活跃，并在其他亚型中也表现出安全性。对于遵循治疗方案的患者，研究强调了依从治疗方案的重要性和获益。

临床试验信息：NCT01042379。

责任编辑：肿瘤资讯-Jenny
排版编辑：肿瘤资讯-Jenny