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2024 WCLC | 于金明院士:POLESTAR研究将改变临床实践,放靶联合新模式为不可切除NSCLC患者带来更长PFS

09月09日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2024年9月7日-10日,由国际肺癌研究协会(IASLC)主办的世界肺癌大会(WCLC)于美国圣地亚哥盛大召开,此次学术盛会汇聚全球肺癌领域精英学者,分享、交流、探讨肺癌领域热点、难点课题,共同展望未来发展动向。会间,山东省肿瘤医院于金明院士团队开展的POLESTAR研究正式公布结果,该研究提示了在不可切除的EGFR敏感突变Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,根治性放化疗后序贯阿美替尼巩固治疗,可带来显著无进展生存期(PFS)获益,研究结果将有望改变临床实践。【肿瘤资讯】特邀于金明院士接受采访,剖析研究数据,展望放疗+靶向联合治疗模式的未来发展。

专家简介

于金明 院士
中国工程院院士,医学博士,博士生导师

山东省人大常委会委教科文卫副主任
山东省医学科学院名誉院长
山东省肿瘤医院院长
中央保健联系专家
中国抗癌协会副理事长
中华放射肿瘤学专业委员会名誉主任委员
中国抗癌协会放疗专业委员会名誉主任委员
山东抗癌协会理事长
中华肿瘤防治杂志等多家杂志主编或副主编


点击观看于金明院士完整视频

POLESTAR研究取得阳性结果,阿美替尼巩固治疗显著延长PFS

于金明院士:对于不可切除的Ⅲ期NSCLC患者,根治性放化疗后序贯免疫巩固治疗是当前的标准治疗模式。对于EGFR敏感突变的不可切除的Ⅲ期NSCLC患者,免疫巩固治疗可能无法带来预期的获益,因此,临床亟需更为精准的全新治疗模式。此前,由我牵头开展的RECEL研究评估了EGFR-TKI厄洛替尼联合放疗对比放化疗,结果在PFS方面取得了显著获益,研究也成功发表于顶级放疗期刊《Int J Radiat Oncol Biol Phys》杂志,获得国际认可。该研究的成功提示了在Ⅲ期不可切除的EGFR敏感突变NSCLC患者治疗中需要靶向治疗的介入。

本次POLESTAR研究旨在探索阿美替尼在不可切除的EGFR敏感突变Ⅲ期NSCLC患者根治性放化疗后巩固治疗的疗效和安全性。POLESTAR意为北极星,即希望该研究可以如同北极星一般,为临床实践提供指导。研究总计纳入了147例患者,结果显示,阿美替尼组基于独立评审委员会评估的中位PFS达到30.4个月,对比安慰剂组的3.8个月延长了26.6个月(HR 0.20),将疾病进展或死亡风险降低了80%,在所有的预设亚组中均观察到阿美替尼巩固治疗带来的获益趋势。

同时,阿美替尼在巩固治疗中维持了良好的安全性,尽管任意级别放射性肺炎的发生率略高于对照组(45% vs. 30%),但是没有3级及以上放射性肺炎的发生。间质性肺病发生率为0。间接比较中,腹泻和皮疹等EGFR-TKI常见不良反应的发生率,也显著低于LAURA研究中奥希替尼组。

中国自主创新能力获得全球肯定,未来将进一步探索III期患者去化疗模式

于金明院士:中国自主创新抗肿瘤药物走向国际的发展趋势,体现了中国在全球医疗领域的竞争力。目前,越来越多由中国研究者开展的临床研究登上国际顶尖学术舞台,中国在全球医药领域的地位和影响力也正在不断增强。中国的药物研发正逐渐由跟随转变为持平,甚至领先。同时,国际间的科研合作也在不断强化。

随着中国抗肿瘤研发和创新能力的提升,包括翰森制药集团在内的越来越多的中国民族企业,在创新发展中不断转型升级,越来越多的中国研究者牵头开展全球、多中心临床研究,目前我们团队、中心也牵头了多项国际多中心临床研究,未来,我们将持续在国际舞台上发出更强的中国声音。

POLESTAR研究将使Ⅲ期不可切除的NSCLC患者,实现在根治性放化疗后,以基因检测指导的免疫/靶向标准巩固治疗模式。但未来仍有许多方面需要探索,目前我们团队正在探索更多研究方案,包括在EGFR突变患者中实现三代EGFR-TKI联合的去化疗模式,对于ALK、ROS1融合突变患者探索靶放联合模式,在基因突变野生型患者中探索去化疗的放疗联合新型药物模式等,我们希望在该类患者中,彻底实现基于基因和其他预测模型的精准治疗模式。

质子放疗实现肿瘤“定向爆破”,联合治疗应用值得期待

于金明院士:质子治疗作为先进的放疗技术,对比传统的放疗技术更为精准,它能将布拉格峰控制在肿瘤的靶区,实现“定向爆破”,从而精准杀伤肿瘤,减少对于肿瘤周围正常组织的损伤,可以适用于多瘤种的治疗。质子放疗的“定向爆破”作用将有可能降低肺受量、心脏受量,为与免疫、靶向治疗的联合提供更多的机会,并确保医疗安全。

我院质子中心已经成为全球每日照射质子患者数最多的肿瘤中心,我们正在开展质子单独或联合治疗的相关临床和基础研究,在质子放疗时代,探索将最先进的放疗技术与各种新兴抗肿瘤药物联合的最优组合模式,进一步提升该部分患者治疗的精准化水平,延长生存,提高生活质量,造福更多的肿瘤患者。

责任编辑:肿瘤资讯-Bear
排版编辑:TanRongbing
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评论
09月11日
吴向荣
石家庄市平安医院 | 肿瘤内科
质子放疗的“定向爆破”作用将有可能降低肺受量、心脏受量,为与免疫、靶向治疗的联合提供更多的机会,并确保医疗安全。
09月10日
马利平
河南省肿瘤医院 | 放疗科
希望该研究可以如同北极星一般,为临床实践提供指导