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2024 ASCO｜Vibostolimab与帕博利珠单抗联合治疗经治晚期dMMR子宫内膜癌：KEYVIBE-005研究B1队列结果

05月24日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

一年一度的ASCO大会是备受肿瘤学领域专家关注的顶级学术盛宴，来自世界各地的肿瘤学专家、研究人员和医疗专业人士在此齐聚一堂，分享最新的研究成果和临床进展。在妇科肿瘤Oral Abstract Session专场中，Carlos Rojas教授及其团队带来的“Vibostolimab（维博利单抗，vibo）与帕博利珠单抗（pembro）联合治疗既往治疗过的晚期错配修复缺陷型（dMMR）子宫内膜癌：来自2期KEYVIBE-005研究B1队列的结果”引人关注（摘要号5502）。现摘要公布之际，【肿瘤资讯】特此第一时间将该研究进行整理，分享给广大读者。

研究背景

一线化疗失败后，晚期子宫内膜癌的治疗选择有限。在KEYNOTE-158研究中，帕博利珠单抗在先前接受过治疗的晚期微卫星不稳定性高/dMMR（错配修复缺陷）子宫内膜癌患者中显示出持久的抗肿瘤活性（ORR，48%；中位DOR，未达到[NR]；中位PFS，13.1个月；中位OS，NR），并且具有可接受的安全性。免疫检查点TIGIT和PD-L1在包括子宫内膜癌在内的多种肿瘤类型中上调，并且在dMMR肿瘤中高度共表达，这表明双重TIGIT/PD-(L)1阻断可能是晚期dMMR子宫内膜癌的有效治疗策略。我们报告了开放标签2期KEYVIBE-005研究（NCT05007106）的B1队列的数据，该研究评估了vibo/pembro（抗TIGIT/抗PD-1）在先前接受过治疗的晚期dMMR子宫内膜癌患者中的疗效。

研究方法

符合条件的患者年龄≥18岁，患有晚期dMMR子宫内膜癌，在含铂化疗方案1线（或在[新辅助]背景中给予≤2线）后出现疾病进展，没有接受过抗PD-(L)1治疗，并且ECOG PS（东部肿瘤协作组表现状态）为0或1。患者接受vibo 200 mg与pembro 200 mg Q3W（每3周）联合给药，最多35个周期（2年）。主要终点是研究者评估的RECIST v1.1的ORR。次要终点包括研究者评估的RECIST v1.1的DOR和PFS，OS和安全性。

研究结果

共有40名患者入组。中位年龄为63岁，60%的患者ECOG PS为1；31名患者先前在任何环境中接受过1行治疗，9名患者先前在任何环境中接受过≥2行治疗。从首次给药到数据截止（2023年10月24日）的中位时间为17.2个月（范围，7.7-23.4）。在数据截止时，23名患者已停止治疗，17名患者仍在进行中。ORR为65%（n = 26；95% CI，48-79）；5名患者（13%）完全缓解，21名患者（53%）部分缓解。中位DOR为13.7个月（95% CI，12.7-NR），根据Kaplan-Meier方法处理截尾数据，75%的应答者在≥12个月内保持应答。中位PFS为15.0个月（95% CI，8.1-15.6），12个月PFS率为58%。中位OS为NR（95% CI，16.1-NR），12个月OS率为82%。38名患者（95%）发生了与治疗相关的不良事件（AEs）。14名患者（35%）发生了3级或4级与治疗相关的AEs，其中最常见的是关节炎（5%）和斑丘疹（5%）。9名患者（23%）因与治疗相关的AE而停止治疗。21名患者（53%）发生了任何级别的免疫介导的AEs或输注反应，7名患者（18%）发生了3级或4级事件。没有因与治疗相关的AEs或免疫介导的AEs或输注反应导致的死亡。

研究结论

vibo/pembro在先前接受过治疗的晚期dMMR子宫内膜癌患者中显示出持久的抗肿瘤活性和可管理的安全性。

临床试验信息：NCT05007106

参考文献

Carlos Rojas,et al.Vibostolimab coformulated with pembrolizumab (vibo/pembro) for previ- ously treated advanced mismatch repair–deficient (dMMR) endometrial cancer: Results from cohort B1 of the phase 2 KEYVIBE-005 study.2024 ASCO,Oral Abstract Session 5502.

责任编辑：肿瘤资讯-Annie
排版编辑：肿瘤资讯-Annie

05月25日

赵建国

南京市高淳人民医院 | 肿瘤内科

Vibostolimab与帕博利珠单抗联合治疗经治晚期dMMR子宫内膜癌：KEYVIBE-005研究B1队列结果

05月24日

徐国明

呼伦贝尔市人民医院 | 肿瘤内科

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