首页 > 文章详情

2024 ESMO丨SAPITO试验：强化烷化剂化疗联合IACT或常规化疗后序贯奥拉帕利（CCT-O）治疗的生存结局

09月15日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会已经于西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。

在Mini oral session - Breast cancer, early stage专场中，Sabine Linn专家团队报道了随机对照SAPITO试验：强化烷化剂化疗联合自体干细胞移植（IACT）或常规化疗后序贯奥拉帕利（CCT-O）治疗Ⅲ期、HER2阴性、同源重组缺陷（HRD）乳腺癌（BC）的生存结果，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要ID：LBA14

中文标题：随机对照SAPITO试验：强化烷化剂化疗联合自体干细胞移植（IACT）或常规化疗后序贯奥拉帕利（CCT-O）治疗Ⅲ期、HER2阴性、同源重组缺陷（HRD）乳腺癌的生存结果

英文标题：Intensified alkylating chemotherapy with autologous stem cell rescue (IACT) or conventional chemotherapy followed by olaparib (CCT-O) in stage III, HER2-negative, homologous recombination deficient (HRD) breast cancer (BC): Survival results of the randomized-controlled SUBITO trial

摘要类型：Mini oral session - Breast cancer, early stage

讲者：Sabine Linn (Amsterdam, Netherlands)

研究背景

HRD是BC的不良预后特征。HRD BC对诱导DNA双链断裂的治疗方案（如强化烷化剂、铂类药物或PARP抑制剂）特别敏感。该研究的“BRCA1样”HRD测试发现，在Ⅲ期乳腺癌患者中，与第二代化疗相比，从IACT中获得了显著的生存获益（4年总生存率[OS]78% vs 35%）。目前尚不清楚在高风险HRD BC患者中，将奥拉帕利添加到第三代化疗是否能够达到与IACT相似的OS。

研究方法

在这项多中心、开放标签的Ⅲ期试验中，Ⅲ期、HER2阴性、BRCA1样或携带BRCA1/2种系突变（gBRCAm）的BC患者按1:1的比例被随机分配至IACT组（4次剂量密集的多柔比星-环磷酰胺[ddAC]治疗），随后接受2个周期的卡铂800 mg/m²、塞替派250 mg/m²和环磷酰胺3000 mg/m²治疗，以及自体干细胞移植治疗），或CCT-O方案（4次ddAC-4次卡铂-紫杉醇，以及1年的奥拉帕利）。在2019年修改方案后，两组未实现病理完全缓解（pCR）的患者可接受卡培他滨辅助治疗。
主要终点为OS。次要终点包括安全性和生活质量（QoL），以及BRCA1样BC且无gBRCAm患者的OS。

研究结果

共有174例患者被随机分配至IACT组（n=87）或CCT-O组（n=87）。患者的中位年龄为42岁，其中90%为三阴性乳腺癌（TNBC），49%为临床Ⅲc期，27%为gBRCAm携带者。中位随访时间为41.0个月，IACT组与CCT-O组的4年OS率分别为77%和76%（HR：1.11；P=NS），BRCA1样BC患者的OS率分别为75%和72%（HR：0.93；P=NS）。IACT组与CCT-O组的4年无复发生存期（RFS）分别为75%和74%。pCR率分别为40%（IACT）和43%（CCT-O），两组pCR患者的4年OS率均为97%。未发生治疗相关死亡事件。总体而言，两组的QoL相当。

研究结论

两种诱导DNA双链断裂的方案在高风险Ⅲ期、HER2阴性、HRD乳腺癌患者中均显示出良好的4年OS率，特别是在实现pCR时。

临床试验信息：NCT02810743。

责任编辑：肿瘤资讯-Jenny
排版编辑：肿瘤资讯-Jenny