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【2024 EHA】CARFIL HAD试点研究 多发性骨髓瘤治疗中卡非佐米家庭住院治疗(HAH)的可行性

06月22日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2024年6月13日~6月16日,第29届欧洲血液病协会(EHA)年会于“欧洲之门”西班牙马德里盛大召开。当地时间2024年5月14日16:00,近3000项研究的最新结果公布。法国利摩日大学附属医院的Mohamed Touati教授等人汇报了一项题为“CARFIL-HAD PILOT STUDY: SECURE OUTSOURCING IN HOSPITALIZATION AT HOME (HAH) OF CARFILZOMIB IN MULTIPLE MYELOMA TREATMENT. CARE MODEL ORGANIZATION FOR SHORT-DURATION INTRAVENOUS CHEMOTHERAPIES AT HOME”(摘要号:P2001)。【肿瘤资讯】特将摘要内容编译如下,以供学习。

研究介绍

自2009年起,利摩日大学医院建立了家庭皮下注射化疗外包系统。该系统由分布在利穆赞地区3个部门的4个家庭住院(HAH)机构组成。在这一系统中,由医院药房配制的化疗药物被委托给家庭医院(HAH),由护士负责在患者家中实施。在最初的10年中,共进行了20000 多次化疗,主要是硼替佐米和阿扎胞苷皮下注射。

研究目的

在新型静脉注射化疗药物不断涌现的背景下,研究者于2021年9月启动了Carfil-HAD临床研究,以评估居家给药的可行性。这项研究基于现有的SC化疗安全模式。卡非佐米(Carfilzomib)用于治疗多发性骨髓瘤(MM),被选为门诊医院(OH)和医管局(HAH)相结合的医疗机构中的一种模式,该模式遵循标准操作程序(SOP),可在家中安全进行静脉注射给药。

研究方法

这项前瞻性临床研究涉及2个医院科室(利摩日大学医院和Brive医院)和4个活跃的HAH机构中的3个。Carfil-HAD研究已在临床试验网站 “ClinicalTrial.gov”上公布,编号为 NCT05041933。主要终点:评估偏离操作规程的事件。次要终点:1、非计划住院的比例和原因;2、生活质量评估;3、满意度调查;4、医学经济学研究(联合医院/HAH 组织与独家医院)。

实施时间:2021年9月;开始纳入时间:2021年12月。目标患者人数:15~20例患者。研究持续时间:18个月。每次纳入前,患者都会收到一名护士协调员提供的口头和书面信息,该护士协调员负责收集患者的不反对意见,并在每个周期对患者进行访视。

研究结果

在18个月的时间里,共有17例患者参与了这项研究: 10例由利摩日大学医院血液科负责,7例由Brive医院血液科负责。利摩日大学医院的公立HAH接收了6例患者。利摩日的利穆赞保健服务私立医院负责2个病例。位于Brive的Relai Santé私立医管局收治了9例患者。男女比例:12/5。中位年龄:69岁(49~87岁)。

研究人员统计了86例在HAH进行的卡非佐米输注。包括卡非佐米在内的方案如下:Kd=5;KRd=2;DK=5;KPd=5。研究数据库于2023年12月12日锁库。分析正在进行中。初步结果显示,没有严重不良反应与本研究中描述的医疗机构有关。

结论

Carfil-HAD的预期结果应表明,经SC途经给药的化疗方案在稍作修改后,也适用于以短期输注形式静脉给药的卡非佐米。卡非佐米SOP也可用于其他药物,如单克隆抗体或双特异性抗体。研究者希望Carfil-HAD能够证明,这种结合HAH的护理方式能够节省医疗保险费用,同时提高患者的生活质量,并在家中保持最佳的安全水平。

参考文献

EHA Library. Touati M. 06/13/2024; 420088; P2001

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评论
07月03日
颜昕
漳州市医院 | 乳腺外科
门”西班牙马德里盛大召开
07月03日
陈清
衢州市柯城区人民医院 | 血液肿瘤科
好好学习,天天向上!
07月03日
邓新献
大同煤矿集团有限责任公司三医院 | 骨外科
好好学习充实自己