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2024 ESMO丨WSG-TP-Ⅱ试验：新辅助ET+T+P对比降级化疗（CT）+T+P在HR+/HER2+ EBC中的生存结果

09月15日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会已经于西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。

在Mini oral session - Breast cancer, early stage专场中，Oleg Gluz专家团队报道了WSG-TP-Ⅱ试验：新辅助内分泌治疗（ET）联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（ET+T+P）对比降级化疗（CT）+T+P在激素受体（HR）+/HER2+早期乳腺癌（EBC）中的生存结果，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要ID：LBA17

中文标题：WSG-TP-Ⅱ试验：新辅助内分泌治疗联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（ET+T+P）对比降级化疗（CT）+T+P在HR+/HER2+ EBC中的生存结果

英文标题：Survival outcome of neoadjuvant endocrine therapy + trastuzumab and pertuzumab (ET+T+P) vs. de-escalated chemotherapy (CT)+T+P in hormone receptor positive (HR+)/HER2+ early breast cancer (EBC): WSG-TP-II trial

摘要类型：Mini oral session - Breast cancer, early stage

讲者：Oleg Gluz (Mönchengladbach, Germany)

研究背景

在所有HER2阳性EBC患者中，无论HR状态如何，（新）辅助化疗（CT）+曲妥珠单抗（T）+帕妥珠单抗（P）的联合治疗方案（18-24周）被认为是标准治疗。尽管在高度异质性的HR+/HER2+疾病的未选择患者中，无化疗的抗HER2联合方案，例如与ET联合，与降低的病理完全缓解（pCR）率相关（如TP-Ⅱ试验中12周ET vs 紫杉醇(Pac) +T+P的pCR率分别为23.7%和56%），但在特定亚组中观察到更好的安全性和令人鼓舞的疗效。此外，在WSG-ADAPT HR-/HER2+试验中，新辅助12周Pac+T+P与出色的生存结果相关。然而，到目前为止，还没有在HR+/HER2+ EBC患者中进行对ET+T+P与基于CT的化疗减量方案的前瞻性生存比较数据。

研究方法

WSG-TPⅡ是一项前瞻性、多中心、随机的Ⅱ期试验，将经确认的HR+/HER2+（ER和/或PR>1%）EBC（临床Ⅰ-Ⅲ期）患者分配至12周的新辅助标准ET对比每周一次的紫杉醇（Pac q1w）+T+P，随后进行标准ET+T+P治疗1年（+/-辅助CT）。主要终点为在所有实现pCR的患者中推荐省略进一步的辅助CT。次要终点包括无事件生存期（EFS）、无远处疾病和总生存期（OS）。

研究结果

共有207例患者（55%为绝经后，58%为cT2-4，28%为cN+）按1:1的比例被随机分配（ET/CT治疗组：n=100/107）。中位随访时间为60个月，ET治疗组与CT+T+P治疗组的5年EFS率分别为92.0%和94.8%（HR=1.29，95% CI：0.26-2.32，P=0.65；在13例EFS事件中，ET治疗组与CT治疗组的远处复发或死亡首次事件分别为1例和4例）。5年OS率分别为100%和97.9%（无显著差异）。多变量分析中，只有cN+阳性状态与较差的EFS显著相关。在该研究中pCR后额外的CT未对生存产生显著影响。

研究结论

在HR+/HER2+ EBC患者中，如果使用新辅助ET或每周一次的紫杉醇+T+P治疗12周，随后接受根据pCR为导向的CT及T+P+ET的辅助治疗，研究观察到异常出色的生存结果。高效的HER2靶向治疗为实现早期pCR的HR+/HER2+ EBC患者的安全减量CT提供了可能性。

临床试验信息：NCT03272477。

责任编辑：肿瘤资讯-Jenny
排版编辑：肿瘤资讯-Jenny

09月25日

马利平

漯河市第六人民医院 | 肿瘤科

高效的HER2靶向治疗为实现早期pCR的HR+/HER2+ EBC患者的安全减量CT提供了可能性。

09月23日

韩朝

黑山仁和医院 | 肿瘤内科

在所有HER2阳性EBC患者中，无论HR状态如何，（新）辅助化疗（CT）+曲妥珠单抗（T）+帕妥珠单抗（P）的联合治疗方案（18-24周）被认为是标准治疗