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【2024 ESMO GC】DUO-O 研究更新结果:度伐利尤单抗联合治疗进一步延长无 BRCA 突变晚期卵巢癌患者的PFS

06月18日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2024年6月20日至22日,欧洲肿瘤内科学会妇科肿瘤学大会(ESMO GC)将在意大利佛罗伦萨举行。作为全球妇科肿瘤领域最具影响力的学术会议之一,ESMO GC 汇聚了来自世界各地的专家,共同促进妇科肿瘤学领域的发展与进步。

DUO-O 研究的主要终点结果已于2023年发表于《临床肿瘤学杂志》[1],报告显示该联合治疗方案在无进展生存期 (PFS) 方面具有显著的统计学意义和临床益处。在本次ESMO GC上,DUO-O 研究报告了截至 2023 年 9 月 18 日的最新数据,进一步巩固和扩展了既往研究的发现。【肿瘤资讯】特为读者带来该研究的最新数据和重要发现。

摘要号:43O Proffered Paper session

中文标题:度伐利尤单抗(D) + 卡铂/紫杉醇 (CP) + 贝伐单抗 (B) 随后进行 D、B + 奥拉帕利 (O) 维持 (mtx) 治疗新诊断的晚期卵巢癌 (AOC),无 BRCA1/BRCA2 突变 (非 tBRCAm):DUO-O 的最新结果

英文标题:Durvalumab (D) + carboplatin/paclitaxel (CP) + bevacizumab (B) followed by D, B + olaparib (O) maintenance (mtx) for newly diagnosed advanced ovarian cancer (AOC) without a tumour BRCA1/BRCA2 mutation (non-tBRCAm): Updated results from DUO-O

报告时间:2024年6月20日14:45 - 16:15 (CEST)

讲者:Fabian Trillsch(德国,慕尼黑)

研究背景

DUO-O 研究是一项 III 期、安慰剂对照的临床试验,旨在评估度伐利尤单抗(D) + 卡铂/紫杉醇 (CP) + 贝伐单抗 (B) 联合 D, B + 奥拉帕利 (O) 维持治疗在新诊断的无肿瘤 BRCA1/BRCA2 突变 (non-tBRCAm) 的晚期卵巢癌 (AOC) 患者中的疗效。

既往研究报告[1],D + CP + B 联合 D + B + O 维持治疗相比于单独的 CP + B 维持治疗,在延长无进展生存期 (PFS) 方面具有显著的临床意义和统计学显著性。

研究方法

该研究纳入了新诊断的高级别上皮性卵巢癌 (AOC) 患者,这些患者计划进行初次或计划间隔细胞减灭术。患者在接受 1 个周期的 CP ± B 治疗后,按 1:1:1 随机分为以下三组,并根据细胞减灭术的时间和结果及地理区域(北美、欧洲和其他地区)进行分层:

  • 对照组(Arm 1):CP + B 联合 B 维持治疗

  • 实验组(Arm 2):D + CP + B 联合 D + B 维持治疗

  • 实验组(Arm 3):D + CP + B 联合 D + B + O 维持治疗

本次报告了 PFS 和次要终点,包括次要 PFS(Arm 2 vs 1;非 tBRCAm ITT)和中期总生存期 (OS) 分析,以及第二无进展生存期 (PFS2) 数据。

研究结果

截至 2023 年 9 月 18 日的数据(DCO2),在非 tBRCAm HRD+ 和非 tBRCAm ITT 人群中,Arm 3 相比 Arm 1 的 PFS 受益持续存在,并且在预先计划的亚组中具有一致性,包括分层因素。

Arm 3 相比 Arm 1(非 tBRCAm ITT) 的中期 OS 分析结果未达到统计学显著性,但在非 tBRCAm HRD+ 人群中显示出有利的 OS 趋势。

在这两个人群中,PFS2 在 Arm 3 和 Arm 2 中均有所改善。DCO2 的安全性发现与 DCO1 相似。

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研究结论

D + CP + B 联合 D + B + O 维持治疗在对照组的基础上持续改善 PFS,包括各亚组分析;在非 tBRCAm HRD+ 人群中,中位 PFS 为 45.1 个月,这是迄今为止在一线治疗中观察到的最长 PFS,并且有利的 OS 趋势相关。在非 tBRCAm HRD+ 和非 tBRCAm ITT 人群中,PFS2 均有所改善。




参考文献

1. Harter JCO 2023;41:17; LBA5506

2. Fabian Trillsch et al. Durvalumab (D) + carboplatin/paclitaxel (CP) + bevacizumab (B) followed by D, B + olaparib (O) maintenance (mtx) for newly diagnosed advanced ovarian cancer (AOC) without a tumour BRCA1/BRCA2 mutation (non-tBRCAm): Updated results from DUO-O, .2024 ESMO GC. Abstract 43O .



责任编辑:肿瘤资讯-Kelly
排版编辑:肿瘤资讯-Kelly




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