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2024 ASCO 中国之声 | 南京大学医学院附属金陵医院刘红兵教授团队发布围手术期、新辅助或辅助免疫治疗单独或联合化疗治疗早期非小细胞肺癌的有效性和安全性随机临床试验的系统综述和荟萃分析

06月02日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 ASCO

2024美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将于5月31日-6月4日在美国芝加哥盛大召开。作为全球肿瘤领域的顶级盛会之一，本次会议将公布肿瘤领域最新研究进展，汇集最先进的研究、突破性的治疗方法和见解，以期改变癌症治疗的格局。【肿瘤资讯】第一时间整理肺癌治疗领域重磅研究摘要，以飨读者。今年ASCO会议上南京大学医学院附属金陵医院刘红兵教授团队发布围手术期、新辅助或辅助免疫治疗单独或联合化疗治疗早期非小细胞肺癌的有效性和安全性随机临床试验的系统综述和荟萃分析。

摘要号：8025

摘要标题：Efficacy and safety of perioperative, neoadjuvant or adjuvant immunotherapy alone or in combination chemotherapy in early-stage non-small cell lung cancer: A systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials.

摘要类型：Poster Session

讲者：刘红兵南京大学医学院附属金陵医院

刘红兵

主任医师、副教授

南京大学医学院附属金陵医院呼吸科、肺癌中心主任医师、副教授
南京大学、南京医科大学、南京中医药大学硕士研究生导师
美国科罗拉多大学医学院访问学者
中国抗癌协会肺癌专业委员会青年委员
CSCO肿瘤生物标志物专家委员会委员
中国初级保健基金会胸部肿瘤精准治疗专委员会委员
中国初级保健基金会肿瘤精准诊疗专委员会委员
江苏省医学会呼吸病学分会烟草学组副组长
江苏省医学会呼吸病学分会委员兼学术秘书
全军呼吸病学分会肺癌和介入学组委员
南京医学会呼吸分会委员
海西医药卫生发展中心介入呼吸学专业委员会委员
江苏省333高层次人才
江苏省“科教强卫工程”青年人才
发表SCI论文80余篇，其中以第一作者或通讯作者发表40余篇
主持国家自然科学基金等多项课题，获得江苏省科技进步一等奖，教育部科技进步二等奖，江苏省医学新技术奖二等奖等
《Translational lung cancer research》杂志编委

研究背景

近年来，早期非小细胞肺癌（eNSCLC）的辅助（AD）、新辅助（NE）或围手术期（PE）免疫治疗已在多项临床试验中得到验证。然而，三种治疗方式之间的疗效和安全性比较仍不清楚。

研究方法

在PubMed、CEMBASE和Cochrane数据库中检索了免疫检查点抑制剂（ICI）联合化疗（CT）治疗eNSCLC的随机对照试验（RCT）。我们计算了具有95%置信区间（CI）的二元终点的风险比（HR）或优势比（OR）。使用贝叶斯框架进行网络荟萃分析，以间接比较三种治疗模式。

研究结果

共纳入11项随机对照试验（2项NE、6项PE和3项AD），包括6951名NSCLC患者。在三种治疗方式中，间接比较显示，PE和AD免疫疗法之间的疗效差异仅在EFS/DFS中观察到（HR=0.68，95%CI：0.49-0.89）。与对照组相比，NE/PE免疫疗法显著改善了病理完全反应（pCR）（OR=7.56，95%CI：5.24-10.92）、主要病理反应（MPR）（OR=5.46，95%CI：3.97-7.51）、EFS（HR=0.58，95%CI：0.50-0.67），AD免疫疗法显著提高了DFS（HR=0.83，95%CI：0.73-0.94）。NE和AD组没有观察到显著的OS差异（HR=0.62，95%CI:0.36-1.05；HR=0.90，95%CI：0.76-1.06），只有PE免疫疗法显示OS获益（HR=0.67，95%CI：0.54-0.84）。此外，无论分期、病理反应、组织学、PD-L1表达和性别如何，PE治疗亚组的EFS都有显著改善，但EGFRm NSCLC亚组没有显著获益（HR=0.54，95%CI：0.21-1.43）。与对照组相比，AD（OR 1.52，95%CI：1.01-2.30）和PE（OR 1.29，95%CI：1.08-1.54）免疫治疗与更高级别的≥3不良事件（AE）显著相关。皮疹是最常见的≥3级irAE。

研究结论

在三种治疗模式中，PE免疫治疗似乎比NE和AD免疫治疗更有效。与对照组相比，NE和PE免疫治疗显著改善了eNSCLC患者的pCR、MPR、EFS，AD免疫治疗显著改善了DFS，但仅PE免疫治疗显著改善了OS。

责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：肿瘤资讯-云初

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