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【2024 ASCO】Young-PEARL研究最新数据揭示:哌柏西利联合疗法显著延长绝经前mBC患者PFS,OS获益尚待观察

06月02日
编译:肿瘤资讯
来源:ASCO官网

2024年5月31日至6月4日,备受瞩目的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在美国伊利诺伊州的芝加哥盛大召开。在转移性乳腺癌口头报告环节,来自成均馆大学的Yeon Hee Park教授揭晓了Young-PEARL研究的生存数据,并重磅入选本次会议的LBA摘要。【肿瘤资讯】对摘要内容进行整理,以飨读者。

摘要号:LBA1002
 
中文标题:哌柏西利+依西美坦联合GnRH 激动剂 vs 卡培他滨治疗绝经前HR+/HER2-转移性乳腺癌:Young-PEARL随机 II 期研究更新的生存结局
 
英文标题:Palbociclib plus exemestane with GnRH agonist vs capecitabine in premenopausal patients with HR+/HER2- metastatic breast cancer: Updated survival results of the randomized phase 2 study Young-PEARL
 
讲者:Yeon Hee Park, MD, PhD | Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University

研究背景

Young-PEARL研究显示,对于绝经前HR+/HER2-转移性乳腺癌(mBC)患者,使用依西美坦+ 哌柏西利+卵巢功能抑制(OFS)相比于卡培他滨,可以改善无进展生存期(PFS)(中位PFS:20.1个月 vs 14.4个月)。本次会上,研究者报告了中位随访54.8个月的更新生存结局(数据截止日期,2023年11月30日)。

研究方法

研究入组了≥19岁既往他莫昔芬治疗期间复发或进展的HR+/HER2-BC绝经前女性患者。允许既往接受过一线化疗治疗mBC。主要终点为PFS,定义为从 C1D1 至疾病进展或死亡的时间。关键次要终点为总生存期 (OS)。其他次要终点包括客观缓解率 (ORR) 和毒性。

研究结果

184例患者被随机分配至依西美坦 + 哌柏西利 + OFS组 (n = 92) 或卡培他滨组 (n = 92)。中位年龄为44.0岁(范围:28-58)。关键疗效和安全性见表。对174例患者进行了最终分析。

  • 更新后依西美坦 + 哌柏西利 + OFS组的mPFS为19.5个月(90%CI:14.3-22.3);卡培他滨组的mPFS为14.0个月(90%CI:11.7-18.7),两组间差异具有显著性(HR=0.75,P = 0.04)。

  • 哌柏西利组的mOS为54.8个月(95%CI:48.9-77.1) ;卡培他滨组为57.8个月(95%CI:46.3-N/A) (HR=1.06,P = 0.77)。

  • 哌柏西利组的mPFS2(从首次 PD 日期至第2次 PD 日期)显著短于卡培他滨组(7.5 vs 11.7个月;P = 0.02)。

  • 根据研究者评估,哌柏西利组和卡培他滨组的确认 ORR 分别为33.3%(95%CI:23.6-43.1) 和33.7%(95%CI:23.6-43.9)。

  • 两组的中位治疗持续时间分别为18.9个月(范围:1.6-88.4)和13.5个月(范围:0.1-70.8)。

哌柏西利组有86例 (93.5%) 患者发生≥3级TEAEs,主要为无症状性中性粒细胞减少症 (64.1%);而卡培他滨组有41例 (48.2%) 患者发生≥3级TEAEs,主要为手足综合征和中性粒细胞减少症(各18.8%)。

表1 哌柏西组与卡培他滨组在HR+/HER2-mBC绝经前患者中的疗效和安全性结果总结

屏幕截图 2024-06-02 075412.png

研究结论

Young-PEARL 研究显示,依西美坦 + 哌柏西利+OFS在PFS方面比卡培他滨有更好的疗效,但并没有为绝经前HR+/HER2- mBC患者带来OS的益处(中位随访持续时间:54.8个月)。随着随访时间的延长,哌柏西利组和卡培他滨组的总体安全性可控。

临床试验信息:NCT02592746。


参考文献

Yeon Hee Park, et al. Palbociclib plus exemestane with GnRH agonist vs capecitabine in premenopausal patients with HR+/HER2- metastatic breast cancer: Updated survival results of the randomized phase 2 study Young-PEARL. 2024 ASCO abstract LBA1002.

责任编辑:肿瘤资讯-Jina
排版编辑:肿瘤资讯-Jina


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评论
06月03日
马利平
漯河市第六人民医院 | 肿瘤科
CDK药物在乳腺癌的治疗越来越多,也越来越靠前,提升预后。