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一文速览| 血液学核心期刊文献精选（7月）

08月26日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年已然迈入了8月份，炎热的天气仍在延续，虽然燥热的空气会让我们有些烦躁，但请沉下心来继续学习，一起回顾过去一个月内血液肿瘤领域的各大顶级期刊的重点研究吧！

NEJM

Belantamab Mafodotin, Bortezomib, and Dexamethasone for Multiple Myeloma

Belantamab mafodotin联合硼替佐米、地塞米松治疗多发性骨髓瘤

Belantamab mafodotin单药治疗对于复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）是有效的，但其联合其他药物在R/R MM治疗中的疗效有待研究。近期，Vania Hungria教授等开展的一项开放标签、随机III期临床试验入组了494例R/R MM患者。所纳入患者按1:1分别接受BVd方案（Belantamab mafodotin/硼替佐米/地塞米松, n=243）和DVd方案（Daratumumab/硼替佐米/地塞米松, n=251）治疗，旨在比较BVd和DVd两种治疗方案对RRMM患者的疗效。该研究的中位随访时间为28.2个月，研究结果显示： ①BVd组有25%的R/R MM患者达到≥完全缓解（CR）且微小残留病（MRD）阴性，而DVd组仅有10%的患者达到≥完全缓解（CR）且微小残留病（MRD）阴性 ②BVd组患者的中位PFS为36.6个月，明显优于DVd组（13.4个月），BVd组患者的18个月总体生存（OS）率高于DVd组（84% vs 73%）； ③安全性方面，BVd组≥3级的不良反应事件发生率高于DVd组（95% vs 78%），尤其是眼部不良反应（79% vs 29%）。

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BLOOD

Obinutuzumab vs rituximab for transplant-eligible patients with mantle cell lymphoma

奥妥珠单抗 vs 利妥昔单抗对于适合移植的套细胞淋巴瘤（MCL）的疗效差异

CD20单抗在B细胞淋巴瘤治疗中具有重要地位。奥妥珠单抗和利妥昔单抗是临床上非常重要的两种CD20单抗，然而目前尚未开展前瞻性对照研究比较二者在套细胞淋巴瘤（MCL）治疗中的疗效。近期，Clémentine Sarkozy教授等开展了一项研究（LyMa-101），比较了奥妥珠单抗组（O组）和利妥昔单抗组（R组）在诱导治疗结束（EOI）后的疗效。该研究纳入了82例MCL患者，所纳入患者均需要接受化疗+CD20单抗诱导治疗（奥妥珠单抗或化疗+利妥昔单抗），然后进行移植（ASCT），最后接受CD20单抗（奥妥珠单抗或利妥昔单抗）作为维持治疗方案。结果显示：①在EOI时，O组的微小残留病（MRD）阴性率为83.1%，高于R组的63.4%（P=0.007），O组的预计5年无进展生存期（PFS）也优于R组，分别为82.8% vs 66.6%（HR=1.99, 95%CI:1.05~3.76），5年OS分别为86.4% vs 71.4%（HR=2.08; 95% CI:1.01~4.16, P=0.039）。该研究表明，对于适合接受ASCT治疗的MCL患者而言，采用奥妥珠单抗作为诱导和维持治疗能为MCL患者带来更佳的疾病控制率、PFS和OS。

THE LACENT HAEMATOLOGY

Iadademstat in combination with azacitidine in patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia（ALICE）：an open-label，phase 2a dose-finding study

Iadademstat联合阿扎胞苷在初治AML中的应用：一项开放标签、IIa期临床研究

Iadademstat是一种新型的选择性LSD-1抑制剂，能够诱导原始细胞分化，对复发/难治性急性髓细胞白血病（R/R AML）患者有抗白血病活性，在 I期试验中显示出较好的早期活性和安全性，并与其他药物具有强大的协同作用。近期，Olga Salamero教授等开展了一项开放标签、IIa期剂量探索临床研究（ALICE），纳入了年龄≥18岁，不适合强化化疗且ECOG 体能状态为 0~2 分的的初治AML患者。Iadademstat的起始剂量为每天90μg/m²，逐渐降低至每天60μg/m²，然后逐步增加至每天140μg/m²，每周口服给药5天，停药休息2天；联合阿扎胞苷75 mg/m²皮下注射7天，每28天为一个周期。研究的主要终点是安全性和Iadademstat的II期推荐剂量（RP2D），次要终点是Iadademstat联合阿扎胞苷对所纳入患者的疗效。

研究入组了36例初治AML患者，所纳入患者的中位年龄为 76 岁。该研究的中位随访时间为22个月。研究结果显示：①与治疗相关的最常见不良事件是血小板减少（25 [69%]）、中性粒细胞减少（22 [61%]）和贫血（15 [42%]） ②Iadademstat的RP2D为每天90μg/m²。③在疗效分析集中，所纳入的36例初治AML患者有2例因重大偏差被排除，剩余34例患者继续接受联合方案治疗，7例患者在首次评估前去世，最终剩余27例初治AML患者，有22例患者（82%）对联合治疗方案有反应，其中14 例患者（52%）获得完全缓解（CR）或血象未恢复的完全缓解（CRi）。此外，在安全性分析集的36例初治AML患者患者中，有22例（61%）对联合治疗方案有反应。

该研究表明，Iadademstat和阿扎胞苷的联合治疗方案对初治AML患者（包括具有高风险预后因素的患者）有可控的安全性和良好的疗效。

LEUKEMIA

Association between class III obesity and overall survival in previously untreated younger patients with acute myeloid leukemia enrolled on SWOG S1203

SWOG S1203研究中III级肥胖与初治年轻AML患者OS的相关性

七月，Michelle Y. Zhang教授等发表了一项研究（SWOGS1203），旨在探索III级肥胖与初治年轻（≤60岁）AML患者的总体生存期（OS）是否存在相关性。该研究筛选出了729例III级肥胖的初治年轻AML患者。研究人员分析发现，III级肥胖会使初治年轻AML患者更容易出现早期死亡（P=0.0004）。多因素分析结果显示，无论是否接受异基因造血干细胞移植（Allo-HSCT）治疗，III级肥胖初治年轻AML患者的OS均较正常体重的初治年轻AML患者差（HR=2.48, 95%CI: 1.62~3.8）。

参考文献

1. Vania Hungria, Pawel Robak, et al. Belantamab Mafodotin, Bortezomib, and Dexamethasone for Multiple Myeloma.N Engl J Med 2024;391:393-407.
2. Clémentine Sarkozy, Mary Callanan, et al. Obinutuzumab vs rituximab for transplant-eligible patients with mantle cell lymphoma. Blood 2024; 144 (3): 262–271.
3. Salamero, Olga et al.Iadademstat in combination with azacitidine in patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (ALICE): an open-label, phase 2a dose-finding study. The Lancet Haematology, 2024;11(7): e487- e498
4. Zhang, M.Y., Othus, M., McMillen, K. et al. Association between class III obesity and overall survival in previously untreated younger patients with acute myeloid leukemia enrolled on SWOG S1203. Leukemia 38, 1488–1493 (2024). https://doi.org/10.1038/s41375-024-02288-6

责任编辑：Grace
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