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【2024 ASCO中国之声】杨志新教授：舒沃替尼在经治EGFR exon20ins突变的NSCLC中显示出良好的抗肿瘤活性

05月24日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）是肿瘤学领域专家瞩目的顶级学术盛宴，汇聚了全球的肿瘤学专家、研究人员和医疗专业人士，他们在此共享最新的研究成果和临床进展。2024年ASCO年会将于5月31日至6月4日在美国芝加哥举行，届时将公布肿瘤学领域的最新研究进展，展示前沿的研究、创新的治疗方法和深刻见解。此次大会，中国国立台湾大学肿瘤中心医院杨志新教授将于Rapid Oral Abstract Session专场汇报WU-KONG1研究的初步分析结果，将中国之声唱响国际舞台。

摘要号：8513

A multinational pivotal study of sunvozertinib in platinum pretreated non- small cell lung cancer with EGFR exon 20 insertion mutations: Primary analysis of WU-KONG1 study

标题：舒沃替尼治疗含铂化疗失败的EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌：一项国际多中心注册临床研究，WU-KONG1研究的初步分析结果

第一作者：中国国立台湾大学肿瘤中心医院杨志新教授

James Chih-Hsin Yang (杨志新教授)

台湾大学癌症中心医院院长
台湾肿瘤学会和台湾肺癌研究会主席
获得2022年WCLC IASLC Paul A. Bunn, Jr.科学奖
在2017年至2021年期间担任IASLC的董事会成员
2022年担任IASLC亚洲肺癌会议的联合主席
世界肺癌新药研发领军人物，为许多肺癌新药批准和转化研究作出贡献

研究背景

正在开展的跨国关键性研究WU-KONG1（NCT03974022）旨在评估舒沃替尼（DZD9008）在经铂类药物治疗的携带EGFR外显子20插入突变（exon20ins）的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效。此次，我们报告该研究的初步分析结果。

研究方法

WU-KONG1 B部分是一项II期、跨国关键性研究，旨在评估舒沃替尼在两个剂量水平（200 mg和300 mg）对经铂类药物治疗的携带EGFR exon20ins的NSCLC患者的抗肿瘤效果。符合条件的患者以1:1的比例随机接受200 mg或300 mg 舒沃替尼每日一次的治疗，直至符合停药标准。根据基线时脑转移情况和既往系统抗癌治疗方案数量进行随机化分层。主要终点是独立审查委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）（根据RECIST v1.1）和关键次要终点包括IRC评估的缓解持续时间（DoR）。

研究结果

截至2024年1月4日，共有184例患者被随机分配接受200 mg或300 mg舒沃替尼治疗。符合预定义疗效分析标准的患者被纳入初步分析。大多数患者（96.0%）患有转移性疾病，60.7%患者ECOG PS为1，23.7%的患者有基线脑转移。所有患者既往均接受了针对晚期NSCLC的铂类化疗，43.4%和13.3%的患者曾接受过免疫治疗或amivantamab治疗。

根据IRC评估，

最佳ORR为54.3%（41.0%已确认，5.8%待确认）
2.9%的患者获得了确认的完全反应（CR）
疾病控制率（包括CR、PR和稳定疾病）为90.8%

主要终点达到了预先设定的目标，并具有统计学意义。在基线脑转移、不同人群和EGFR exon20ins亚型的患者中观察到肿瘤反应。缓解者者的中位随访时间为5.5个月，缓解持续时间尚未达到，74.6%的缓解者仍有缓解。PFS数据尚未成熟，随访约6个月。

安全性结果与既往舒沃替尼在其他临床研究中报告的结果相似。最常见的与药物相关的不良事件（TEAEs）包括腹泻、皮疹和CPK增加。大多数TEAEs为CTCAE 1级或2级，且临床上可管理。

研究结论

WU-KONG1初步分析显示，舒沃替尼在经铂类药物治疗的携带EGFR exon20ins的NSCLC中显示出有希望的抗肿瘤效果，且安全性可耐受。

更新数据将于ASCO会议上公布。

临床试验信息：NCT03974022.

参考文献

James Chih-Hsin Yang, et al. A multinational pivotal study of sunvozertinib in platinum pretreated nonsmall cell lung cancer with EGFR exon 20 insertion mutations: Primary analysis of WU-KONG1 study. 2024 ASCO abstr.8513

责任编辑：Nydia
排版编辑：Nydia

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