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在具有复发高危因素的早期NSCLC中重新评估辅助化疗的作用

2024年08月20日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

引言

根治性手术切除是绝大多数早期恶性肿瘤首选治疗方案。对根治术后患者，通常推荐进行一定的辅助治疗。在早期NSCLC中，化疗仍是最常用的辅助治疗手段之一。然而，与不进行任何辅助治疗相比，早期NSCLC（肿瘤最大径3-5cm，淋巴结阴性）接受辅助化疗的5年OS率获益仅为5%，且伴随着一定程度的毒性反应。为重新评估辅助化疗在早期NSCLC根治术后患者中的益处，美国学者利用两个全国性数据集进行了基于真实世界人群数据的分析，相关结果于2023年ASCO大会上进行了公布。本文对此进行简要解读和分享，希望能为医务工作者提供新的科研和临床参考，造福更多肺癌患者。

背景

早期肿瘤的首选治疗方法通常是手术切除，并推荐对具有某些复发高危因素的患者进行辅助治疗。在非小细胞肺癌（NSCLC）中，化疗是最常用的辅助治疗手段。然而，与不进行任何辅助治疗相比，早期NSCLC（肿瘤最大径3-5cm，淋巴结阴性）接受辅助化疗的5年OS率获益仅为5%，且伴随着一定程度的毒性反应。因此，本研究旨在使用当前最新的真实世界数据重新评估辅助化疗在早期NSCLC根治术后患者中的益处。

研究方法

本研究使用来自美国国家癌症数据库（NCDB）的数据集进行了一项回顾性队列分析。纳入了依据国家综合癌症网络（NCCN）指南推荐接受辅助化疗的所有早期NSCLC（肿瘤最大径3-5cm，淋巴结阴性）的患者（同时至少存在1种复发高危因素）。复发高危临床和病理因素包括肿瘤分化不良、肿瘤最大径≥4cm、手术非解剖性楔形切除、淋巴结活检数目不足、血管侵犯和脏胸膜受累。此外，本研究还采用了平均处理效应（ATT）加权匹配具有相似人口统计学、肿瘤和治疗相关变量的患者，以比较化疗组和观察组的临床结局。主要研究终点是OS。本研究得出的结论使用来自美国退伍军人健康管理局（VHA）数据集的一个独立队列进行进一步的验证。

结果

本研究共纳入了10812例来自NCDB数据库的早期NSCLC患者，这些患者至少有一种复发高危因素。复发高危因素具体如下：肿瘤大小≥4cm（n=3271，30.3%），分化不良（n=9454，87.4%），脏胸膜受累（n=2542，23.5%），血管侵犯（n=1742，16.11%），非解剖性楔形切除（n=781，7.2%），淋巴结活检数目不足（n=6306，58.3%）（表1）。

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表1、入组患者的基线特征

尽管存在复发高危因素，但只有1427例（13.2%）患者接受了辅助化疗。在ATT加权分析中，1261例患者（49.7%）接受了辅助化疗，1278例患者（50.3%）未接受辅助化疗。化疗组的5年OS率为70.0%（95%CI 67.1-72.7），而观察组为62.0%（95%CI 60.2-63.7%）（5年OS率相差8.0%）。

在VHA队列中，11.3%的患者接受了辅助化疗，化疗组的5年OS率为64.0%（95%CI 51.4-74.2），而观察组为56.2%（95%CI 48.3-63.4）（5年OS率相差7.8%）。

结论

基于NCDB和VHA数据集的分析表明，辅助化疗可为具有高危复发因素的患者带来约8%的5年OS率获益，大于通常认为的5%。随着早期肿瘤治疗方案的多样化，需要更多研究探索辅助治疗在不同背景下所能带来的益处。

参考文献

本文主要参考Brendan Heiden, et al. Reevaluating the role of adjuvant chemotherapy in early-stage, resectable NSCLC with high-risk clinical and pathologic features. 2023 ASCO Abstract #8572; J Clin Oncol 41, 2023 (suppl 16; abstr 8572). 10.1200/JCO.2023.41.16_suppl.8572。

编号CN-140512，有效期至2024-10-28
声明：本材料由阿斯利康提供支持，仅供医疗卫生专业人士参考

责任编辑：肿瘤资讯-Bear
排版编辑：肿瘤资讯-CXY

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