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【2024 EHA】付蓉教授团队：RLZT±MTX作为一线方案治疗新诊断PCNSL

06月12日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

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2024欧洲血液年会（2024 EHA）于6.13-6.16在西班牙的璀璨之都——马德里隆重举行，作为血液领域国际盛会，本次会议汇集来自全球知名的血液专家，最前沿的领域进展和创新性的临床研究数据。伴随着国内血液学领域的快速发展，中国研究者在今年EHA上也贡献了很多创新性疗法和临床数据。本次会议中，天津医科大学总医院付蓉教授团队公布了一项卓有成效的针对新诊断的原发中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）的研究结果。【肿瘤资讯】就此研究进行报道，并特邀付蓉教授解读此次研究成果。

研究设计

本研究计划纳入40例受试者:

A组（RLZT+MTX）：20例，≤65岁，且肾功能正常，方案1与2交替，各3个疗程，共6疗程;
B组（RLZT）：20例，老年患者>65岁或≤65岁 frail患者/肾功能不全患者，方案2共6个疗程。
方案1：大剂量甲氨蝶呤(MTX,3.5g/m²)每28天为1个疗程。

方案2：RLZT（利妥昔单抗375mg/m² IV d1，来那度胺15mg/d d1-21，泽布替尼160mg bid d1-21，替莫唑胺150mg/m² po d1-5），每28天为1个疗程。

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研究结果

截止到2023月6月30日，研究共入组32例患者。
整体人群总缓解率(ORR)为81.2%，完全缓解率（CR）为37.5%；RLZT+MTX组ORR为86.7%，CR率为40%；RLZT组ORR为76.5%，CR率为35.3%。

所有患者中位PFS和中位OS均未达到，预估的24个月PFS和OS率分别为77%和77.1%；RLZT+MTX组中位PFS和中位OS均未达到，预估的24个月PFS和OS率分别为81.7%和83%；RLZT组中位PFS和中位OS均未达到，预估的24个月PFS和OS率均为70%。

安全性

50%的患者出现血液学毒性，仅4例患者发生≥3级的事件；非血液学毒性的总体发生率为40.7%，包括胃肠道反应、皮疹和肝肾损伤，其中仅3例患者为≥3级AE(皮疹)；肺炎发生率为15.7%，但未出现死亡事件。

研究结论

RLZT±MTX方案一线治疗PCNSL疗效显著，安全性良好。

专家解读

付蓉教授：PCNSL作为一种罕见肿瘤，95%为弥漫大B细胞类型PCNSL，具有高度侵袭性，是临床治疗的难点，亟需更优化的治疗方案。同时，随着对于PCNSL深入研究发现，PCNSL通常伴有MYD88和CD79B突变，≥70%以上属于MCD亚型，是BTK抑制剂的潜在获益人群。而泽布替尼作为新一代BTK抑制剂，具有靶点选择性高、副作用少、缓解率高，更好的血脑屏障透过等优势。

基于此我中心开展了一项多中心，开放标签2期研究，探索泽布替尼联合来那度胺、替莫唑胺、CD20单抗±甲氨蝶呤方案（RLZT±MTX）一线治疗PCNSL的临床疗效及安全性，为PCNSL患者治疗带来更多选择。
本次EHA大会中，我们更新公布了RLZT±MTX方案在32例初治PCNSL患者中的疗效。研究根据患者年龄/肾功能情况进行了分组治疗，整体人群ORR为81.2%，CR率为37.5%，较之前公布数据¹有进一步提高, 尤其在RLZT+MTX组，ORR为86.7%，CR率为40%；而在仅接受RLZT方案，未接受甲氨蝶呤治疗人群（RLZT组）中，ORR达76.5%，CR率达35.3%。整体预估的24个月PFS和OS率分别为77%和77.1%；研究方案安全可耐受。

研究结果再次验证了研究者当初的设计初衷，让患者较低的治疗毒性情况下，获得了相当高的疾病缓解率和长期的生存。因此，我们认为RLZT±MTX方案可以作为一线PCNSL患者的治疗选择，为继续探索PCNSL一线治疗方案提供了有力证据

专家简历

付蓉

医学博士、主任医师、二级教授、博士生导师

天津医科大学总医院副院长、血液病中心主任
天津市骨髓衰竭及癌性造血克隆防治重点实验室主任
中华医学会血液学分会常委
中国医师协会血液科医师分会常委
中华医学会血液学分会红细胞学组副组长
北京癌症防治学会红细胞疾病专委会主委
中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会中国MDS/MPN工作组副组长
中国女医师协会临床肿瘤学专业委员会常委
海峡两岸卫生交流协会血液病专家委员会常委
中国医学协会血液学机构分会副主委
天津市医学会血液学分会主委
天津市医师协会血液科医师分会副会长
Journal of clinical Laboratory Analysis主编
中华血液学杂志副主编
津门医学英才、首届天津名医、天津市教学名师
主笔《再生障碍性贫血中国指南》、《PNH中国专家共识》、《纯红细胞再生障碍中国专家共识》

参考文献

1.Jia Song,et al.2022 ASH Poster 1622

(审校专家:天津医科大学总医院付蓉教授、宋嘉教授)

责任编辑：Cherry
排版编辑：guangli