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【2024 ASCO中国之声】复旦大学附属肿瘤医院罗志国教授主导的信迪利单抗+ADM、IFO联合治疗,为晚期软组织肉瘤患者带来希望!

06月04日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会(ASCO)年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一。2024 ASCO年会将于美国芝加哥当地时间5月31日至6月4日举行。这不仅是一场学术盛宴,也是全球突破性研究成果的展示平台。
其中,复旦大学附属肿瘤医院罗志国教授的一项信迪利单抗+AI(ADM+IFO)联合治疗晚期不同亚型软组织肉瘤的研究成功入选Oral Abstract Session,在国际舞台唱响了中国之声,引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理,以飨读者。

摘要号:11505

中文题目:信迪利单抗、多柔比星和异环磷酰胺(AI)作为晚期未分化多形性肉瘤(UPS)、滑膜肉瘤(SS)、黏液样脂肪肉瘤(MLPS)和去分化脂肪肉瘤(DDLPS)患者的一线治疗:一项单臂2期试验
 
英文题目:Sintilimab, doxorubicin and ifosfamide(AI)as first-line treatment in patients with advanced undifferentiated pleomorphic sarcoma(UPS), synovial sarcoma(SS), myxoid liposarcoma(MLPS) and de-differentiated liposarcoma(DDLPS): A single-arm phase 2 trial.
 
摘要类型:Oral Abstract Session

讲者:罗志国|复旦大学附属肿瘤医院

罗志国
医学博士 主任医师 硕士生导师

复旦大学附属肿瘤医院大内科 副主任
复旦大学附属肿瘤医院恶性黑色素瘤诊治中心 副主任
上海市抗癌协会多原发和不明原发肿瘤专业委员会 主任委员
中国抗癌协会多原发和不明原发肿瘤专业委员会 候任主任委员
中国抗癌协会恶性间皮瘤专业委员会 副主任委员
上海市抗癌协会肉瘤专业委员会 副主任委员
上海市抗癌协会黑色素瘤专业委员会 副主任委员
上海市抗癌协会脑转移瘤专业委员会 副主任委员
中国抗癌协会肉瘤专业委员会黑色素瘤学组 副组长
中国抗癌协会肉瘤专业委员会 委员
中国临床肿瘤学会肉瘤专家委员会 常务委员
中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会 常务委员
中国临床肿瘤学会恶性黑色素瘤专家委员会 常务委员

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研究背景

抗PD-1抗体在某些亚型晚期软组织肉瘤患者中显示出令人鼓舞的活性。然而,它在一线环境中的作用是不确定的。我们评估了PD-1抗体Sintilimab与多柔比星(ADM)和异环磷酰胺(IFO)联合治疗晚期未分化多形性肉瘤(UPS)、滑膜肉瘤(SS)、黏液样脂肪肉瘤(MLPS)和去分化脂肪肉瘤(DDLPS)患者的安全性和活性。

研究方法

这是一项单臂Ⅱ期研究。转移性或局部不可切除的晚期UPS、SS、MLPS和DDLPS患者每3周接受信迪利单抗(200mg, d1)、ADM(60mg/m2, d1)和IFO(1.8 g/m2 /d, d1-5)治疗,持续6个周期。随后持续信迪利单抗维持,直至疾病进展或出现不可接受的毒性或长达2年。主要终点为客观缓解率(ORR, per RECIST 1.1),次要终点包括无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。

研究结果

在2020年6月至2023年6月期间,总计纳入46名符合条件的患者。其中31例为男性,年龄中位数为47岁。在41个可评估的患者中,ORR为68.3%(28/41),包括7/8 (87.5%)UPS,13/20(65.0%)SS, 3/3(100%) MLPS和5/10(50%)DDLPS患者。中位随访时间为28.0个月(95% CI: 9.4~46.7个月),中位PFS和OS分别为9.0个月(95% CI: 6.5~11.5个月)和19.9个月(95% CI: 14.9~24.9个月)。DLT观察期间1例患者经历DLT(1/6)。最常见的3级不良事件是白细胞减少(50.0%)、中性粒细胞减少(45.7%)、血小板减少(21.7%)、贫血(21.7%)和发热性中性粒细胞减少(21.7%)。

研究结论

达到了ORR的主要终点。本研究提示信迪利单抗联合AI一线治疗UPS、SS、MLPS和DDLPS有良好的疗效和安全性。
临床试验信息:NCT04356872



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参考文献

Sintilimab, doxorubicin and ifosfamide (AI) as first-line treatment in patients with advanced undifferentiated pleomorphic sarcoma (UPS), synovial sarcoma (SS), myxoid liposarcoma (MLPS) and de-differentiated liposarcoma(DDLPS): A single-arm phase 2 trial. Xin Liu, Fudan UniversityShanghai Cancer Center; Shanghai Medical College, Fudan University, Shanghai, China


责任编辑:肿瘤资讯-Jonathan
排版编辑:肿瘤资讯-Jonathan


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评论
06月05日
薛英波
贵州省人民医院 | 肿瘤科
信迪利单抗联合AI一线治疗UPS、SS、MLPS和DDLPS有良好的疗效和安全性。
06月05日
李桃
平遥兴康医院 | 肿瘤内科
学习学习学习学习
06月05日
刘林夏
江苏省肿瘤医院 | 药剂科
信迪利单抗、多柔比星和异环磷酰胺(AI)作为晚期未分化多形性肉瘤(UPS)、滑膜肉瘤(SS)、黏液样脂肪肉瘤(MLPS)和去分化脂肪肉瘤(DDLPS)患者的一线治疗