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2024 ASCO | 中肿刘慧教授团队公布局限期小细胞肺癌同步放化疗后特瑞普利单抗巩固治疗或观察的随机II期研究结果

06月02日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将于5月31日-6月4日在美国芝加哥盛大召开。作为全球肿瘤领域的顶级盛会之一，本次会议将公布肿瘤领域最新研究进展，汇集最先进的研究、突破性的治疗方法和见解，以期改变癌症治疗的格局。【肿瘤资讯】第一时间整理肺癌治疗领域重磅研究摘要，以飨读者。

今年ASCO会议上，中山大学肿瘤防治中心刘慧教授团队将公布一项局限期小细胞肺癌同步放化疗后特瑞普利单抗巩固治疗或观察的随机II期研究（GASTO-1052）结果。

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刘慧

主任医师、教授、博士生导师

中山大学肿瘤防治中心

放疗科副主任，主任医师，教授，博士生导师
IASLC（国际肺癌研究协会）分期及预后委员会委员/放疗核心小组委员
IASLC（国际肺癌研究协会）多学科治疗委员会(GMPS)委员
NRG-RTOG（肿瘤放射治疗协作组) 国际委员/协调员
ITMIG（国际胸腺肿瘤协作组）会员
ASTRO（北美放射肿瘤协作组）会员
中国抗癌协会（CACA）纵隔肿瘤专委会常务委员
中国抗癌协会（CACA）食管癌专业委员会委员
中国抗癌协会（CACA）放射治疗专业委员会委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）纵隔肿瘤专委会常务委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）肺癌专委会委员
广东省医学会肺癌专业委员会副主任委员
广东省医学会放射肿瘤分会常务委员
广东省抗癌协会食管癌专业委员会常务委员
广东省胸部肿瘤防治研究会副理事长

研究背景

近年来，免疫检查点抑制剂的使用在广泛期小细胞肺癌的治疗上取得了显著进展。然而，关于免疫疗法在局限期疾病（LS-SCLC）患者中的疗效数据有限。因此，我们开展了一项II期随机研究，以验证在局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）患者中，在确定性同步放化疗（CCRT）后特瑞普利单抗巩固治疗的疗效和安全性（ClinicalTrials.gov ID: NCT04418648）。

研究方法

经过确定性CCRT（包括4到6个周期的依托泊苷和顺铂，以及治愈性胸部放疗）治疗后获得完全或部分应答的LS-SCLC患者被随机分配（1:1）接受特瑞普利单抗巩固治疗（240mg静脉注射，每3周一次，持续6个月）或观察。推荐但不强制进行预防性颅内照射（PCI）。主要终点是从随机化开始计算的无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）和毒性。

研究结果

截至数据截止日期（2023年11月30日），共有64例符合条件的患者（意向治疗人群）被随机分配到特瑞普利单抗组（n=31）或观察组（n=33）。中位随访时间为25个月，特瑞普利单抗显著改善PFS（HR[95% CI]：0.47 [0.22-1.02]；P=0.04）。观察组的中位PFS为12.3个月（95%CI，0.04-24.50），而特瑞普利单抗组的中位PFS尚未达到。特瑞普利单抗组的24个月PFS率为61.6%（95% CI，43.0%-88.3%），观察组为34.8%（95% CI，21.5%-56.3%）。特瑞普利单抗组的24个月OS为82.7%（95% CI，65.2%-100%；P=0.23），观察组为59.1%（95% CI，44.2%-79.1%）。特瑞普利单抗组和观察组分别有5例（16.1%）和3例（9.1%）患者出现G2+肺炎。两组均未发生G4+毒性事件。

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研究结论

我们的初步结果表明，在确定性CCRT后特瑞普利单抗巩固治疗对LS-SCLC有效且可耐受。

参考文献

PengXin Zhang, et al.A randomized phase ll study of Toripalimab consolidation or observation after concurrent chemoradiotherapy in limited-stage small cell lung cancer. 2024 ASCO abstr.8098

责任编辑：TY
排版编辑：TY

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