首页 > 文章详情

2024 ASCO｜一项关于氟维司群和阿贝西利治疗HR+晚期或复发性子宫内膜癌的II期研究

05月24日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

一年一度的ASCO大会是备受肿瘤学领域专家关注的顶级学术盛宴，来自世界各地的肿瘤学专家、研究人员和医疗专业人士在此齐聚一堂，分享最新的研究成果和临床进展。在妇科肿瘤Clinical Science Symposium专场中，Angela Green教授及其团队带来的“一项关于氟维司群和阿贝西利治疗HR+晚期或复发性子宫内膜癌的II期研究”引人关注（摘要号5511）。现摘要公布之际，【肿瘤资讯】特此第一时间将该研究进行整理，分享给广大读者。

研究背景

抑制细胞周期蛋白D-细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6-INK4-视网膜母细胞瘤蛋白途径可以克服对内分泌单药治疗的获得性或新发治疗抵抗。在34-77%的内膜样子宫内膜癌（EC）中观察到CDK4表达升高，这是肿瘤转化的早期事件。在晚期或复发性EC中对内分泌单药治疗的反应是次优的，并且是短暂的。我们假设使用阿贝西利抑制CDK4/6与氟维司群联合使用是改善晚期或复发性激素受体阳性EC患者内分泌治疗结果的有希望的策略。

研究方法

这是一项由研究者发起的、开放标签的、单臂II期研究，针对晚期或复发性EC患者。入选标准包括年龄≥18岁，雌激素受体或孕激素受体表达≥1%（通过免疫组化检测），可测量病灶，≤2线的化疗史，以及≤1线的激素治疗史。除肉瘤外，所有组织类型均符合条件。混合组织学需要≥95%的子宫内膜样组分。患者每月接受氟维司群500毫克肌肉注射，最初2周负荷剂量，以及阿贝西利150毫克口服，每日两次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。主要终点是实体瘤疗效评价标准v1.1的客观反应率（ORR）。

研究结果

截至2023年10月7日的数据截止日，共有27名患者开始接受方案治疗，25名患者可评估疗效。24名患者（89%）的肿瘤具有子宫内膜样组织学特征。9名患者（33%）曾接受过激素治疗，26名患者（96%）接受过≥1线的化疗。11名患者实现了部分反应，ORR为44%（90% CI，27.0%至62.1%）。在有反应的患者中，反应持续时间的中位数为15.6个月（90% CI，7.2 - 无法估计（NE））。所有反应均出现在1级或2级子宫内膜样EC中。11个反应中的10个（91%）出现在具有拷贝数低/无特定分子特征EC的患者中，而1个反应（9%）出现在具有微卫星高度不稳定EC的患者中。中位无进展生存期（PFS）为9.0个月（90% CI 1.8至20.4），中位总生存期（OS）为37.8个月（90% CI 16.3至NE）。最常见的≥3级治疗相关不良事件是中性粒细胞减少（22%）和贫血（19%）。

研究结论

阿贝西利和氟维司群的联合使用在晚期或复发性EC患者中显示出有前景的活性，并且观察到持久的反应；计划进行III期试验。

临床试验信息：NCT03643510

研究资助者：礼来公司

更多ASCO前沿资讯一手掌握，点击以下图片，自动跳转！

参考文献

Angela Green,et al.A phase II study of fulvestrant and abemaciclib in hormone receptor positive advanced or recurrent endometrial cancer.2024 ASCO,Clinical Science Symposium 5511.

责任编辑：肿瘤资讯-Annie
排版编辑：肿瘤资讯-Annie