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唐友红教授：不同cBTKi治疗R/R MCL的真实世界疗效存在差异，泽布替尼或可成为该类患者的主要治疗选择

08月12日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

套细胞淋巴瘤（MCL）是一种起源于成熟B细胞的非霍奇金淋巴瘤（NHL）亚型，占NHL的6%~8%。大部分MCL患者呈现侵袭性疾病特征，整体预后较差。另外，MCL兼具侵袭性淋巴瘤疾病进展迅速和惰性淋巴瘤不可治愈的特点，部分患者在一线治疗后仍无法获得缓解。复发/难治性（R/R）MCL患者治疗选择有限，在临床上仍存在未被满足的需求。

既往研究发现，B细胞受体（BCR）信号通路的过度活化或异常与慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）、套细胞淋巴瘤（MCL）等多种B细胞恶性肿瘤的发生、发展紧密相关。布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）是B细胞发育过程中关键的效应分子，是BCR信号通路的关键激酶，抑制其活性可产生明显的抗肿瘤效应。目前，临床中常用于治疗MCL的共价BTK抑制剂（cBTKi）包括泽布替尼、阿可替尼、伊布替尼等。然而，不同类型cBTKi治疗R/R MCL的真实世界疗效差异仍不明确。【肿瘤资讯】特将相关研究的主要内容整理如下，并邀请中南大学湘雅医院唐友红教授进行解读和点评。

随着cBTKi单药疗法的广泛应用，R/R MCL患者有了更多的治疗选择。然而，研究者对于不同类型cBTKi治疗R/R MCL的真实世界（RW）的疗效或使用情况知之甚少。

本研究旨在描述泽布替尼（zanu）、阿可替尼（acala）和伊布替尼（ibru）单药治疗R/R MCL的特征和使用模式，并比较其在真实世界中的疗效。

主要研究方法

这项回顾性队列研究纳入了确诊为R/R MCL的成人患者。入组患者均在2018年1月1日或之后开始接受二线（2L）或三线（3L）cBTKi的首次治疗。研究者通过电子健康记录衍生的去身份数据库对患者进行随访至死亡或失访。研究采用Kaplan-Meier（KM）分析总结了入组患者的特征和生存期估计值；在调整后的Cox模型中使用了逆治疗概率加权（IPTW）和多变量调整，以比较接受不同类型cBTKi患者RW至下次治疗时间（rwTTNT）和总生存期（rwOS）。

主要研究结果

在1377例接受过任何2L+线治疗的R/R MCL患者中，602例接受过cBTKi单药2L或3L治疗的MCL患者符合本研究的入组标准。患者的中位年龄为74岁（34-85岁），大多数患者为男性（74%）。入组患者的SES指数从低到高依次为 1 [12%]、2 [16%]、3 [20%]、4 [24%]、5 [19%]、未知 [10%]。患者的基线ECOG 表现状态、Ki67和LDH也各不相同。大多数患者在确诊时处于III/IV期（74%）。在首次接受cBTKi治疗的患者中，107例患者接受了zanu治疗（2L [79%]，3L [21%]），301例患者接受了acala治疗（2L [80%]，3L [20%]），194例接受了ibru治疗（2L [84%]，3L [16%]）。

在整个2L/3L cBTKi单药治疗队列中，中位rwTTNT为11.1个月（95% CI：9.2，12.9），中位rwOS为29.2个月（95% CI：24.3，36.5）。zanu组的中位rwTTNT为16.8个月（95% CI：11.8，23.7），acala组的中位rwTTNT为11.5个月（95% CI：8.6，14.6），ibru组的中位rwTTNT为8.6个月（95% CI：7.2，11.3）。

zanu组的rwOS中位数未达到（NR）（95% CI：23.7，NR）、acala组的rwOS中位数为27.4 个月（95% CI：22.7，36.5）、ibru组的rwOS中位数为29.3个月（95% CI：21.1，40.5）。在3、6、9和12个月时比较每种cBTKi，rwTTNT和rwOS的趋势依然存在。所有模型（未调整，未显示）均显示，与ibru组相比，zanu组的rwTTNT和rwOS明显更长；与acala组相比，zanu组的rwTTNT和rwOS更长，但趋势不显著。

主要研究结论

在接受cBTKi单药治疗的RW R/R MCL患者中，与ibru组相比，zanu组的rwTTNT和rwOS明显更长。与acala组相比，zanu组的rwTTNT和rwOS有更优的趋势。与其他cBTKi相比，zanu组的样本量和随访时间有限。本研究的其他限制还包括研究的回顾性和亚组样本量较小等。鉴于不同种族患者对cBTKi单一疗法的使用率有所不同，这可能会影响TP53的检测率，因此未来研究有必要按种族/民族和生物标志物状态进一步调查RW R/R MCL的治疗模式和结果。

大咖点评

唐友红

中南大学湘雅医院肿瘤内科
中国老年保健协会淋巴瘤专业委员会委员
中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会中枢淋巴瘤工作组委员
湖南省抗癌协会淋巴瘤专业委员会秘书
湖南省免疫学会肿瘤学分会青年委员会副主任委员
湖南省抗癌协会淋巴瘤专业委员会青年委员会副主任委员
湖南省医学会癌症康复与姑息治疗专业委员会青年委员
湖南省抗癌协会分子靶向治疗专业青年委员
湖南省医师协会学会肿瘤医师分会青年委员

唐友红教授：随着cBTKi单药疗法的广泛应用，R/R MCL患者的治疗选择日益丰富。然而，对于不同类型cBTKi在R/R MCL治疗中的真实世界疗效和使用情况的了解仍有限。上述研究旨在描述泽布替尼（zanu）、阿可替尼（acala）和伊布替尼（ibru）单药治疗R/R MCL的特征和使用模式，并比较其在真实世界中的疗效。

在R/R MCL患者中，zanu组的rwTTNT和rwOS均明显长于ibru组，并在与acala组比较时也显示出更优的趋势。这表明泽布替尼在延长治疗效果和患者生存期方面具有潜在优势。
该回顾性研究的结果进一步确立了泽布替尼作为R/R MCL治疗的有效选择，尤其是在rwTTNT和rwOS方面的显著优势，为临床医生在制定治疗方案时提供了重要参考。然而，该研究也存在回顾性设计、样本量有限和亚组样本量较小等局限性。此外，研究中不同种族患者对cBTKi单一疗法的使用率存在差异，这可能影响TP53的检测率。未来的研究需进一步按种族/民族和生物标志物状态调查R/R MCL的治疗模式和结果，以获得更全面的结论。此外，未来还可开展前瞻性临床试验，以验证泽布替尼在R/R MCL治疗中的优越性，并进一步探讨其最佳使用策略。

总之，该研究为泽布替尼在R/R MCL治疗中的应用提供了重要的真实世界证据，但仍需进一步研究以弥补现有局限，提升治疗效果和患者预后。

参考文献

Abstract release date: 05/14/24） EHA Library. Phillips T. 06/13/2024; 419226; P1139

责任编辑：Cherry
排版编辑：guangli

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