您好,欢迎您

【2024 EHA】俞文娟教授/朱亚男教授团队:泽布替尼联合奥妥珠单抗一线治疗老年MCL患者的有效性和安全性

06月12日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

微信图片_20240607144631.jpg

第29届欧洲血液学会(EHA)年会将于2024年6月13日-16日在西班牙的璀璨之都——马德里隆重举行。作为欧洲血液学领域规模最大的国际会议,每年都吸引着来自世界各地的专家学者,一起分享并探讨有关血液学的创新理念及最新的科学和临床研究成果。在这个汇聚智慧与才华的舞台上,中国血液学领域的研究者们也贡献了诸多创新性疗法和临床方案。本次会议来自浙江大学医学院附属第一医院俞文娟教授/朱亚男教授公布了一项泽布替尼联合奥妥珠单抗(Z+G)一线治疗老年套细胞淋巴瘤(MCL)研究。【肿瘤资讯】特别邀请俞文娟教授对研究结果进行解读。

研究设计

本研究为一项开放标签、多中心、单臂、2期临床试验(ChiCTR2300071433),纳入新诊断MCL老年患者(年龄≥65岁),排除母细胞样和多形性亚型患者。患者接受奥妥珠单抗(在第1周期的第1、8和15天以及第2-4周期的第1天静脉注射1000mg,每周期4周)和泽布替尼(从第2周期开始,每天2次,每次160mg,口服)作为诱导治疗。达到完全缓解(CR)的患者继续使用泽布替尼维持治疗。而达到部分缓解(PR)的患者将再接受2个周期的奥妥珠单抗联合泽布替尼治疗,然后接受泽布替尼维持治疗。患者将持续接受泽布替尼治疗直至出现疾病进展、不可接受的毒性反应或任何其他停药原因。主要终点是完全缓解率(CR)。次要终点是总缓解率(ORR)、总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和安全性特征。

图片1.png

研究结果

研究共纳入10例患者,中位年龄72岁。8例患者有骨髓侵犯。4例患者观察到高危套细胞淋巴瘤国际预后指数(MIPI)风险评分,4例患者Ki-67≥30%。1例患者有心房颤动史。对9例患者进行NGS检测,发现5例(55.6%)患者伴有ATM突变和3例(33.3%)患者伴有TP53突变。9例患者已完成诱导治疗,其中8例(88.9%)达到CR,1例达到部分缓解(PR),ORR为100%。中位随访6个月,无患者病情进展。

图片2.png

大多数不良事件(AEs)为1-2级。2例患者在第1次奥妥珠单抗给药期间出现2级输注相关反应,均出现3级或4级血小板减少,并在1周内恢复。患者中未观察到心房颤动和出血。没有患者中断治疗。

研究结论

泽布替尼联合奥妥珠单抗在未接受治疗的老年MCL患者中显示出良好的疗效和可控的安全性。

专家解读

俞文娟教授:MCL是一种具有高度侵袭性的淋巴瘤,其发病率随年龄增长而增加。老年患者身体状况较差,对化疗的耐受性较低,因此许多研究者正在寻找针对新诊断的老年MCL患者的无化疗治疗方法。在这项研究中,我们尝试了一种新型的联合无化疗方案,将奥妥珠单抗与泽布替尼联合,旨在更有效地控制疾病的同时,减少对患者的副作用。从目前的数据来看,这种联合疗法在老年MCL患者中展现出了显著的治疗效果,其中CR率高达88.9%,所有参与研究的患者均有所缓解。


在安全性方面,大多数患者出现的不良事件均为轻度至中度,且短期内即得到恢复。重要的是,未观察到严重的房颤或出血等不良反应,这进一步证实了泽布替尼联合奥妥珠单抗治疗方案的安全性和可行性。这项研究取得了初步令人鼓舞的结果,未来,我们将继续入组更多的患者,延长随访时间,以期更全面地评估这一治疗方案的长期疗效和安全性。

专家简历


俞文娟
临床博士、主任医师、硕士生导师

浙江大学医学院附属第一医院血液科副主任
中国抗癌协会血液肿瘤青委会副主任委员
中华医学会血液学分会第十一届委员会淋巴细胞疾病学组组员
CSCO抗白血病联盟&抗淋巴瘤联盟青年委员会委员
中国女医师协会血液淋巴专委会委员、白求恩基金会血液病专家委员会委员
中国老年血液病淋巴瘤学组委员
浙江省医师协会血液科分会委员兼秘书
浙江省医学会血液病学分会第十届委员会青年委员
中华血液学杂志编委会通讯编委
以通讯及第一作者在Journal of Hematology & Oncology, British Journal of Hematology, Annals of Hematology, Leukemia & Lymphoma , Leukemia research及中华血液学杂志发 表 论文16篇,主持2项国家自然科学基金

朱亚男
主治医师、医学博士

浙江大学附属第一医院血液科
本科毕业于清华大学 生命科学学院
博士毕业于北京协和医学院


参考文献

1.2024 EHA poster P2071

责任编辑:Cherry
排版编辑:guangli

                   

版权声明
版权归肿瘤资讯所有。欢迎个人转发分享,其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容,须获得授权,且在醒目位置处注明“转自:良医汇-肿瘤医生APP”。