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2024 WCLC | KRYSTAL-12研究：Adagrasib vs 多西他赛治疗KRAS G12C突变晚期NSCLC的健康相关生活质量结局

08月21日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 WCLC

2024世界肺癌大会（WCLC）将于美国当地时间9月7-10日在圣地亚哥举行，旨在为全球肺癌领域的学者、专家、从业人员提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。

近日，WCLC官网已披露部分摘要。Enriqueta Felip专家团队报告了KRYSTAL-12研究中Adagrasib与多西他赛治疗KRAS G12C突变晚期NSCLC的健康相关生活质量（HRQoL）结局。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

研究标题：Health-Related Quality of Life (HRQoL) Outcomes with Adagrasib vs Docetaxel in KRASG12C-Mutated Advanced NSCLC in KRYSTAL-12

摘要号：OA09.06

背景

在3期KRYSTAL-12试验（NCT04685135）中，相较于多西他赛（DOCE），KRAS G12C抑制剂 Adagrasib（ADA）显著改善了经治KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的无进展生存期和客观缓解率。本次会议上，研究者将报告KRYSTAL-12试验的初步HRQoL结果。

方法

既往接受过铂类化疗和抗PD-（L）1治疗的KRAS G12C突变局部晚期或转移性NSCLC患者以2:1的比例随机接受ADA（口服600mg BID）或DOCE（75mg/m² Q3W IV）治疗。使用肺癌症状量表（LCSS）和EQ-5D-5L评估HRQoL。LCSS中平均症状负担指数（ASBI）评分使用视觉模拟量表（VAS；范围0-100）评估了六个症状特异性项目，3项总体指数（3-IGI）评估了症状困扰、活动干扰和HRQoL（范围0-300）；得分越高反映症状负担/HRQoL越差。EQ-5D-5L量表基于VAS（范围0-100）和效用指数（UI）评分（UK效用指数范围-0.531至1）；得分越高提示HRQoL越好。每3周为一个治疗周期（C），在C1-4的第（D）1天和第15天收集数据，在此后的每个周期第1天继续收集数据直到访视结束（末次给药后28-35天）。使用重复测量的混合效应模型（MMRM）分析了基线指标随时间的变化情况。

结果

基线时，ADA组、DOCE组分别有84.4%（254/301例）、73.7%（112/152例）的患者在可获取数据，并在6个月内有≥1次基线后随访的患者被纳入本次分析。在C11之前的大多数随访中，预期患者的完成率均>85%。在ADA组中，LCSS ASBI、症状项目和3-IGI的平均绝对得分随着时间的推移大多趋于改善，而在DOCE组中则趋于恶化；EQ-5D-5L VAS和UI平均评分在ADA组中随时间推移基本稳定，在DOCE组中逐渐恶化。在MMRM分析中，ADA和DOCE组的LCSS ASBI评分与基线相比的总体最小二乘法平均变化系数分别为-4.8（95%CI：-6.3至-3.3）和4.8（95%CI：2.5至7.2），平均差异为-9.6（95%CI：-12.3至-7.0；P<0.0001）。在未来会议上，研究团队还将报告评分劣化的发生时间。

结论

上述结果表明，KRYSTAL-12研究中，与多西他赛相比，Adagrasib可以改善症状负担和HRQoL。结合疗效结果，这些发现进一步支持Adagrasib用于经治KRAS G12C突变晚期NSCLC患者。

责任编辑：肿瘤资讯-Yuno
排版编辑：肿瘤资讯-Yuno

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