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2024ASCO中国之声 |北京大学肿瘤医院沈琳教授团队刘畅博士解读LM-108联合抗PD-1抗体用于胃癌患者的1/2期研究

06月04日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）已于2024年5月31日至6月4日在美国芝加哥举行。在这次大会上各国国际知名临床医生齐聚一堂，对国际最新研究展开交流学习，这是一场值得关注的医学盛会。其中摘要2504探索了LM-108联合抗PD-1抗体在胃癌中的疗效和安全性。【肿瘤资讯】特邀北京大学肿瘤医院沈琳教授团队刘畅博士解读该研究。

刘畅

主治医师

北京大学医学博士
北京大学肿瘤医院 I期临床病区主治医师
主要从事消化道肿瘤的早期临床研究及转化研究
参编中国肿瘤整合诊治技术指南（CACA）《肿瘤药物临床研究》
以第一作者发表sci论著7篇

摘要2504

Efficacy and safety of LM-108, an anti-CCR8 monoclonal antibody, in combination with an anti-PD-1 antibody in patients with gastric cancer: Results from phase 1/2 studies.

抗CCR8单克隆抗体LM-108联合抗PD-1抗体用于胃癌患者的疗效和安全性：1/2期研究结果

作者

Jifang Gong, Chang Liu, Jun Yao, Junli Xue, Jing Dai, Yinghua Ji, Ben Markman, Alison Hiong, Xiuli Yang, Rusen Zhao, Yi Zheng, Qingshan Li, Jun Wu, Minal A. Barve, Mihitha Hashara Ariyapperuma, Gary Edward Richardson, Xia Qin, Crystal Ying Qin, Lin Shen

背景

靶向肿瘤浸润性调节性T细胞（Tregs）是克服癌症免疫疗法抵抗的潜在方法。LM-108是一种新型的Fc优化的抗CCR8单克隆抗体，可选择性地耗尽肿瘤浸润性Tregs。在这里，我们报告了3项1/2期研究（NCT05199753；NCT05255484；NCT05518045）的汇总分析结果，以评估LM-108与抗PD-1疗法联合用于胃癌患者的疗效和安全性。

方法

纳入分析的是在治疗中使用LM-108联合抗PD-1抗体的胃癌患者。患者接受静脉滴注LM-108，剂量为3 mg/kg每2周一次，6 mg/kg每3周一次，或10 mg/kg每3周一次，加上抗PD-1抗体（静脉输注帕博利珠单抗200 mg每3周一次或400 mg每6周一次，或托瑞帕利单抗240 mg每3周一次）。主要终点是研究者评估的根据RECIST v1.1的客观缓解率（ORR）。次要终点包括安全性、其他疗效结果和生物标志物分析。汇总分析的数据截止日期为2023年12月25日。

结果

来自中国、美国和澳大利亚的48名胃癌患者（中位年龄：60.5岁；男性：72.9%）接受了至少1剂LM-108联合帕博利珠单抗或托瑞帕利单抗治疗。大多数（47名，97.9%）患者至少接受过1次抗癌治疗，43名（89.6%）患者接受过先前的抗PD-1治疗。

治疗相关的不良事件（TRAEs）发生在39名（81.3%）患者中，最常见的事件（≥15%）是谷丙转氨酶升高（25.0%）、天门冬氨酸转氨酶升高（22.9%）、白细胞减少（22.9%）、贫血（16.7%）。≥ 3级TRAEs发生在18名（37.5%）患者中，最常见的事件（≥4%）是贫血（8.3%）、脂肪酶升高（4.2%）、皮疹（4.2%）和淋巴细胞计数减少（4.2%）。

在所有方案中36名可评估疗效的患者中，ORR为36.1%（95% CI 20.8%–53.8%），疾病控制率（DCR）为72.2%（95% CI 54.8%–85.8%）。中位无进展生存期（PFS）为6.53个月（95% CI 2.96–NA）。在11名一线治疗失败的患者中，ORR为63.6%（95% CI 30.8%–89.1%），DCR为81.8%（95% CI 48.2%–97.7%）。这11名一线治疗失败的患者中，有8名患者的CCR8高表达。在这8名患者中，ORR为87.5%，DCR为100%，观察到1例完全缓解（CR）、6例部分缓解（PR）和1例稳定疾病（SD）。

结论

LM-108与抗PD-1抗体联合治疗在对PD-1治疗有抗性的胃癌患者中显示出有希望的抗肿瘤活性。联合疗法耐受性良好。这些结果支持对CCR8阳性胃癌中LM-108的进一步评估。临床试验信息：NCT05199753; NCT05255484; NCT05518045。

参考文献

ASCO 2024 abstract 2504.

责任编辑：肿瘤资讯-Lisa
排版编辑：肿瘤资讯-Lisa