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2024 ESMO｜PICCOLO研究：MIRV用于FRα高表达铂敏感复发卵巢癌疗效可观

09月13日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于9月13日-17日在西班牙巴塞罗那召开，大会一如既往的为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。会议期间，PICCOLO研究结果公布，索米妥昔单抗（MIRV）用于叶酸受体α（FRα）高表达铂敏感复发卵巢癌（PSOC）展现出良好的抗肿瘤活性。【肿瘤资讯】特对研究主要内容进行整理，以飨读者。

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摘要ID：718MO

英文标题：Mirvetuximab soravtansine (MIRV) in recurrent platinum-sensitive ovarian cancer (PSOC) with high folate receptor-alpha (FRα) expression: Results from the PICCOLO trial

中文标题：PICCOLO研究：MIRV治疗FRα高表达铂敏感复发卵巢癌

研究类型：Mini oral session 2: Gynaecological cancers (ID 203)

讲者：Angeles A. Secord（达勒姆，美国）

研究背景

MIRV是一种抗体-药物偶联物，由FRα结合抗体、可裂解连接子和美登木素生物碱DM4（一种强效微管蛋白靶向剂）组成，已获FDA批准用于既往接受1-3线治疗的铂耐药复发卵巢癌的治疗。PICCOLO研究是一项单臂2期研究，旨在评估 MIRV治疗PSOC、原发性腹膜癌或输卵管癌患者的有效性和安全性。

研究方法

PICCOLO研究招募患者为：免疫组化（VENTANA FOLR1 [FOLR1-2.1] RxDx 检测）检测出 FRα 高表达（≥75%细胞具有PS2+染色强度）的 PSOC 患者，且至少接受过 2 线含铂化疗或铂敏感。患者在第1天（21天为1周期）接受 MIRV 治疗，剂量为 6 mg/kg，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。主要终点是研究者根据 RECIST v1.1 评估的经确认的客观缓解率 (ORR)；关键次要终点是缓解持续时间 (DOR)；其他次要终点包括安全性、无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS)。

研究结果

截至数据截止时间（2024年1月17日），共招募79名患者。97.5%的患者既往接受过紫杉类化疗，81%的患者既往接受过PARP抑制剂治疗（其中74.7%的患者在使用PARP抑制剂期间出现疾病进展），64.6%的患者既往接受过贝伐珠单抗治疗，98.8%的患者既往接受过2线以上治疗，27.8%的患者BRCA突变，72.2%的患者为BRCA野生型。

ORR为51.9% (95% CI 40.4, 63.3)，其中6例患者获得完全缓解，35例患者获得部分缓解。mDOR为8.3个月(95%CI 5.5, 10.8)，mPFS为6.9个月(95%CI 5.9, 9.6)；数据截止时OS尚未成熟。

最常见的治疗相关不良事件 (TEAE)（所有级别，≥3级）是视力模糊（63%，10%）、眼干（37%，3%）、恶心（37%，1%）、角膜病变（33%，4%）和腹泻（30%，3%）。因TEAE导致的延迟用药、剂量减少和停药率分别为61%、42%和16%。

研究结论

MIRV在FRα高表达PSOC中表现出了具有临床意义的抗肿瘤活性和良好的耐受性。疗效和安全性数据支持在既往接受过≥2线含铂方案或铂敏感PSOC患者中使用MIRV。

参考文献

Mirvetuximab soravtansine (MIRV) in recurrent platinum-sensitive ovarian cancer (PSOC) with high folate receptor-alpha (FRα) expression: Results from the PICCOLO trial. 2024 ESMO abstract 718MO.

责任编辑：肿瘤资讯-elva
排版编辑：肿瘤资讯-张薪媛