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2024 ASCO 中国之声|张利玲教授团队:CLAMP方案有望成为NKTCL治疗新选择

06月03日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

一年一度的ASCO大会是备受肿瘤学领域专家关注的顶级学术盛宴,来自世界各地的肿瘤学专家、研究人员和医疗专业人士在此齐聚一堂,分享最新的研究成果和临床进展。在众多引人注目的报告中,今年,来自我国华中科技大学同济医学院附属协和医院的张利玲教授及其团队所开展的CLAMP研究入选了ASCO的Oral Abstract Session摘要号7002),在国际舞台上唱响了中国之声,引起了广泛关注。据悉,该研究是一项探讨卡瑞利珠单抗联合培门冬酶、依托泊苷和大剂量甲氨蝶呤治疗NK/T细胞淋巴瘤(NKTCL)的Ⅱ期前瞻性研究。在本次大会现场,【肿瘤资讯】特别邀请到张利玲教授介绍相关研究内容,并畅谈参会感受。

张利玲
教授、主任医师、博士生导师

华中科技大学附属协和医院肿瘤中心淋巴瘤科主任
湖北省抗癌协会淋巴瘤专业委员会主任委员
中国老年保健协会淋巴瘤专业委员会常委
中国医疗保健促进会肿瘤内科分会常委
中华医学会肿瘤学分会肿瘤转化医学学组委员
中国医师协会放射治疗医师分会淋巴瘤学组委员
中国临床肿瘤学会抗淋巴瘤联盟   委员
中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会 委员
中国女医师协会血液淋巴专业委员会 委员
湖北省抗癌协会转化医学专业委员会  副主任委员
湖北省免疫学会肿瘤生物治疗专委会  副主任委员

原标题:A phase Ⅱ prospective study of camrelizumab combined with pegaspargase, etoposide, and high-dose methotrexate in patients with natural killer (NK)/T-cell lymphoma

研究背景

免疫检查点抑制剂已在NKTCL治疗中显示出良好的有效性。本研究探索了PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合培门冬酶、依托泊苷和大剂量甲氨蝶呤(CLAMP方案)在NKTCL患者中的疗效和安全性。

研究方法

这项单臂、Ⅱ期研究纳入了两组NKTCL患者:A组,早期(Ann Arbor分期Ⅰ/Ⅱ)患者;B组,晚期(Ann Arbor分期Ⅲ/Ⅳ)和复发/难治性(RR)患者。A组接受受累野放疗联合3~4周期的CLAMP治疗。B组接受6周期的CLAMP治疗。CLAMP方案的给药方式如下:培门冬酶第1天2500 U/m2,最大剂量为3750 U/m2;依托泊苷第1~3天每天100 mg/m2,大剂量甲氨蝶呤第4天3 g/m2,卡瑞利珠单抗第7天200mg。

研究结果

从2020年7月至2022年12月,共有41例患者(包括36例新诊断和5例复发NKTCL患者)参加了本研究。14例患者出现高危中枢神经系统(CNS)浸润,具有2~4个NKPI风险因素(Ann Arbor分期Ⅲ/Ⅳ,存在B症状,区域淋巴结受累,乳酸脱氢酶升高)。1例患有符合噬血细胞性淋巴组织细胞增生症(HLH)。

治疗结束后,整个研究队列的完全缓解(CR)率为87.80%(36/41),部分缓解(PR)率为7.32%(3/41),总缓解率(ORR)为95.12%(39/41)。A组患者的ORR为100%(19/19),B组患者为90.91%(20/22);B组仅有2例患者在治疗期间出现疾病进展(PD)。患有HLH的患者达到CR且无病生存超过12个月。在随访期间,没有患者发展为HLH或CNS受累。中位随访21个月时,5例患者(12.20%)死亡,其中3例患者死于PD,2例患者死于与治疗无关的感染。

整个队列的2年无进展生存(PFS)率和2年总生存(OS)率分别为72.81%和88.03%。A组和B组的2年PFS率分别为91.67%和53.83%;2年OS率分别为91.67%和77.53%。血液学毒性很常见,但非血液学毒性较轻,可通过支持治疗得到很好控制,除了2例患者甲氨蝶呤代谢延迟并接受了血液透析。未观察到与治疗相关的死亡。

研究结论

在NKTCL淋巴瘤中,CLAMP方案有效安全,似乎还能降低CNS浸润和HLH的发生率。CLAMP方案有望成为NKTCL治疗新选择。


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参考文献

https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/239214

责任编辑:Mathilda
排版编辑:Mathilda


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