2024年7月5-7日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）和北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办的“2024年中国临床肿瘤学年度进展研讨会（BOC）暨 Best of ASCO 2024 China”在花城广州盛大举行。大会第二日上午，南方医科大学南方医院申鹏教授就中国临床肿瘤学年度研究进展2023（妇科肿瘤）进行了精彩分享。【肿瘤资讯】特别整理汇报主要内容，以飨读者。
申鹏教授进行分享（注：图源自大会官方照片直播）
今年，妇瘤编委会不仅选出了中国妇瘤领域文章发表量前20的研究机构，以及前20名的作者及其单位，而且从4612篇筛选文献中以研究的原创性、开创性为主要指导，以论文影响力、是否纳入指南、是否改变临床实践为主要参考，通过集体投票，最终选出了3项主要研究进展和6项值得关注的研究进展。
1. PRIME研究
该研究是由中国医学科学院肿瘤医院牵头进行的中国人群的随机、双盲、安慰剂对照试验(NCTO3709316)，旨在探索尼拉帕利维持治疗在新诊断进展期卵巢癌中的应用。值得注意的是，该研究中所有患者均采用个体化起始剂量（ISD）：200 mg起始，每日一次口服；基线体重≥77 kg并且血小板计数≥150,000/μL的患者采用300mg起始，每日一次口服。
研究结果显示，无论患者是否存在BRCA种系突变、是否存在同源重组缺陷、肿瘤减灭术是否满意，尼拉帕利维持治疗均能为患者带来明显的中位无进展生存期（PFS）延长（尼拉帕利组 vs 安慰剂组：24.8个月vs 8.3个月，HR=0.45，95%CI 0.34-0.60，P＜0.001）。该研究为新诊断的晚期卵巢癌患者术后靶向维持治疗提供了新的、更充分的循证医学证据，并推动了指南更新。
2.卡度尼利（Cadonilimab）治疗晚期实体瘤的多中心、开放标签的Ⅰb/Ⅱ期临床研究（COMPASSION-03）
卡度尼利是我国自主研发的PD-1/CTLA-4双靶点特异性单克隆抗体。该研究Ⅱ期纳入患者被分为3个队列，其中宫颈癌队列中纳入了111例既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。中位随访时间为14.6个月时，由独立影像评估委员会（IRRC）评估的卡度尼利单药治疗既往含铂化疗治疗失败的晚期宫颈癌患者，客观缓解率（ORR）达32.3%，其中，14.1%（14例）达完全缓解（CR），18.2%（18例）达部分缓解（PR），中位总生存期（OS）尚未达到，18个月的OS率为51.2%。可见，卡度尼利在晚期实体瘤治疗中的潜力，让我们共同期待后续的Ⅲ期研究数据。
3.国产二代9价HPV疫苗Cecolin 9 vs Gardasil 9(进口)的头对头免疫原性对比
这项基于大肠杆菌生产的国产二代9价HPV疫苗Cecolin 9对比Gardasil 9(进口)的随机、单盲、阳性对照的头对头免疫原性比较研究的结果已发表于《柳叶刀·区域健康（西太平洋）》（The Lancet Regional Health-Western Pacific）。研究共入组了488名18-26岁健康女性志愿者，Cecolin 9的3剂方案显示出了与Gardasil 9相比，非劣效性的免疫应答，且安全性可接受。基于该研究结果，我们将继续开展更大型的临床研究，同时将基于大肠杆菌的疫苗工程技术体系进行更大量的生产，使大众能够从中获益。
1.信迪利单抗联合白蛋白紫杉醇用于复发转移宫颈癌的多中心、开放标签、单臂Ⅱ期研究
由中山大学肿瘤医院开展的这项研究探索了信迪利单抗联合白蛋白紫杉醇治疗复发或转移性经治宫颈癌患者的疗效和安全性。结果显示，联合方案的ORR达44.4%，中位PFS为5.2个月，中位OS为13.1个月，显示出了良好的抗肿瘤活性和可控的毒性。
2.斯鲁利单抗单抗联合白蛋白紫杉醇用于PD-L1阳性的经治进展宫颈癌的多中心、开放标签、单臂Ⅱ期研究
该研究纳入人群为PD-L1表达阳性（CPS≥1）的经治或不耐受一线治疗的疾病进展的宫颈癌患者。结果显示，IRRC评估的ORR为57.1%（95%CI 34.0%-78.2%），其中，3例（14.3%）患者达到CR，9例（42.9%）患者达到PR，可见，在既往治疗的PD-L1阳性晚期宫颈癌患者中，斯鲁利单抗单抗联合白蛋白紫杉醇具有持久的临床活性和可管理的安全性，期待更多数据的公布。
3.安罗替尼治疗复发性铂耐药/难治卵巢癌的前瞻、多中心、单臂I期研究
晚期卵巢癌后线治疗时，患者的身体状况相对较差，那么，临床是否可以“去化疗”呢？该研究对此进行了相关探讨。结果显示，安罗替尼单药治疗复发性铂耐药/难治卵巢癌的中位PFS为5.3个月(95% CI 4.04-6.56)，中位OS暂未达到，提示复发性铂耐药/难治卵巢癌患者可以从中获益。
4.氟唑帕利联合阿帕替尼治疗进展期卵巢癌和三阴性乳腺癌的多中心、开放标签、Ⅰ期研究
氟唑帕利是一种新型PARP抑制剂，其与阿帕替尼的口服联合用药正在临床探索中。结果显示，氟唑帕利联合阿帕替尼治疗晚期卵巢癌和三阴性乳腺癌的整体ORR为36.5%，疾病控制率（DCR）达65.4%；氟唑帕利 100 mg bid+阿帕替尼 500 mg被确定为RP2D，ORR达50.0%，为后续研究奠定了基础。该Ⅰ期研究结果已发表于BMC Medicine，有望为临床“去化疗”提供一种可行的方案。
5.基于 ESGO/ESTRO/ESP 风险分类的子宫内膜癌腹膜细胞学阳性预后意义探索
腹膜细胞学（PC）阳性的预后意义一直存在争议。该多中心、回顾性研究共纳入了中国27个医疗中心的6313名有PC结果的子宫内膜癌患者，其中384名女性（6.1%）PC呈阳性。研究结果显示，PC阳性是子宫内膜癌的不良预后因素，尤其是在ESGO中高危患者中。妇科肿瘤医生应重新考虑阳性PC对不同ESGO风险组的影响。
6.宫颈小细胞癌患者的预后分析
宫颈小细胞癌虽然是一种相对少见的恶性肿瘤，但该类型肿瘤恶性程度高，患者预后极差，5年生存率不足30%，临床缺少明确、有效的治疗方法。该回顾性研究通过对SEER数据库和中国多中心登记数据的分析，提供了手术改善宫颈小细胞癌患者预后的证据。尽管目前指南推荐非手术方法作为该类患者的一线治疗，但局部晚期或ⅠB3-ⅡA2期肿瘤患者可能从手术中获益。今后，临床需要开展更多前瞻性研究来证实手术在宫颈小细胞癌中的应用价值，并对后续临床治疗方案进行探索。
回顾往昔，我们共同见证了妇科肿瘤学科的蓬勃发展，我国在该领域亦取得了一系列重要的科研成果。这些成果不仅深化了我们对肿瘤机制的理解，而且为临床治疗提供了新的策略和方法。随着这些研究成果的不断转化应用，临床诊治也已得到了显著的进步和发展。尽管在临床实践中，我们仍然面临着诸多挑战和难题，但相信随着研究者与临床工作者的携手努力，攻坚克难，必将不断推动医学的边界，持续深入造福更多患者群体。
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