首页 > 文章详情

2024 ESMO 中国之声丨中国台湾国立成功大学附属医院Chia Jui Yen教授团队的IIa期研究：新型口服抗血管生成拟态药物CVM-1118治疗晚期神经内分泌肿瘤展现良好前景

09月10日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，其中中国台湾国立成功大学附属医院颜家瑞教授的一项关于新型口服抗血管生成拟态药物CVM-1118治疗既往治疗后进展的晚期神经内分泌肿瘤IIa期研究的初步成果成功入选Mini Oral专场，在国际舞台唱响了中国之声，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：1145MO

英文标题：CVM-005: Phase IIa study of CVM-1118, a novel oral anti-vasculogenic mimicry (VM) agent, in advanced neuroendocrine tumors (NET) after progression on prior therapy
中文标题：CVM-005：新型口服抗血管生成拟态（VM）药物CVM-1118治疗既往治疗后进展的晚期神经内分泌肿瘤（NET）的IIa期研究
研究类型：Mini oral session: NETs and endocrine tumours
讲者：中国台湾国立成功大学附属医院Chia Jui Yen教授

研究背景

神经内分泌肿瘤（NETs）具有高血管生成的特点，是抗血管生成拟态（anti-VM）治疗的潜在靶点。CVM-1118是一种新型的强效抗肿瘤药物，具有多种作用机制，包括破坏VM网络、诱导细胞凋亡和细胞周期阻滞。早期研究显示，口服CVM-1118 200至300 mg BID具有中等疗效和良好的安全性。在此，我们报告CVM-1118治疗NETs的IIa期研究结果。

研究方法

CVM-005是一项前瞻性、单臂、IIa期研究，纳入晚期、低至中度分化（G1-G2）的肺、胃肠道或胰腺来源的NETs患者，这些患者对标准治疗无效，且在筛选前6个月内疾病进展。患者接受口服CVM-1118，剂量为200至300 mg BID，每28天为一个周期。如果在稳定剂量生长抑素类似物（SSA）治疗≥3个月后疾病进展，则允许同时使用SSA。主要终点是无进展生存期（PFS）；次要终点是安全性和其他疗效指标。

研究结果

共纳入43例患者，其中34例可评估患者（20例男性/14例女性；中位年龄59岁），主要为2级pNET（21/34，62%）或胃肠道NET（12/34，35%）。截至2024年3月6日数据截止日期，8例患者仍在接受治疗。中位随访12.8个月（95% CI 8.2-20.1个月），既往治疗线数为3，中位PFS达到10.3个月（95% CI 5.9-23.8个月），超过了舒尼替尼和依维莫司III期试验中报道的安慰剂组的历史数据4-6个月。CVM-1118联合SSA亚组分析显示，中位PFS为25.4个月。最佳总缓解率为2.9%部分缓解（肿瘤缩小≥77%）。43例患者中有19例（44%）发生治疗相关不良事件（TRAEs）；80%的事件为1/2级。最常见的≥3级TRAEs为贫血和中性粒细胞减少（5%）；3例（7%）患者因TRAEs停药，但未报告严重TRAE。给药第1天，平均药物暴露量为C_max 385 ng/mL，AUC_0-24 1941 ng·hr/mL，个体间差异较大。

研究结论

CVM-1118是一种有前景的晚期NETs治疗药物，具有优于现有靶向治疗的耐受性和安全性，值得进一步开发。

责任编辑：肿瘤资讯-Kingsley
排版编辑：肿瘤资讯-Kingsley