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获批快讯 | NMPA批准BCMA/CD3双抗特立妥单抗用于治疗R/R MM患者

06月27日
整理:肿瘤资讯

2024年6月25日,强生公司宣布,旗下创新治疗药物BCMA/CD3双抗特立妥单抗注射液(商品名:泰立珂)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于单药治疗既往至少接受过三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。


特立妥单抗是中国首个获批上市的靶向BCMA和CD3的双特异性抗体,此前已于美国和欧盟等国家或地区获批上市。

MM是一种恶性浆细胞疾病,也是血液系统第二大常见恶性肿瘤,约占血液系统恶性肿瘤的10%,好发于中老年人群。作为一种高度异质性的血液肿瘤,几乎所有患者在治疗过程中都会面临复发或耐药。随着疾病的进展,患者复发次数越多,后续治疗难度越高,复发后的缓解深度也随之降低,持续缓解时间不断缩短。因此,既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者迫切需要更有效的治疗选择。

据介绍,特立妥单抗是全球首创、即用型、基于体重给药的皮下注射双特异性抗体,可将CD3+T细胞重定向到表达靶向B细胞成熟抗原的骨髓瘤细胞,以诱导杀伤肿瘤细胞。经临床验证,该药对于既往至少接受过三线治疗的R/R MM成人患者,总缓解率(ORR)达76.9%。

排版编辑:Mathilda
参考文献

强生宣布首个治疗多发性骨髓瘤的BCMA×CD3双抗泰立珂®在华获批. Retrieved June 25, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/ZJM9r46vx12dCRw7HYq2gw

 
 

评论
06月28日
严爱婷
海安市人民医院 | 肿瘤科
特立妥单抗是中国首个获批上市的靶向BCMA和CD3的双特异性抗体
06月28日
杨世忠
阳泉市肿瘤防治研究所 | 肿瘤内科
BCMA/CD3双抗特立妥单抗注射液正式获得国家药品监督管理局批准,用于单药治疗既往至少接受过三线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者。