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≥65岁MM患者是否适合CAR-T治疗？多中心真实世界研究证实CAR-T在老年人群中安全有效

08月07日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

多发性骨髓瘤（MM）多发于老年人群，目前仍无法治愈。鉴于体能状态差且伴潜在的合并症，老年MM患者的预后通常很差。嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法在老年MM患者中的安全性和有效性尚未得到很好的评估。美国多中心学者开展一项回顾性研究，该研究是首个评估真实世界中接受商用ideabtagene vicleucel（ide-cel）治疗的老年MM患者（≥65岁）的安全性、有效性、衰弱和老年特征的多中心研究，近日发表于Blood Advances。【肿瘤资讯】对该研究内容进行整理，以飨读者。

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2021年12月5日至2022年8月31日，该研究共纳入接受ide-cel输注的156例MM患者。其中，年龄≥65岁的患者有75例（包括36例≥70岁），＜65岁的患者有81例；中位年龄69岁（范围：65~83岁）；66.7%为虚弱患者，77.3%患者不符合KarMMa研究入组标准（一项国际性、随机对照、开放标签研究）。与年轻MM患者（＜65岁）相比，老年MM患者（≥65岁）虚弱特征和患病率明显更高，如多药治疗（5+药物；97%）、4+种合并症（69%）和器官功能障碍（35%）（p<0.05）（表1、2）。

表1.MM患者基线特征

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表2.老年MM患者特征

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疗效结果显示，中位随访14.2个月，老年MM患者的最佳总缓解率（ORR）为86.7%，与KarMMa研究结果（ORR：73%）相当；年轻MM患者ORR与老年年患者相当，为84% (p=0.92)。老年MM患者的中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）与年轻MM患者相比均更高（PFS：9.1月vs. 7.4月；OS：26.5月vs. 24.2月）（图1）。

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图1. ide-cel治疗MM患者的疗效结果

安全性结果显示，在老年MM患者中细胞因子释放综合征（CRS，≥3级）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS，≥3级）发生率均更低（CRS：1.2% vs. 2.4%；ICANS：4% vs. 4.9%）。数据截止时，研究共报道了73例（46.7%）死亡事件，包括39例（53.4%）年轻MM患者和34例（46.5%）老年MM患者（表3）。

表3.不良事件

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这项多中心回顾性研究的结果显示，老年MM患者接受ide-cel治疗的疗效和安全性与年轻MM患者相当，表明老年患者的老年特征对老年患者的结局并无不利影响。此外，尽管大多数老年MM患者衰弱，并且有一种或多种身体或生理障碍，但临床结局并未受到影响。

随着全球人口老龄化趋势的加剧，老年MM患者在临床治疗中的代表性问题变得越来越重要。因此，未来的临床试验应放宽标准，降低老年MM患者的入组门槛，确保老年患者能够更广泛地参与研究。这不仅可以提升老年MM患者在临床试验中的代表性，还能够为该群体提供更多的治疗选择，最终改善老年患者的预后和生活质量。

参考文献

Kalariya N,et al.Clinical Outcomes After Idecabtagene Vicleucel in Older Multiple Myeloma Patients: A Multicenter Real-world Experience.Blood Adv . 2024 Jul 23:bloodadvances.2024013540.

责任编辑：肿瘤资讯-Kaylee
排版编辑：肿瘤资讯-Kaylee

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