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【2024 ASCO】Pierfranco Conte教授专访：A-BRAVE试验展现显著生存获益，TNBC精准免疫治疗未来可期

06月04日

来源：肿瘤资讯

2024年5月31日至6月4日，备受瞩目的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在美国伊利诺伊州芝加哥盛大举行。会议期间，【肿瘤资讯】特邀A-BRAVE研究的主要研究者、意大利帕多瓦大学Pierfranco Conte教授进行专访。Conte教授深入解析了A-BRAVE试验的成果及其临床意义，并为未来TNBC的研究方向提供了专业见解。

专家介绍

Pierfranco Conte

教授

意大利帕多瓦大学肿瘤学教授
帕多瓦Veneto肿瘤学研究所肿瘤内科主任、Rete Oncologica Veneta 主席
意大利肿瘤医学协会(AIOM)、意大利癌症协会(SIC) 、欧洲肿瘤医学学会(ESMO) 、美国临床肿瘤学会(ASCO)、国际妇科癌症协会成员
国际转化研究肿瘤学协会(ASTRO)创始人兼主席
意大利卫生部继续医学教育(ECM)项目评审人
Emilia Romagna地区政府癌症委员会副主席
意大利药物管理局(AIFA)抗癌药物委员会成员
研究教育肿瘤学协会(AREO)创始人兼主席
2007年“Claude Jacquillat”临床肿瘤学成就奖、2015年“Stelle della Fenice in the world”奖的获得者

专访视频

访谈概要

请您分享A-BRAVE试验的研究设计和主要成果。本研究的发现将如何影响未来TNBC的治疗策略？

Pierfranco Conte 教授：我们在64个意大利中心和6个英国中心开展了这项多中心、III 期、随机对照试验。本研究特别关注了新辅助、手术或辅助化疗后的早期TNBC患者，根据患者在接受新辅助治疗后的病情反应，将他们分为两个层级：A分层，指新辅助治疗后仍有浸润性残留疾病的患者；B分层，指即使经过新辅助治疗，在手术时仍有浸润性残留疾病的患者。将患者随机分配（1:1，A层和B层平衡）至阿维鲁单抗组（10 mg/kg IV q2w；治疗1年）或观察组。从2016年6月至2020年10月，共有466例患者的数据被纳入分析。

本研究的主要终点是意向治疗人群的无病生存期（DFS）以及新辅助治疗层（A分层）患者的DFS。尽管我们未能达到主要终点，风险比（HR）为0.81（未能显著降低80%的复发风险；P=0.172）。但我们在次要终点上取得了显著成果：总生存期（OS）的HR为0.66（P=0.035），表明阿维鲁单抗治疗能够降低34%的死亡风险。

为了深入探究未显著改善DFS的原因，我们进行了一项事后探索性分析，重点关注无远处疾病生存期（DDFS）。分析结果表明，阿维鲁单抗治疗可降低30%的远处转移风险（HR=0.70），这一发现在统计学上同样显著（P=0.0277）。此外，阿维鲁单抗的耐受性良好，大多数患者能够顺利完成为期一年的治疗周期。

这些结果不仅为我们提供了关于阿维鲁单抗在高风险TNBC患者治疗中潜在价值的重要见解，同时也为未来的治疗策略指明了方向。随着我们对免疫检查点抑制剂在乳腺癌治疗中作用的进一步了解，这些发现有望引领我们开发出更为精准和有效的治疗方案。

近年来，在TNBC的免疫治疗领域取得了显著进展。您如何看待这些进步，您认为当前存在哪些挑战和未来的研究方向？

Pierfranco Conte 教授：在过去的一年中，免疫检查点抑制剂在TNBC治疗中的应用已经展现出积极的成果，无论是在疾病的转移阶段还是早期阶段。这对患者来说无疑是一个巨大的福音。尽管如此，我们仍需解决一些关键问题，特别是为何部分患者无法从免疫检查点抑制剂中受益。这表明免疫治疗的反应存在个体差异，可能受某些生物学特征影响。

目前，研究人员正深入探究影响免疫治疗有效性的生物学特征。寻找能预测治疗反应的生物标志物是研究重点之一。

此外，免疫检查点抑制剂的组合策略也是研究热点。多项I期和Ib期临床试验正在探索不同免疫检查点抑制剂的联合应用，以期找到更有效的晚期TNBC治疗方案。

除了免疫检查点抑制剂的联合应用外，另一个关键研究方向是在标准化疗后探索其他可行治疗方法。例如，将帕博利珠单抗与标准化疗结合可能为患者提供额外治疗优势。同时，免疫检查点抑制剂与卡培他滨或其他疗法的联合使用也是当前具有潜力的研究方向。

随着对TNBC免疫微环境更深入的了解以及治疗反应预测标志物的发现，未来免疫治疗策略有望实现更高程度的个性化和精准化，从而为患者带来更佳的治疗效果和生活质量。

参考文献

Pierfranco Conte, et al. A-BRAVE trial: A phase III randomized trial with avelumab in early triple-negative breast cancer with residual disease after neoadjuvant chemotherapy or at high risk after primary surgery and adjuvant chemotherapy. 2023 ASCO abstract LBA500.

责任编辑：肿瘤资讯-Jina
排版编辑：肿瘤资讯-Jina

06月05日

邵为滔

东平县人民医院 | 乳腺外科

未来免疫治疗策略有望实现更高程度的个性化和精准化，从而为患者带来更佳的治疗效果和生活质量。