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2024 ESMO丨帕博利珠单抗治疗HPV相关的复发性呼吸道乳头状瘤病

09月14日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会即将于西班牙巴塞罗那盛大召开,大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念,为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。

当前,ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容,其中美国纽黑文 Sara Pai  教授团队的一项临床研究入选Proffered paper session: Investigational immunotherapy,引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理,以飨读者。

摘要ID:992O

英文标题:Pembrolizumab for HPV-associated recurrent respiratory papillomatosis

中文标题:帕博利珠单抗治疗HPV相关的复发性呼吸道乳头状瘤病

研究类型:Proffered paper session: Investigational immunotherapy

讲者:Sara Pai(New Heaven, United States of America)

研究背景

复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)是一种由人乳头状瘤病毒(HPV) 6型和11型感染引起的罕见病。RRP是一种无法治愈的致残性疾病,对儿童和成人的呼吸产生不利影响。高达8.9%的RRP患者累及肺部,其终生恶变风险增加32倍。重复手术或程序干预以消除呼吸道内的乳头状瘤是标准治疗。由于慢性HPV感染的多灶性受累和耐受性宿主免疫反应,系统性帕博利珠单抗治疗被评估为RRP患者的替代治疗选择。

研究设计

在这项单臂II期临床试验中,患有喉部、气管或肺部疾病的RRP患者接受帕博利珠单抗单药治疗长达24个月。基于内镜下病变(EL)负担和实体瘤疗效评价标准(RECIST),采用Simon两阶段设计评估最佳客观缓解率(ORR)。安全性也是主要终点。其他终点包括缓解持续时间和患者报告的结果。

研究结果

2016年5月27日至2019年1月17日期间,研究纳入21例患者。EL-ORR为52.4%(11/21)(两阶段95% CI 0.29-0.74)。中位缓解时间为7.7个月(2.3-24.5个月),缓解持续时间为14.1个月(0.7-19.5个月)。治疗耐受性良好,> 61%(13/21)的患者完成了两年的治疗。手术干预的中位数每年减少4次(P<0.01)。分泌IFN-g的HPV特异性CD8+ T细胞的增加与疾病消退相关。治疗结束时,90%(19/21)报告静脉输注帕博利珠单抗优于目前的标准治疗手术或程序干预。

研究结论

在慢性HPV感染患者群体中,帕博利珠单抗治疗耐受性良好。此外,HPV相关RRP患者获得了持久的临床获益,从而改善了生活质量。患者报告的结果显示,与基于手术的标准治疗相比,患者更倾向于使用系统性帕博利珠单抗治疗。

责任编辑:肿瘤资讯-云初
排版编辑:肿瘤资讯-云初


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