您好,欢迎您

总缓解率可达52.5%,BCMA/CD3双抗特立妥单抗在曾暴露于靶向BCMA药物的RRMM患者中安全有效

08月29日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

B细胞成熟抗原(BCMA)主要在浆细胞表面表达,是治疗多发性骨髓瘤(MM)的重要靶点。相关研究表明,曾暴露于抗BCMA治疗的MM患者仍可能出现疾病进展,需寻求其他的治疗手段。特立妥单抗(Teclistamab)是一种抗BCMA/CD3双特异性抗体,已于6月在我国获批单药治疗既往至少接受过三线治疗的复发/难治性(R/R)MM患者。近日Blood发表了一项研究,报告了特立妥单抗在既往接受过抗BCMA治疗的R/R MM患者中的疗效和安全性。【肿瘤资讯】对该研究内容进行整理,以飨读者。

封面2.jpg

MajesTEC-1试验 (NCT04557098) 是一项在既往接受过至少3线治疗的R/R MM患者中研究特立妥单抗的Ⅰ/Ⅱ期、开放性、多队列研究。本研究共纳入40例MajesTEC-1研究中C队列R/R MM患者(患者既往接受过蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、抗CD38单克隆抗体治疗和/或耐药性,以及既往BCMA靶向治疗)。其中29例患者既往接受过靶向BCMA 抗体-药物偶联(ADC)治疗,15例患者既往接受过靶向BCMA 嵌合抗原受体(CAR)T细胞治疗,4例患者同时接受过靶向BCMA ADC和CAR-T细胞治疗(表1)。

表1.患者特征

表1.jpg

疗效结果分析显示,在40例队列C中既往暴露于抗体药物偶联物(ADC)或CAR-T细胞治疗的R/R MM患者中,特立妥单抗治疗的总缓解率(ORR)为52.5%;其中,在既往暴露于ADC的患者中,ORR为55.2%;在既往接受过CAR-T细胞治疗的患者中,ORR为53.3%。中位至缓解时间为1.2个月,中位缓解持续时间(DOR)为14.8个月,12个月无事件生存率(EFS)61.2%,中位无进展生存期(PFS)为4.5个月,中位总生存期(OS)为15.5个月;其中,既往暴露于ADC患者的中位DOR、PFS和OS分别为14.8、7.3和16.0个月;既往接受过CAR-T细胞治疗患者的中位DOR、PFS和OS分别为14.4、4.4和14.9个月(图1、图2)。

图片1.jpg

图1.患者的疗效结果(ORR)

图片2.jpg

图2.患者的疗效结果(PFS、OS)

安全性结果分析显示,所有接受特立妥单抗治疗的R/R MM患者均发生治疗期间发生的不良事件(TEAE),最常见的TEAE为中性粒细胞减少症、感染(28例)、细胞因子释放综合征(均为1~2级)和贫血;血细胞减少和感染是最常见的≥3级TEAE。

表2.安全性结果分析

表2.jpg

本次研究结果表明,特立妥单抗在既往接受过BCMA靶向药物治疗的R/R MM患者中展现了深度且持久的缓解效果,同时具备良好的安全性。这些发现表明,连续靶向BCMA疗法在该患者群体中具有显著的临床价值,患者可从中获得持续的治疗益处。

参考文献

Touzeau C, Krishnan AY, Moreau P, et al. Efficacy and safety of teclistamab in patients with relapsed/refractory multiple myeloma after BCMA-targeting therapies. Blood. Published online August 20, 2024.

责任编辑:肿瘤资讯-Kaylee
排版编辑:肿瘤资讯-Kaylee
版权声明

本文专供医学专业人士参考,未经著作人许可,不可出版发行。同时,欢迎个人转发分享,其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容,须获得授权,且在醒目位置处注明“转自:良医汇-肿瘤医生APP”。

投票将会移到这里


评论
09月01日
邓新献
大同煤矿集团有限责任公司三医院 | 骨外科
好好学习充实自己
08月31日
崔艳东
叶县人民医院 | 肿瘤科
BCMA/CD3双抗特立妥单抗在曾暴露于靶向BCMA药物的RRMM患者中安全有效
08月29日
徐国明
呼伦贝尔市人民医院 | 肿瘤内科
认真学习 不断进步