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2024 ESMO 中国之声丨胡夕春教授:T-DXd vs TPC对HR阳性/HER2低表达或超低表达mBC患者报告结局的影响

09月15日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会已经于西班牙巴塞罗那盛大召开,大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念,为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。


在Mini oral session 1 - Breast cancer, metastatic专场,复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科胡夕春教授团队报道的“DB-06研究:T-DXd vs 选择性化疗(TPC)对HR阳性/HER2低表达或超低表达mBC患者报告结局(PRO)的影响”在国际舞台唱响了中国之声,引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理,以飨读者。

胡夕春
教授

复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任,博士研究生导师
ESMO乳腺癌Faculty Member
ABC5 panelist
中国抗癌协会多原发和不明原发肿瘤专委会 主任委员
中国抗癌协会临床化疗专委会 副主任委员
中华医学会肿瘤分会肿瘤内科专家委员会 副主任委员
中国研究型医院学会乳腺专委会 副主任委员
中国抗癌协会乳腺癌专委会 委员
国家食品药品监督管理局审评中心审评专家
发表论著200多篇,包括Lancet Oncol和JCO杂志等
主编《肿瘤内科方案的药物不良反应及对策》和《肿瘤科常见诊疗问题问答–胡夕春医生查房实录》等
主持十三五“重大新药创制”科技重大专项等
上海市领军人才、中国抗癌协会科技奖二等奖、全国妇幼健康科学技术奖一等奖和上海市医学科技进步奖一等奖等

摘要ID:LBA22

中文标题:DESTINY-Breast06(DB-06)研究:T-DXd vs 选择性化疗(TPC)对HR阳性/HER2低表达或超低表达mBC患者报告结局(PRO)的影响

英文标题:Effects of trastuzumab deruxtecan (T-DXd) vs choice of chemotherapy (TPC) on patient-reported outcomes (PROs) in hormone receptor–positive, HER2-low or HER2-ultralow metastatic breast cancer (mBC): results from DESTINY-Breast06

摘要类型:Mini oral session 1 - Breast cancer, early stage

讲者:胡夕春 复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科

研究背景

DESTINY-Breast06是一项随机的Ⅲ期研究,该研究发现在HR阳性、HER2低表达(免疫组化[IHC] 1+,IHC 2+/原位杂交[ISH]阴性)和HER2超低表达(IHC 0且伴膜染色)的mBC患者中,T-DXd与TPC相比在无进展生存期(PFS)上获益。该研究报告了T-DXd与TPC对意向治疗(ITT;HER2低表达+超低表达)和HER2低表达患者中PRO的影响。

研究方法

在接受基于内分泌治疗(ET)后出现疾病进展(PD)且既往未接受过化疗的mBC患者中,按1:1的比例随机分配接受T-DXd(5.4 mg/kg Q3W)治疗或TPC(59.8%接受卡培他滨;24.4%接受白蛋白结合型紫杉醇;15.8%接受紫杉醇)治疗。PRO评估工具包括欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)的生活质量(QOL)问卷(QLQ-C30)和乳腺癌特定模块(QLQ-BR45)。评估了从基线的变化(CFB)和恶化时间(TTD)。

研究结果

在ITT和HER2低表达患者中,QOL的数据相似。中位治疗持续时间分别为T-DXd 11.0个月和TPC 5.6个月。在ITT中,T-DXd与TPC相比,QLQ-C30全球健康状况(GHS)/QOL和功能项目的均值CFB(在7个月或直至PD,以较早者为准)相似。在两组之间还观察到一些症状的差异:T-DXd与较少的疼痛(调整后均值差异为-7.2 [95% CI: -9.9~-4.5])相关,在QLQ-BR45项目中,皮肤粘膜症状较少(-9.5 [-11.5~-7.5]),但恶心/呕吐(7.2 [5.3~9.2])和食欲下降(6.8 [3.6~10.0])比TPC更常见。与TPC相比,T-DXd降低了身体/角色功能和疼痛方面出现临床恶化的风险。

表1  临床结局LBA22.png

研究结论

与TPC相比,T-DXd在保持QOL的同时延迟了身体/角色功能和疼痛的恶化,尽管伴随着更多的胃肠道症状。这些QOL数据补充了在接受≥1次ET治疗的HR阳性、HER2低/超低表达mBC患者中T-DXd的疗效和安全性。

临床试验信息:NCT04494425。


责任编辑:肿瘤资讯-Jenny
排版编辑:肿瘤资讯-Jenny


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