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AML患者HSCT的预处理之争——BuCy2 vs. BuFlu，谁更有看点？

08月28日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

对于复发或诱导失败的急性髓系白血病（AML）患者而言，异基因造血干细胞移植（HSCT）是唯一具有潜在治愈性的治疗方法。白消安联合环磷酰胺（BuCy2）作为AML患者HSCT的标准预处理方案，虽疗效显著，但非复发性死亡（NRM）率高，尤其在年龄＞40岁患者中。为降低NRM，开发新的预处理方案至关重要。近日Blood Cancer Journal发表了一项研究，比较了BuCy2和白消安联合氟达拉滨（BuFlu）作为AML患者进行HSCT预处理方案的有效性与安全性。【肿瘤资讯】对该研究内容进行整理，以飨读者。

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该研究报告了一项Ⅲ期随机试验（GITMO，AML-R2）的长期结果，共纳入252例AML患者，以1:1的比例随机接受BuCy2（n=125）或BuFlu （n=127）作为预处理方案，患者中位年龄51岁（范围40~65岁）（表1）。

表1.患者特征

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中位随访时间为6年，疗效结果分析显示，BuFlu组AML患者的NRM显著低于BuCy2组（10% vs. 20%，P=0.0388），持续至移植后4年。且在≥51岁患者中更显著（11% vs. 27%，P=0.0262），而在<51岁患者中无明显差异（10% vs. 14%，P= NS）。此外，BuFlu组和BuCy2组患者累计复发率（CIR）无明显差异（39% vs. 37%）；无白血病生存期（LFS）（45% vs. 38%）和总生存期（OS）（45% vs. 45%）也无明显差异（图1、图2）。

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图1. 整个研究AML患者10年CIR

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图2. 整个研究AML患者10年LFS和OS

安全性结果分析显示，疾病复发是整个研究中AML患者的首要死亡原因，共出现137例患者死亡事件（88例为疾病复发，BuFlu组37例，BuCy2组51例）。此外，在≥51岁AML患者中，BuCy2组任何级别毒性事件的数量均更高，特别是2~3级（BuCy2组27例，BuFlu组17例）（表2）。

表2.安全性结果分析

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该研究的长期随访结果进一步证实了BuFlu预处理方案在降低NRM方面的显著优势，并且这种获益并未因复发率的增加而抵消。然而，白血病的高复发率仍然是移植后患者面临的主要挑战。尽管BuFlu方案在降低NRM方面展现了良好的前景，但未来的治疗策略应更加关注复发控制。

参考文献

Cavallaro, G., Grassi, A., Pavoni, C. et al. Busulfan-fludarabine versus busulfan-cyclophosphamide for allogeneic transplant in acute myeloid leukemia: long term analysis of GITMO AML-R2 trial. Blood Cancer J. 14, 141 (2024).

责任编辑：肿瘤资讯-Kaylee
排版编辑：肿瘤资讯-Kaylee

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08月28日

韩朝

黑山仁和医院 | 肿瘤内科

尽管BuFlu方案在降低NRM方面展现了良好的前景，但未来的治疗策略应更加关注复发控制。

08月28日

刘阳

费县人民医院 | 胸部肿瘤科

感谢分享，获益良多。

08月28日

黄丽琼

泉州德诚医院 | 肿瘤科

对于复发或诱导失败的急性髓系白血病（AML）患者而言，异基因造血干细胞移植（HSCT）是唯一具有潜在治愈性的治疗方法。