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初诊转移性非小细胞肺癌,局部放疗联合化疗/帕博利珠单抗治疗,效果如何?

07月05日
来源:刘之说


这项多中心II期临床研究,旨在评估初诊转移性非小细胞肺癌,放射治疗联合化疗/免疫治疗效果


研究方法:转移性非小细胞肺癌,ALK(-)/EGFR(-)


原发病灶或者转移病灶进行放射治疗30Gy/10F,化疗及免疫治疗在放疗开始后1周内开始


患者在接受4周期帕博利珠单抗+培美曲塞二钠+卡铂, 4周期后进行 帕博利珠单抗 + 培美曲塞二钠维持治疗


4周期 帕博利珠单抗+ 白蛋白结合型紫杉醇 + ,后 帕博利珠单抗 单药维持治疗


主要研究终点:1年PFS率;次要研究终点:ORR、DCR、PFS、OS、毒性


研究结果:从2019年7月到2023年5月,共入组40例患者,37例可进行疗效分析,38例进行安全性分析


最常见照射部位:骨20例(52.6%),淋巴结8例(21.1%),肺5例(13.2%)


1年PFS率44.3%,中位PFS 8.4个月,中位OS 30.1个月


ORR 67.6%,DCR 89.2%


最常见≥3级不良反应:白细胞下降,中性粒细胞下降,贫血


10例(26.3%)患者出现肺炎,其中2例为3级,1例为5级


可能与免疫相关的不良反应发生率为44.7%,其中3级以上不良反应10例(26.3%)