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血液内科启动第二项靶向CD19 嵌合抗原受体T细胞注册临床研究项目

09月11日

8月28日,由我院血液内科彭宏凌主任担任PI的《CAR-T-19注射液治疗25岁(含)以下CD19阳性复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病的Ⅱ期临床研究》正式启动。这是我院血液内科第二次启动靶向CD19的CAR-T注册项目。

启动会上,申办方对该临床试验方案进行了详细解读,包括研究背景、方案设计、研究流程、入排标准、给药方案及安全性评价等内容。现场及线上医护人员进行了热烈讨论,就受试者筛选以及试验方案实施各环节等重点内容进行了集中讨论,并达成共识,为今后临床试验的顺利开展奠定基础。

本研究的CAR-T-19注射液主要含抗CD19单链抗体嵌合抗原受体T细胞,是一种通过基因工程手段将识别CD19特异性B细胞抗原的单链抗体整合到患者自身T细胞上的细胞免疫治疗方法,回输后T细胞具有强大的杀灭表达CD19的B细胞肿瘤的能力,从而有效地治疗急性淋巴细胞白血病。CAR-T治疗也被认为是继手术、放疗、化疗后,最重要的治疗肿瘤的手段,CAR-T治疗手段也被权威杂志《科学》评为2013年度“十大科学突破”之首。

彭宏凌主任介绍到,现在已有商业化CD19 CAR-T上市,由于昂贵的治疗费用,令大多数患者望而却步。该项目是血液内科获批血液肿瘤细胞免疫治疗湖南省工程研究中心以来启动的第二个细胞免疫治疗的注册临床研究项目。在2022年6月血液内科启动的首个CAR-T治疗急性B淋巴细胞白血病的GCP项目,入组并接受治疗的7例复发难治急性淋巴细胞白血病患者均获得原发疾病缓解。接下来,血液内科将按照规范流程,积极推进GCP项目的入组、治疗工作,推进先进医疗技术的开展,为更多的患者提供优质医疗服务。
 
如有符合25岁及以下的复发难治的急性B淋巴细胞白血病患者,可至彭宏凌主任门诊就诊进行咨询和筛选:每周一全天。