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2024ASCO Breakthrough | 索凡替尼联合特瑞普利单抗治疗晚期软组织肉瘤：一项多中心、单臂、篮式研究的结果

08月07日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年美国临床肿瘤学会突破峰会（ASCO Breakthrough）将于2024年8月8日-8月10日在日本横滨举办。该会议也是美国临床肿瘤学会在美国以外最重要的科学和教育活动，旨在激发全球肿瘤界的新思路和新合作，并特别关注亚太地区癌症治疗的机遇和挑战。会议期间将有多项肿瘤领域的前沿进展和重要研究亮相。当前，大会摘要内容已公布。一项探索索凡替尼联合特瑞普利单抗治疗晚期软组织肉瘤（STS）的多中心、单臂、篮式研究被纳入至壁报展示部分。【肿瘤资讯】整理摘要内容如下，以飨读者。

背景

软组织肉瘤（STS）发病率低，但恶性程度高，且易复发，一线治疗失败后的治疗选择有限。几种抗血管生成单药疗法已显示出一定疗效，但获益有限。一项开放标签、多队列、单组、篮式研究评估索凡替尼（VEGFR 1-3、FGFR1和CSF-1R的小分子抑制剂）联合特瑞普利单抗（抗程序性死亡1[PD-1]抗体）治疗中国晚期实体瘤患者的有效性和安全性。我们在此报告了STS队列的结果。

方法

符合条件的STS患者为接受≤2线全身化疗后病情进展、对标准治疗不耐受或目前尚无有效疗法的患者。患者接受21天周期的索凡替尼250 mg口服治疗，每日一次，加特瑞普利单抗240 mg静脉注射治疗，每3周一次，直至病情进展或出现不可接受的毒性。主要终点是按照RECIST 1.1的客观缓解率（ORR）。

结果

截至数据截止时间（2023年2月28日），共有20例患者（包括4例未接受过治疗的患者）入组并接受联合治疗（平均治疗持续时间：5.81个月[m]）。中位（范围）年龄为50岁（23-74岁），10例患者为男性，17例患者为TNM IV 期。病理类型包括平滑肌肉瘤（n=4，包括1例初治患者）、滑膜肉瘤（n=4）、腺泡状软组织肉瘤（n=3，包括2例初治患者）、未分化多形性肉瘤（n=3）、脂肪肉瘤（n=2，包括1例初治患者）及纤维肉瘤（n=1）、恶性纤维组织细胞瘤（n=1）及其他（n=2）。7例（35%）患者的PD-L1联合阳性评分≥1。中位随访时间为27.14个月。19例可评估疗效患者的确证ORR和疾病控制率（DCR）分别为10.5%和68.4%；中位缓解持续时间为7.05个月。所有服药患者的中位无进展生存期（mPFS）和中位总生存期（mOS）分别为2.69个月和16.23个月。对于16例先前接受过治疗的患者，ORR和DCR分别为6.3%和62.5%；中位缓解持续时间（DoR）为7.13个月；mPFS为2.65个月；mOS为14.32个月。18例（90%）患者出现至少一次治疗相关不良事件（TRAE），其中7例（35%）报告≥3级TRAEs。免疫相关不良事件（irAE）的发生率为70%，仅 2例患者出现≥3级irAE，即免疫相关性胰腺炎和免疫相关糖尿病。2例患者因TRAEs永久停药，即2级肾功能不全和3级高血糖。未观察到新的安全信号。

结论

索凡替尼联合特瑞普利单抗对晚期STS患者具有良好的抗肿瘤活性和可控的安全性。临床试验信息：NCT04169672。

参考文献

Cheng Y, Zhang X, Lu M, et al. Surufatinib plus toripalimab in advanced soft tissue sarcoma (STS): Results from a multicenter, single-arm, basket study. 2024 ASCO Breakthrough. Abstract 42.

责任编辑：肿瘤资讯-Lisa
排版编辑：肿瘤资讯-Lisa

08月11日

韩朝

黑山仁和医院 | 肿瘤内科

索凡替尼联合特瑞普利单抗对晚期STS患者具有良好的抗肿瘤活性和可控的安全性