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【2024 ASCO】 福建省肿瘤医院林榕波教授团队EpCAM / CD3双特异性抗体M701治疗恶性腹水的Ⅱ期试验中期结果

06月05日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会(ASCO)年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一。2024 ASCO年会将于美国芝加哥当地时间5月31日至6月4日举行。这不仅是一场学术盛宴,也是全球突破性研究成果的展示平台。在Poster Session专场中,福建省肿瘤医院林榕波教授及其团队带来的一项关于抗EpCAM / CD3双特异性抗体M701治疗上皮性癌引起恶性腹水的Ⅱ期试验中期结果备受关注,引起广泛讨论。【肿瘤资讯】特此整理,以飨读者。

摘要号:12060

中文题目:一种抗EpCAM / CD3双特异性抗体M701,用于治疗上皮癌引起的恶性腹水:一项前瞻性随机对照II期试验的中期结果。

英文题目:An anti-EpCAM x anti-CD3 bispecific antibody, M701, for the treatment of malignant ascites due to epithelial cancer: Interim results of a prospective randomized controlled phase II trial.
 
摘要类型:Poster Session

作者:林榕波 | 福建省肿瘤医院

林榕波
福建省肿瘤医院肿瘤内科主任医师

中国抗癌协会肿瘤整体评估专业委员会副主任委员
福建省抗癌协会癌痛专委会主任委员
CSCO胃癌专家委员会委员;CSCO胃癌诊疗指南执笔人
中国抗癌协会肿瘤靶向治疗专委会常委
中国抗癌协会中西整合神经内分泌肿瘤专委会常委
中国抗癌协会癌症康复和姑息治疗专委会委员
中国抗癌协会中西医整合肿瘤专委会委员
中国医疗保健国际交流促进会肿瘤舒缓治疗学分会常委
中国康复医学会慢病康复专委会委员
福建省抗癌协会肿瘤心理专委会副主任委员
福建省中西医结合学会消化系统疾病学分会委员会副主任委员
福建省抗癌协会中西医整合肿瘤专委会常委
福建省抗癌协会肿瘤内科专业委员会委员
福建省肿瘤转化医学重点实验室成员
2012-2015年援博茨瓦纳公主玛丽娜医院

研究背景

恶性腹水(MA)是晚期上皮性癌症患者的重要并发症,与预后不良、生活质量下降和症状严重相关。它通常是由肿瘤细胞进入腹膜,阻碍淋巴引流,增加毛细血管通透性引起的。目前,世界范围内还没有批准的专门用于治疗MA的药物疗法。

研究方法

既往接受过至少两种全身化疗方案的上皮性癌MA患者被纳入研究,随机分为实验组(E)和对照组(C)(表1)。E组在第1、4、11和18天接受穿刺和腹腔注射50、400、400和400μg M701。可以每2周额外注射M701而无需穿刺。C组从第1天到第18天根据需要单独接受穿刺。研究人员确定,两组患者均接受了全身肿瘤治疗。主要终点为无穿刺生存期(PuFS),定义为从第18天起(D18)到下一次穿刺或死亡的时间,以先发生者为准。次要终点包括总生存期(OS)和不良事件发生率(AEs)。

表1  E、C分组详情图片1.png

研究结果

截至2023年12月15日,共有84名患者入组,其中43名在 E组,41名在C组。与C组相比,E组的PuFS明显更长(中位54天和24天,风险比HR = 0.39, 95% CI 0.21-0.72, p=0.001)。PuFS亚组分析显示,不同类型癌症(胃癌、结直肠癌和卵巢癌)患者均受益于M701输注。OS分析显示,与C组相比,E组有延长生存期的趋势(中位113天vs 76天,HR=0.56, 95% CI 0.31-1.03, p=0.0575)。6个月生存率分别为35.2%和15.8%。亚组分析显示,胃癌患者的生存期明显长于对照组(中位128天vs 64天,HR= 0.45, 95%CI 0.20-1.00, p=0.0438)。在E组和C组中,分别有52%和57.5%的患者发生了3级或更高级别的治疗突发不良事件。在两个组中,分别有38%和50%的患者发生了严重不良事件。在接受M701治疗的患者中,仅有2例细胞因子释放综合征(均为2级)报告。

研究结论

基于全身性肿瘤治疗,IP输注M701耐受性良好,与对照组相比没有更高的风险。接受M701治疗的MA上皮癌患者PuFS和OS更长。这些结果是有希望的,并支持M701作为一种新的治疗MA的关键试验。


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参考文献

An anti-EpCAM x anti-CD3 bispecific antibody, M701, for the treatment of malignant ascites due to epithelial cancer: Interim results of a prospective randomized controlled phase II trial. Rongbo Lin, Fujian Cancer Hospital, Fuzhou, China

责任编辑:肿瘤资讯-Jonathan
排版编辑:肿瘤资讯-Jonathan
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评论
06月05日
马利平
河南省肿瘤医院 | 放疗科
双抗和ADC药物在未来会有比较长的时间相互竞争
06月05日
苗福豪
临沂市人民医院 | 肝胆胰外科
感谢分享,收益颇丰。
06月05日
郭忠瑞
平遥兴康医院 | 肿瘤内科
好好学习天天向上