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2024 ASCO 中国之声|TORC1/2抑制剂ATG-008联合特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤患者的1/2期研究:宫颈癌队列结果

05月24日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

一年一度的ASCO大会是备受肿瘤学领域专家关注的顶级学术盛宴,来自世界各地的肿瘤学专家、研究人员和医疗专业人士在此齐聚一堂,分享最新的研究成果和临床进展。在众多引人注目的报告中,今年,我国重庆大学附属肿瘤医院李元教授及其团队的“一项关于TORC1/2抑制剂ATG-008(onatasertib)联合特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤患者的1/2期研究:宫颈癌队列”入选了ASCO的Clinical Science Symposium(摘要号5509),在国际舞台上展示了中国风采,引起了广泛关注。现摘要公布之际,【肿瘤资讯】特此第一时间将该研究进行整理,分享给广大读者。

摘要号5509

研究背景

口服TORC1/2抑制剂ATG-008(onatasertib)(ATG-008)与抗PD-1单克隆抗体特瑞普利单抗(tori)联合应用,在实体瘤中,特别是在宫颈癌(CC)中,初步临床数据显示了抗肿瘤活性和可接受的耐受性。在这里,我们展示了TORCH-2研究中PD-1单抗初治CC队列的结果,这些患者至少接受过1线化疗,联合使用ATG-008和tori。

研究方法

TORCH-2研究是一项1/2期开放标签、剂量递增和扩展试验,研究对象为晚期实体瘤患者(NCT04337463),ATG-008与tori联合应用。入选标准包括至少一个可测量的病变,ECOG 0-1和足够的器官功能。无论PD-L1表达如何,之前接受过PI3K/AKT/mTOR抑制剂治疗的患者都被排除在外。ATG-008以15mg口服每天一次(QD)与tori 240mg,每21天一次(Q3W)联合使用,这是基于先前数据推荐的2期联合剂量。根据RECIST1.1标准报告了疗效评估。

研究结果

截至2023年10月20日,共有31名至少接受过1线系统化疗的PD-1单抗初治晚期CC患者入组。中位年龄为54岁。基线ECOG评分为0(11名患者)和1(20名患者);29名患者为IV期疾病。分别有19名和12名患者接受过1线和≥2线系统治疗。自上次系统治疗以来的中位时间为16.7个月(m)。疗效可评估人群(30名CC患者)的总缓解率(ORR;最佳反应)为53.3%(16/30,3名应答者未确认),包括4名CR和12名PR。疾病控制率为86.7%。中位反应时间为1.4个月。中位无进展生存期(PFS)和24个月PFS率为8.4个月和31.0%,分别。中位总生存期(OS)未达到,24个月OS率为51.6%。PD-L1阳性、PD-L1阴性和PD-L1 NA人群的ORR分别为61.5%(8/13)、55.6%(5/9)和37.5%(3/8)。一名PD-L1表达阴性的CC患者实现了CR,并已接受治疗超过3年。30名患者(96.8%)有≥1 TEAEs;13名(41.9%)患者有≥3级TRAEs。最常见的≥3级TRAEs包括皮疹(12.9%)、淋巴细胞计数下降(9.7%)和血小板计数下降(6.5%)。

研究结论

ATG-008与tori联合使用在RP2D联合剂量下对CC患者具有可接受的耐受性,并具有鼓舞人心的缓解率(ORR)和疾病稳定(SD),无论PD-L1表达如何。CPI治疗的CC扩展队列的入组正在进行中,未来将提供更新的数据。
 
临床试验信息:NCT04337463。

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参考文献

Li Yuan,et al.A phase 1/2 study of the TORC1/2 inhibitor onatasertib combined with toripalimab in patients with advanced solid tumors: Cervical cancer cohort.2024 ASCO,Clinical Science Symposium 5509.


责任编辑:肿瘤资讯-Annie
排版编辑:肿瘤资讯-Annie


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评论
07月22日
阚随随
安阳市肿瘤医院 | 肿瘤内科
ATG-008与tori联合使用在RP2D联合剂量下对CC患者具有可接受的耐受性,并具有鼓舞人心的缓解率(ORR)和疾病稳定(SD),无论PD-L1表达如何
07月22日
阚随随
安阳市肿瘤医院 | 肿瘤内科
ATG-008与tori联合使用在RP2D联合剂量下对CC患者具有可接受的耐受性,并具有鼓舞人心的缓解率(ORR)和疾病稳定(SD),无论PD-L1表达如何
07月22日
阚随随
安阳市肿瘤医院 | 肿瘤内科
ATG-008与tori联合使用在RP2D联合剂量下对CC患者具有可接受的耐受性,并具有鼓舞人心的缓解率(ORR)和疾病稳定(SD),无论PD-L1表达如何