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【NEJM】BPd方案在既往来那度胺暴露的R/R MM中疗效佳且安全性可控

06月08日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

多发性骨髓瘤(MM)是一种起源于骨髓浆细胞中的恶性肿瘤,随着治疗手段的进步,MM患者的预后不断改善,但仍不可治愈,目前多数患者仍面临着复发/难治的治疗困境。近日,The New England Journal of Medicine杂志发表的一项最新研究显示(已入选2024 EHA大会LBA,摘要号:LB3440),对于既往暴露来那度胺的复发/难治性(R/R)MM患者,相比于传统的泊马度胺、硼替佐米和地塞米松(PVd)方案,采用Belantamab Mafodotin联合泊马度胺和地塞米松(BPd)方案治疗能显著提高患者无进展生存(PFS)率,并带来更深更持久的缓解。【肿瘤资讯】特此将研究内容整理如下,以供学习。

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研究背景

蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单抗的三联或四联疗法显著延长了新诊断MM患者的生存;然而,大多数患者终会复发,其中一线治疗采用来那度胺增加了首次复发时来那度胺耐药患者的数量。

研究方法

在这项3期、随机、开放标签试验中,研究者评估了BPd方案与Pvd方案在既往来那度胺暴露,既往接受过≥1线治疗的R/R MM患者中的疗效。主要终点是PFS。同时评估了疾病治疗反应和安全性。

研究结果

共纳入302例患者进行随机分配;155例患者分配到BPd组,147例分配到PVd组。中位随访时间为21.8个月(<0.1~39.2个月),BPd组估计的12个月PFS率为71%(95%CI,63-78),而PVd组为51%(95% CI,42-60)(HR 0.52;95% CI,0.37-0.73;P < 0.001)。总生存(OS)数据尚不成熟。

BPd组对治疗有反应[部分缓解或更好(≥PR)]的患者占比为77%(95% CI,70-84),PVd组为72%(95% CI,64-79);两组达到完全缓解或更好(≥CR)的患者占比分别为40%(95% CI,32-48)和16%(95% CI,11-23)。

BPd组患者≥3级不良事件(AE)发生率为94%,PVd组为76%。眼部AE在接受BPd治疗的患者中发生率为89%(3/4级为43%),在接受Pvd治疗的患者中发生率为30%(3/4级为2%);BPd组的眼部AE可通过调整Belantamab Mafodotin剂量得到控制。BPd组9%的患者因眼部AE而中断治疗,PVd组无患者中断治疗。

研究结论

在既往来那度胺暴露的R/R MM患者中,与PVd方案相比,BPd方案的PFS获益更为显著,且缓解更深、更持久。眼部AE较为常见,但可通过调整Belantamab Mafodotin剂量得到控制。
 

参考文献

Dimopoulos M A, Beksac M, Pour L, et al. Belantamab Mafodotin, Pomalidomide, and Dexamethasone in Multiple Myeloma[J]. New England Journal of Medicine, 2024.

责任编辑:Mathilda
排版编辑:Mathilda


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