首页 > 文章详情

9.13每日资讯：乐秀宁教授：BAY 2927088 对 HER2 突变 NSCLC 患者的安全和有效性; 宋尔卫、惠平教授：氟唑帕利联合或不联合阿帕替尼治疗BRCA突变HER2阴性mBC的Ⅲ期研究

09月12日

来源：肿瘤资讯

今日要点：
1. 帕博利珠单抗联合化疗后线治疗EGFR-TKI耐药的肺癌患者的疗效及安全性：III期KEYNOTE-789研究

2.乐秀宁教授团队：BAY 2927088 对 HER2 突变型 NSCLC 患者的安全性和有效性：I/II 期 SOHO-01 研究的扩展队列
3.中国之声 | 王洁教授团队：两种剂量水平伏美替尼对于 TKI 初治、EGFR PACC 突变晚期 NSCLC 患者的全球随机FURTHER研究
4.宋尔卫院士、李惠平教授：氟唑帕利联合或不联合阿帕替尼治疗BRCA突变HER2阴性mBC的Ⅲ期研究
5.柳叶刀血液学 | 复发性MM自体移植后伊沙佐米巩固+维持的3期研究中期分析
6.Nature子刊 | 中山大学林天歆等报道了一项新辅助吉西他滨-顺铂联合替雷利珠单抗治疗可切除的肌肉侵袭性膀胱癌的2期试验结果

1. 帕博利珠单抗联合化疗后线治疗EGFR-TKI耐药的肺癌患者的疗效及安全性：III期KEYNOTE-789研究

该研究纳入年龄≥18周岁，组织病理学或细胞病理学确认的IV期非鳞、非小细胞肺癌患者，按1:1的比例随机分为培美曲塞500 mg/m²，顺铂75 mg/m²，或卡铂AUC=5，每三周一次，治疗4个周期；或在此基础上给予上限不超过35周期的帕博利珠单抗治疗。

结果显示，两组中位PFS分别为5.6个月和5.5个月，HR=0.80，P=0.0122；两组中位OS分别为15.9个月和14.7个月，HR=0.84，P=0.0362。总之，对于携带EGFR基因突变且靶向治疗药物耐药的转移性非鳞、非小细胞肺癌患者，在标准含铂双药治疗基础上进一步联合帕博利珠单抗，并未改善患者的PFS或OS。（来源：ONCO前沿）

2.乐秀宁教授团队：BAY 2927088 对 HER2 突变型 NSCLC 患者的安全性和有效性：I/II 期 SOHO-01 研究的扩展队列

研究中患有 HER2 激活突变的晚期 NSCLC 患者，在接受 ≥1 种全身治疗后病情进展，且未接受过 HER2 靶向治疗，接受每日两次口服 20 mg BAY 2927088。

结果显示，客观缓解率（ORR）为72.1% （n=31，95% CI 56.3-84.7），包括1例完全缓解（2.3%）。总之，在重度预处理的HER2 突变NSCLC患者中，使用BAY 2927088治疗可获得实质性的疗效。

点击阅读原文

3.中国之声 | 王洁教授团队：两种剂量水平伏美替尼对于 TKI 初治、EGFR PACC 突变晚期 NSCLC 患者的全球随机FURTHER研究

研究纳入了EGFR PACC突变的NSCLC患者，随机分配接受两种剂量水平之一的伏美替尼（160 mg或240 mg，每日一次）。

结果显示，在EGFR PACC突变的一线转移性NSCLC患者中，BICR的ORR，伏美替尼 240 mg QD 为81.8%（n=22；95%CI 59.7%-94.8%），160 mg QD为47.8%（n=23；95%CI 26.8%-69.4%）。总之，伏美替尼在一线转移性EGFR PACC突变的NSCLC患者显示出良好的疗效。

点击阅读原文

4.宋尔卫院士、李惠平教授：氟唑帕利联合或不联合阿帕替尼治疗BRCA突变HER2阴性mBC的Ⅲ期研究

gBRCA1/2突变的HER2阴性mBC患者按1:1:1被随机分配接受氟唑帕利（100 mg po bid）与阿帕替尼（500 mg po qd）、氟唑帕利（150 mg po bid）或医生选择的标准化疗（卡培他滨或吉西他滨，连续21天周期）。

结果显示，与标准化疗相比，接受氟唑帕利+阿帕替尼治疗患者的PFS显著延长，接受氟唑帕利单药治疗患者的PFS也显示出相似的结果，氟唑帕利+阿帕替尼治疗在PFS上优于氟唑帕利单药治疗。总之，对于gBRCA突变的HER2阴性mBC患者，与标准化疗相比，氟唑帕利联合或不联合阿帕替尼均显著延长了患者的PFS。

点击阅读原文

5.柳叶刀血液学 | 复发性MM自体移植后伊沙佐米巩固+维持的3期研究中期分析

研究纳入年龄≥18岁、首次自体移植后12个月内首次进展且需要治疗、有可测量疾病的复发性多发性骨髓瘤患者。患者1:1随机接受ITD巩固(伊沙佐米，第 1、8和15天口服4mg；沙利度胺，1-28天每天口服100mg；地塞米松，第1、8、15、22天40mg；每周期28天)和伊沙佐米单药维持 (第 1、8和15天口服4mg，每周期28天；直到疾病进展或不耐受)，或观察组。

结果显示，巩固和维持组的随机后中位无进展生存期为20个月，观察组为13个月 (HR=0.55，p=0.0006)；如果从开始复发治疗计算，两组的中位无进展生存期分别为30和25个月。（来源：聊聊血液）

6.Nature子刊 | 中山大学林天歆等报道了一项新辅助吉西他滨-顺铂联合替雷利珠单抗治疗可切除的肌肉侵袭性膀胱癌的2期试验结果

该研究进行了一项2期单臂试验，以检查GC联合tislelizumab治疗cT2-4aN0M0 MIBC的新辅助方案的潜在疗效。

在这项试验中，新辅助治疗后接受RC的参与者的pCR率为50.9%(29/57)，所有入组参与者的pCR率为44.6%(29/65)。在TMB和CYT高的参与者中，pCR率明显更高。该研究确定了三种MIBC亚型:S1(免疫荒漠表型)，S2(免疫排斥表型)和S3(免疫炎症表型)。S1组的pCR率为16% (3/19)，S2组为77% (10/13)，S3组为80%(12/15)。总之，新辅助吉西他滨-顺铂联合替利单抗治疗MIBC与提高pCR率是相容的。（来源： iNature）

责任编辑：肿瘤资讯-ginger
排版编辑：肿瘤资讯-ginger

09月12日

刘阳

费县人民医院 | 胸部肿瘤科

感谢分享，获益良多。

09月12日

张帆

益阳市中心医院 | 肿瘤内科

期待今年ASCODB09系列研究数据出来