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2024 WCLC | 可切除 NSCLC 的围术期与新辅助纳武利尤单抗治疗：CheckMate 77T 与 CheckMate 816 的患者水平数据分析

09月10日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 WCLC

2024世界肺癌大会（WCLC）于美国当地时间9月7-10日在圣地亚哥举行，旨在为全球肺癌领域的学者、专家、从业人员提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。
Patrick Forde 教授团队发表了一项可切除 NSCLC 的围术期与新辅助纳武利尤单抗治疗：CheckMate 77T 与 CheckMate 816 的患者水平数据分析研究，【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

研究标题：Perioperative vs Neoadjuvant Nivolumab for Resectable NSCLC: Patient-Level Data Analysis of CheckMate 77T vs CheckMate 816

可切除 NSCLC 的围术期与新辅助纳武利尤单抗治疗：CheckMate 77T 与 CheckMate 816 的患者水平数据分析

摘要号：PL02.08

背景

CheckMate 816 显示了新辅助纳武利尤单抗联合化疗在无事件生存期（EFS）和病理完全缓解（pCR）方面的显著改善，是唯一获批的针对可切除NSCLC的仅含新辅助免疫治疗方案。CheckMate 77T建立在这一标准治疗方案的基础上，并表明与安慰剂相比，围术期纳武利尤单抗治疗对EFS和pCR有临床意义的改善。这里首次对CheckMate 77T和CheckMate 816进行个体患者水平的数据分析，以评估围术期纳武利尤单抗方案的辅助治疗阶段贡献。

方法

该分析包括CheckMate 77T中接受新辅助纳武利尤单抗联合化疗，随后进行确定性手术的患者后最终手术和≥1剂量辅助武利尤单抗的患者，以及CheckMate 816中接受新辅助纳武利尤单抗联合化疗，随后进行确定性手术的患者。数据库锁定日期为2024年4月26日（CheckMate 77T）和2021年10月20日（CheckMate 816），以提供相似的中位随访时间（分别为33.3/29.5个月）。基线协变量使用倾向评分权重（治疗组的稳定平均治疗效果[ATT]和稳定平均治疗效果[ATE]），使用治疗加权逆概率（IPTW）调整潜在交叉试验不平衡。评估从确定性手术时间开始的 EFS，包括分析人群（加权和未加权），根据PD-L1表达、临床分期和pCR状态划分的亚组（未加权），以及相应的安全性。

结果

加权后，围术期纳武利尤单抗（N=139）和新辅助纳武利尤单抗（N=147）分析人群之间的基线特征得到平衡。与新辅助纳武利尤单抗相比，围术期纳武利尤单抗的EFS受益于手术时间（HR [95% CI]：未加权，0.59 [0.38-0.92]；加权[ATT]，0.56 [0.35-0.90]；加权[ATE]， 0.61[0.39-0.97]）（见下表）。在PD-L1 <1% 或 ≥1% 且处于不同临床分期（IB/II或III）的患者中，与新辅助纳武利尤单抗相比，围术期纳武利尤单抗也有显著的EFS获益（见下表）。此外，无论有无 pCR，围手术期纳武利尤单抗的 EFS 均优于新辅助治疗。在分析人群中，27%（围术期纳武利尤单抗）和35%（新辅助纳武利尤单抗）的患者发生了3-4级治疗相关不良事件。

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结论

在这项 IPTW EFS 分析中，对于可切除的NSCLC患者，包括PD-L1 <1%或无pCR的患者，围手术期纳武利尤单抗显示出比新辅助纳武利尤单抗更好的 EFS 改善。尽管由于倾向性评分加权分析的局限性，结果应谨慎解释，但这是首次对 3 期国际随机试验进行个体患者水平的交叉试验分析，以评估基于免疫疗法的方案辅助阶段的贡献，进一步支持将围术期纳武利尤单抗作为可切除 NSCLC 患者的治疗选择。

责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：肿瘤资讯-云初

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