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顶刊公布眼眶惰性BCL创新疗法——反应适应性、超低剂量放射疗法CR率高达90%，且安全性良好

08月21日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

眼眶惰性B细胞淋巴瘤（BCL）是一种罕见的淋巴瘤结外病变，传统放疗虽可有效控制局部病灶，但高剂量辐射常伴随严重的眼部并发症，例如干眼症、白内障等，严重影响患者生活质量。如何在保证疗效的同时，最大程度降低放疗带来的毒副作用，是目前临床亟待解决的问题。近期来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心的学者在JAMA Oncology杂志上发布了的一项研究，为BCL患者带来了新的曙光。该研究评估了一类创新疗法——反应适应性（response-adapted）、超低剂量放射疗法的安全性和有效性。研究结果显示，90%的患者在接受初始4Gy照射后即达到完全缓解，2年局部控制率高达89.4%。更令人振奋的是，研究过程中未观察到任何3级或更高级别的毒副作用，表明该疗法安全性良好^[1]。【肿瘤资讯】将相关内容进行了整理，以飨读者。

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突破临床困境，反应适应性、超低剂量放射疗法为眼眶惰性BCL带来新希望

眼眶惰性BCL是一种罕见的眼外淋巴瘤，包括黏膜相关淋巴组织（MALT）淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤（FL）和不可分类的低度恶性BCL。对于局限期眼眶惰性BCL，放射治疗是标准治疗方案。

然而，传统放疗通常采用24-45Gy的较高剂量，虽然可以有效控制肿瘤，但也常常导致患者出现明显的副作用。约50%的患者会出现2级或更高级别的毒性反应，包括干眼症、白内障、放射性视网膜病变等，这些并发症严重影响患者的生活质量。

为了在保证疗效的同时减少放疗的毒副作用，近年来，低剂量放疗的可行性受到了关注。有研究表明，对于惰性淋巴瘤，4Gy的低剂量放疗即可达到较高的肿瘤缓解率。然而，低剂量放疗的长期疗效仍需进一步评估。

在此背景下，本研究探索了用于治疗眼眶惰性BCL“反应适应性、超低剂量放射疗法”的新方法，即初始给予4Gy超低剂量放疗，并在之后根据患者的治疗反应决定是否追加20Gy放疗。

本研究采用前瞻性和回顾性相结合的方式，评估了反应适应性、超低剂量放射疗法治疗眼眶惰性BCL的疗效和安全性。研究结果有望为这类患者提供一种更安全、有效的治疗选择，并在最大程度上改善患者的预后和生活质量。

高效且安全，反应适应性、超低剂量放射疗法治疗眼眶惰性BCL后2年总生存率高达98%

本研究为单中心、2期前瞻性非随机对照试验，同时结合前瞻性及回顾性分析，评估了反应适应性、超低剂量放射疗法治疗眼眶惰性BCL的疗效和安全性。

其中，前瞻性研究招募了50例I-IV期眼眶惰性BCL患者，于2015年7月至2021年1月期间入组，主要终点为2年局部控制率。次要终点包括完全缓解率、总生存率以及毒副作用发生率。回顾性研究为在2013年3月至2021年10月期间接受该疗法治疗的另一包含55例患者的队列，分析了其长期疗效和安全性。

本研究显示，反应适应性、超低剂量放射疗法在眼眶惰性BCL患者中展现出优异的疗效和安全性：

高效：前瞻性研究中，90%的患者达到完全缓解，其中44例仅接受了初始4Gy照射。2年局部控制率高达89.4%，2年总生存率为98%。回顾性研究中，96%的患者达到完全缓解，2年局部控制率为96.3%，2年总生存率为98%。
低毒：前瞻性研究中，未观察到3级或更高级别的毒副作用。回顾性研究中，也仅观察到轻微毒副作用。
PET/CT评估：PET/CT成像有助于评估放射治疗后的反应，特别是对于初始影像学可见病灶的患者。

对于眼眶惰性BCL患者，反应适应性、超低剂量放射疗法表现出优异的疗效，且毒副作用极低。这项研究结果为该疗法提供了有力证据，使其有望成为这类患者新的标准治疗选择。

超低剂量放射疗法的出现，或可成为眼眶惰性BCL患者的创新“精准打击”方案

传统放疗剂量高、副作用大，令许多眼眶惰性BCL患者望而却步。而本研究探索的反应适应性、超低剂量放射疗法，为这类患者带来了“精准打击”肿瘤的希望。

研究结果显示，高达90%的患者在接受初始4Gy超低剂量照射后即达到完全缓解，这一疗效与传统24-45Gy放疗相当。更重要的是，该方案显著降低了毒副作用的发生率，前瞻性研究中甚至未观察到3级或更高级别的毒副作用。

对于进展缓慢、预后较好的眼眶MALT淋巴瘤，该方案采取的“先观察，后治疗”策略尤为适用。患者在接受初始4Gy照射后，可根据PET/CT等影像学评估结果判断是否需要追加治疗，避免了过度治疗带来的风险和负担。这一点与近年来其他领域强调的“最小有效治疗”理念不谋而合，已有学者MacManus等^[2]在非胃肠道边缘区淋巴瘤中也证实了低剂量放疗的可行性和安全性。

与传统放疗相比，反应适应性、超低剂量放射疗法犹如一把“手术刀”，能够在精准清除肿瘤的同时，最大程度地保护周围正常组织。该方案治疗时间更短、毒副作用更低、患者更容易接受，有望成为眼眶惰性BCL患者的标准治疗方案。

当然，该方案的长期疗效和安全性还需要更大规模、更长时间的临床研究来进一步验证。未来，研究人员还将探索该方案在其他类型淋巴瘤中的应用潜力，例如FL，并结合新兴的生物标志物，如PET/CT和其他研究中探索的微小残留病灶（MRD）等^[3]，进一步优化治疗策略，为更多淋巴瘤患者带来福音。

参考文献

[1]         PINNIX C C, DABAJA B S, GUNTHER J R, et al. Response-Adapted Ultralow-Dose Radiation Therapy for Orbital Indolent B-Cell Lymphoma: A Phase 2 Nonrandomized Controlled Trial [J]. JAMA Oncol, 2024.
[2]         MACMANUS M P, ROOS D, O'BRIEN P, et al. Prospective Phase II trial of radiation therapy in localised non-gastric marginal zone lymphoma with prospective evaluation of autoimmunity and Helicobacter pylori status: TROG 05.02/ALLG NHL15 [J]. Eur J Cancer, 2021, 152: 129-38.
[3]         CAI Z, LIU Y, TANG B, et al. Dynamics of minimal residual disease defines a novel risk-classification and the role of allo-HSCT in adult Ph-negative B-cell acute lymphoblastic leukemia [J]. Leuk Lymphoma, 2022, 63(13): 3181-90.

责任编辑：Ashelin
排版编辑：Ashelin