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【2024 IMS】Oral专场：DREAMM-8研究的患者自报告结局分析显示RRMM患者接受BPd或PVd治疗后，其HRQoL长期保持稳定，且患者普遍耐受性良好

09月14日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

国际骨髓瘤学会（IMS）年会是全球血液学领域规模最大的国际会议之一，多年致力于汇集骨髓瘤领域的国际领先者，展示基于临床和实验室的关于骨髓瘤病理生物学和治疗的最新成果，侧重于骨髓瘤的进展、治疗和演变，促进国际专家学者深度交流。第21届IMS年会即将于2024年9月25日~28日在热情洋溢的巴西里约热内卢盛大开幕。其中，雅典国立卡波蒂斯坦大学医学院Meletios Dimopoulos教授团队的一篇关于DREAMM-8研究中的患者自报告结局分析结果入选Oral专场（摘要号：OA-13），【肿瘤资讯】现将研究内容整理如下，以飨读者。

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标题：Belantamab Mafodotin, Pomalidomide, and Dexamethasone vs Pomalidomide, Bortezomib, and Dexamethasone in Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma: Patient-Reported Outcomes from DREAMM-8

中文标题：Belantamab Mafodotin联合泊马度胺和地塞米松与泊马度胺联合硼替佐米和地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者：来自DREAMM-8研究的患者自报告结局

研究介绍

Belantamab mafodotin（belamaf）是一种靶向B细胞成熟抗原的首创抗体药物偶联物，通过多模式机制发挥作用。Ⅲ期开放标签随机DREAMM-8试验（NCT04484623）已达到主要研究终点，即在既往接受过包括来那度胺在内的≥1线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者中，与泊马度胺联合硼替佐米和地塞米松（PVd）相比，belamaf联合泊马度胺和地塞米松（BPd）具有统计学意义的无进展生存期（PFS）获益优势。本研究旨在介绍BPd治疗组与PVd治疗组中的患者自报告结局（PRO）分析结果。

研究方法

入组患者随机（1:1）接受BPd或PVd治疗。患者在基线时和治疗期间每4周（Q4W）完成一次PRO评估，之后降低频率。PRO指标包括EORTC QLQ-C30、EORTC QLQ-MY20/IL52疾病症状/疼痛、PRO-CTCAE患者报告耐受性、FACT-GP5副作用和OSDI（第21周后的第8周）。基于PVd的中位PFS为 12.7 个月，本分析侧重于数据收集第一年内的时间点（截至第53周）。每个时间段均采用描述性统计进行总结。

研究结果

在302例患者（BPd，155例；PVd，147例）中，在第53周之前就诊的大多数患者中，坚持进行PRO评估直至停药的患者比例>90%。BPd和PVd两组在EORTC QLQ-C30总体健康状况/生活质量 (GHS/QOL)、角色和身体功能、疲劳和疼痛方面总体上都能长期保持。在第5周至第53周期间，接受BPd或PVd治疗的患者总体QOL保持不变（与基线相比变化<10 分），以EORTC QLQ-C30 GHS/QOL结果作为衡量，治疗组之间没有差异（≥10分）。同样，在身体功能、疲劳、角色功能或疾病症状/疼痛方面，治疗组之间也没有差异（≥10分）。

根据OSDI测量报告，与PVd治疗组相比，BPd治疗组治疗有更高比例的患者报告视力相关功能（比基线增加≥12.5分）和眼部症状（比基线增加≥16.67分）恶化。不过，大多数患者的情况都有所改善；从首次明显恶化到视力相关功能改善的中位时间为57.0天。在整个研究过程中，两组患者通过PRO-CTCAE评估的大多数症状性不良事件的严重程度、频率和干扰程度均为无或较低（PROCTCAE评分≤2）。BPd治疗组的视力模糊和疲劳程度较高（PRO-CTCAE评分≥3）。根据FACT-GP5的测量结果，BPd治疗组的大多数患者（一般为84%~98%）表示对治疗副作用感到“完全没有”、“有一点”或“有点”困扰；PVd 治疗组的情况与此类似（89%~100%）。

总结

RRMM 患者接受 BPd 或 PVd 治疗后，其健康相关 QOL 长期保持稳定，而且患者普遍耐受性良好

参考文献

2024IMS Annual Meeting Abstracts #OA-13

责任编辑：Mathilda
排版编辑：Mathilda