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纳武利尤单抗联合省略同期顺铂的放化疗方案治疗局晚期鼻咽癌（PLATINUM）：一项研究者发起的、多中心、单臂II期临床试验

06月04日

来源：中山大学肿瘤防治中心

自鼻咽癌的传统放化疗时代开始，同期顺铂化疗引起的高血液学及消化道毒性就是一个显著存在的临床问题，严重口腔黏膜炎所引起的体重下降会导致不良预后，而诸如肾毒性、耳毒性以及神经毒性等后遗症也极大地限制患者回归正常生活。目前已证实在放化疗基础上联合使用PD-1单抗可以进一步增加局晚期鼻咽癌人群的生存获益，但随之而来的是更高的严重毒性发生率和治疗相关死亡风险。新时代的抗肿瘤治疗不仅要治得好，还要活得好，这不仅要求疗效不打折扣，还要求治疗方案毒性低、患者具有良好的耐受性和生活质量。

PLATINUM研究是局晚期鼻咽癌中第一项探索在PD-1单抗联合放化疗基础上完全省略同期顺铂的临床试验，纳入了152例T4N1M0或T1–4N2–3M0的局晚期鼻咽癌患者。研究采用单臂设计，所有入组患者均接受3疗程“吉西他滨+顺铂”方案诱导化疗联合纳武利尤单抗（360mg, q3w），后行调强放疗并联合3疗程纳武利尤单抗（360mg, q3w），后再行6疗程纳武利尤单抗（480mg, q4w）单药辅助治疗。上述诱导、放疗及辅助时相中免疫治疗的时长共达到10.5个月。

本次ASCO poster主要汇报了主要结局即3年无失败生存（failure-free survival; FFS），以及部分次要结局如总生存（overall survival; OS）、安全性和EORTC-Q30生活质量。中位随访时间达到39个月时，研究结果显示ITT人群的3年FFS为88.8%（95% CI, 83.9%–94.0%），3年OS为98.0%。整个治疗过程中的3–4级治疗相关急性不良事件发生率为40.2%，而其在诱导、放疗及辅助时相中的发生率分别为30.2%、16.7%、6.0%。其中与免疫治疗相关的3–4级急性不良事件发生率为7.2%，晚期后遗症发生率为5.2%，无治疗相关死亡事件发生。大部分（53.3% [8/15]）生活质量项目未发生具有临床意义的恶化，而所有临床显著恶化的生活质量项目均在辅助免疫治疗后得到了恢复。研究者评价，纳武利尤单抗联合省略同期顺铂的放化疗的创新方案在局晚期鼻咽癌中疗效高、毒性低，患者的生活质量影响小、恢复快。

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徐骋教授POSTER

专家介绍

徐骋

副主任医师、硕士生导师

中山大学肿瘤防治中心放疗科副主任医师、硕士生导师，医学博士，专业方向为头颈肿瘤和鼻咽癌的放化疗及免疫治疗
以第一作者及通讯作者（含共同）在BMJ、Int J Oncol、Radiother Oncol、JAMA Netw Open、Adv Sci等杂志发表SCI论文多篇，荣获2024年ASCO突破峰会（ASCO Breakthrough）的Abstract award。
多项研究获得2021年欧洲临床肿瘤学会（ESMO）制定的《鼻咽癌临床诊疗指南》、2018年中国抗癌协会（CACA）鼻咽癌专业委员会制定的《鼻咽癌复发、转移诊断专家共识》、2019年中国临床肿瘤学会（CSCO）制定的《免疫检查点抑制剂相关的毒性管理指南》采纳及引用
作为顾问专家参与《中国临床肿瘤学会（CSCO）鼻咽癌诊疗指南》（2021年；人民卫生出版社）的编写
作为通讯作者参与英文专著《鼻咽癌-诊断及治疗规范（Nasopharyngeal Cancer – A Practical Guide on Diagnosis and Treatment）》（2020年；Springer出版社）的编撰
主持国家自然科学基金青年项目1项、广东省医学科研基金项目1项

责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：肿瘤资讯-小编

06月19日

阚随随

安阳市肿瘤医院 | 肿瘤内科

PLATINUM研究是局晚期鼻咽癌中第一项探索在PD-1单抗联合放化疗基础上完全省略同期顺铂的临床试验