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2024 ASCO | 新辅助化疗+替雷利珠单抗±贝伐珠单抗后CCRT和免疫巩固治疗，在不可切III期NSCLC中显示出前景

05月24日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将于5月31日-6月4日在美国芝加哥盛大召开。作为全球肿瘤领域的顶级盛会之一，本次会议将公布肿瘤领域最新研究进展，汇集最先进的研究、突破性的治疗方法和见解，以期改变癌症治疗的格局。【肿瘤资讯】第一时间整理肺癌治疗领域重磅研究摘要，以飨读者。

今年ASCO会议上，中山大学肿瘤防治中心刘慧教授团队将公布局部晚期非小细胞肺癌新辅助化疗+替雷利珠单抗±贝伐珠单抗后低分割放疗、同步化疗和巩固免疫治疗的II期双队列研究（GASTO-1086）结果。

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研究背景

新辅助化疗免疫疗法有望提高可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床疗效。从动态全身PET/CT扫描中得到的Ki值评估已成为新辅助化疗免疫疗法治疗反应的关键决定因素。本研究探讨了在Ki值指导下，新辅助化疗免疫治疗±贝伐珠单抗，随后进行低分割放疗、同步化疗（hypo-CCRT）和巩固免疫治疗对不可切除的III期NSCLC的疗效。

研究方法

该研究在无法切除的III期NSCLC患者中开展了一项II期、双队列试验，通过动态全身 [¹⁸F]FDG PET/CT扫描得出原发肿瘤的Ki值。队列A，包括高FDG Ki患者（Ki>2.779 ml/min/100g），接受了新辅助治疗，即使用白蛋白结合型紫杉醇、顺铂和替雷利珠单抗200mg，每3周一次，共2个周期。与此同时，队列B，由低FDG Ki患者（Ki≤2.779 ml/min/100g）组成，接受了白蛋白结合型紫杉醇、顺铂、替雷利珠单抗200mg和贝伐珠单抗7.5mg/kg，每3周一次，共2个周期。随后，进行了低分割CCRT，并对没有疾病进展和2级以上肺炎的患者给予巩固性替雷利珠单抗200mg，每3周一次，最多12个月。该试验已在ClinicalTrials.gov（NCT05468242）注册，并对客观缓解率（ORR）和毒性进行了分析。

研究结果

入组时间为2022年7月21日至2023年11月10日，队列A有29名患者，队列B有26名。与队列A相比，队列B中IIIC期患者的比例更高（57.7% vs 20.7%，P=0.019）。新辅助治疗后，队列A的ORR为89.7%（26/29），队列B为92.3%（24/26）。进行低分割CCRT后，队列A的ORR提高到96.6%（28/29），队列B为92.3%（24/26）。在新辅助治疗期间，队列A中有3.4%（1/29）的患者出现3级白细胞减少症，而队列B中没有3级以上的毒性。在低分割CCRT阶段，两个队列都观察到3级中性粒细胞减少症和2级肺炎（3级中性粒细胞减少症：队列A为3.4%，队列B为3.8%；2级肺炎：队列A为6.9%，队列B为7.7%），在替雷利珠单抗巩固治疗阶段没有3级以上不良事件。

研究结论

动态全身FDG PET/CT得出的Ki值有助于指导在新辅助治疗中加入贝伐珠单抗。两个队列对新辅助治疗都表现出有希望的反应，表明新辅助化疗+替雷利珠单抗±贝伐珠单抗，随后进行低分割CCRT和替雷利珠单抗巩固治疗，对不可切除的III期NSCLC患者有效且耐受性良好。要验证这些研究结果，必须进行更长时间的随访。

临床试验信息：NCT05468242。

参考文献

DaQuan Wang, et al.A phase ll, two-cohort study of neoadjuvant chemotherapy plus tislelizumab±bevacizumab followed by hypofractionated radiotherapy,concurrent chemotherapy,and consolidative immunotherapy in locally advanced non-small cell lung cancer(GASTO-1086). 2024 ASCO abstr8065.

责任编辑：TY
排版编辑：TY

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