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【2024 ASCO】EV-302研究：维迪西妥单抗+帕博利珠单抗一线治疗显著改善mUC患者的生存结局

05月28日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2024）是肿瘤学研究和临床实践领域最具影响力的国际会议。2024年第60届ASCO年会将于5月31日至6月4日（CDT）在美国芝加哥举行，与会者将有机会聆听来自全球顶尖专家的分享，深入了解前沿科技和临床应用的最新成果。
一项随机、III期试验评估使用enfortumab vedotin联合帕博利珠单抗对比基于铂的化疗治疗未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者报告结果，该项研究入选2024 ASCO泌尿肿瘤口头摘要专场。肿瘤资讯特此整理，以飨读者。

Abstract：4502
Title：Patient-reported outcomes (PROs) from a randomized, phase 3 trial of enfortumab vedotin plus pembrolizumab (EV+P) versus platinum-based chemotherapy (PBC) in previously untreated locally advanced or metastatic urothelial cancer (la/mUC).
标题：患者报告的结果（PROs）来自一项随机、III期试验，试验中使用enfortumab vedotin联合帕博利珠单抗（EV+P）与基于铂的化疗（PBC）治疗未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）。
讲者：Shilpa Gupta | Taussig Cancer Institute, Cleveland Clinic

背景

在3期EV-302试验中，与PBC相比，EV+P几乎使未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者的中位无进展生存期和总生存期翻倍。这里报告了患者报告结果（PROs）。

方法

在EV-302（NCT04223856）中，患者以1:1的比例随机分配到EV+P组或PBC组（吉西他滨联合顺铂或卡铂）。PRO评估包括欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷（EORTC QLQ-C30）和简短疼痛清单简版（BPI-SF），在基线、每周12周（周），然后每3周通过生存随访完成，包括进展后的时间。使用门控策略对疼痛进展时间（TTPP）和使用BPI-SF在第26周从基线最差疼痛的平均变化进行了预先指定的分析统计测试。EORTC-QLQ-C30和BPI-SF领域的基线变化平均值通过第26周和确认恶化时间（TTCD）的预先指定描述性分析。使用Kaplan-Meier方法评估TTPP和TTCD。

结果

在886名随机分配的患者中，有731名（376名接受EV+P治疗；355名PBC）完成了基线PRO问卷。不同组的依从率不同，EV+P组在第29周以上保持在70%以上，而PBC组仅在第17周以上。EV+P组的中位TTPP为14.2个月，PBC组为10.0个月（风险比[HR]=0.92；95% CI=0.72, 1.17；双尾p值=0.48）。在第26周，EV+P组与PBC组相比，最差疼痛的最小二乘（LS）平均减少数值更大（-0.61 vs -0.03，LS平均差异[95% CI]：-0.58 [-1.05, -0.11] [名义双尾p值=0.015]）。基线时有中度至重度疼痛并接受EV+P治疗的患者（n=128，34%）从第3周至第26周在BPI最差疼痛方面与基线相比有显著（>2分）改善。在EORTC QLQ-C30全球健康状况/生活质量[GHS/QoL]方面，EV+P在第3周显示短暂恶化（-6.3），从第4周到第26周恢复到基线，而接受PBC治疗的患者从第1周到第17周显示恶化（-1.2至-7.1），当分数恢复到基线时。EV+P组的EORTC QLQ-C30 GHS/QoL的TTCD为5.9个月，而PBC组为3.2个月（HR = 0.98 [95% CI]：0.79 – 1.2）。

结论

接受EV+P治疗的患者与未接受治疗的患者相比，生存率有所提高，且对生活质量和功能没有不利影响，进一步支持EV+P对于患有晚期/转移性膀胱癌患者的价值。尤其在疾病进展后，依从性低于预期（尤其在未接受治疗的患者组），可能影响结果。

参考文献

2024 ASCO.Abstract 4502

责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：肿瘤资讯-小编

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