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2024 ESMO丨颅内自体CD1c（BDCA-1）+/CD141（BDCA-3）+髓样树突状细胞（myDC）联合伊匹木单抗和纳武利尤单抗治疗复发性高级别胶质瘤（rHGG）患者的I期临床试验

09月14日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。
当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，其中比利时布鲁塞尔 Bart Neyns 教授团队的一项临床研究入选Proffered paper session: CNS tumours，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要ID：441O

英文标题：A phase I clinical trial on the intracranial administration of autologous CD1c(BDCA-1)+ /CD141(BDCA-3)+ myeloid dendritic cells (myDC) in combination with ipilimumab (IPI) and nivolumab (NIVO) in patients with recurrent high-grade glioma (rHGG)

中文标题：颅内自体CD1c（BDCA-1）+ /CD141（BDCA-3）+ 髓样树突状细胞（myDC）联合伊匹木单抗（IPI）和纳武利尤单抗（NIVO）治疗复发性高级别胶质瘤（rHGG）患者的I期临床试验

研究类型：Proffered paper session: CNS tumours

讲者：Bart Neyns (Brussels, Belgium)

研究背景

rHGG 切除术后颅内 NIVO 和 IPI 治疗是安全的，并可提高生存率（J Duerinck, et al. JITC 2021）。myDC在肿瘤微环境中启动适应性抗肿瘤免疫应答和许可免疫抗肿瘤效应细胞方面发挥着关键作用。

研究设计

rHGG患者（在之前的RT和TMZ后，<8 mg甲基强的松龙 QD），接受白细胞去除术，然后分离/冷冻保存myDC。术前给予NIVO（10 mg IV）。在最大安全切除（MSR）后将myDC（5-， 10-或20.106细胞）注射到切除腔（iCer）内脑组织中，或在立体定向活检（STX）后将myDC注射到瘤内（iTum）。IPI（5 mg）联合NIVO（10 mg），与myDC共注射 iCer 或 iTum。术后每两周一次腔内（iCav，10 mg）和静脉内（IV，10 mg）给予 NIVO（最多 11 次）。

研究结果

21例患者（13例男性；中位年龄 49 岁[范围20 -78]；IDHwt 17例，ECOG PS 0或1:18-，3例）接受了myDC；术中给予myDC前有19例接受MSR治疗，2例介绍STx治疗。分别有6例、3例和12例患者接受3 个 myDC剂量水平的治疗。所有患者均按计划接受IPI和NIVO围手术期iTum/iCer/IV-admin。术后iCav和IV期NIVO-admin的中位数分别为7（范围0-11）和8（范围0-11）。研究中，9例PD患者和3例AE患者治疗提前终止。最重要的TRAEs：Ommaya 储库细菌定植(n=4)，开颅手术伤口开裂（n=2）和细菌性脑膜炎（n=1）。在DBL（2024年5月1日），6例患者（29%）保持无进展（包括3例PFS >2年的患者），与GlITIpNi试验中其他4个队列中接受可切除rHGG治疗的患者（n=70）相比，PFS 更优（中位 24 周 [95% CI 8-39]，P=0.003）；考虑包括3例患者首次 PD 时贝伐珠单抗的持久获益，PFS优于使用VEGF（R）抑制剂治疗的 rHGG 历史合并队列（n=469）（P=0.007）。研究方案1年OS率为50% [95% CI 24-76]。

研究结论

myDC颅内给药联合IPI/NIVO是可行、安全的，且与提高生存率相关，值得进一步研究。

责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：肿瘤资讯-云初

09月17日

张彦

唐山市妇幼保健院 | 妇科

联合伊匹木单抗和纳武利尤单抗治疗复发性高级别胶质瘤（rHGG）患者的I期临床试验