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【2024 ASCO 中国之声】中肿方文峰教授团队：SKB 264联合KL-A167在初治晚期NSCLC中显示出有前景的疗效

06月03日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）是肿瘤学领域专家瞩目的顶级学术盛宴，汇聚了全球的肿瘤学专家、研究人员和医疗专业人士，他们在此共享最新的研究成果和临床进展。2024年ASCO年会于5月31日至6月4日在美国芝加哥举行，大会上公布了肿瘤学领域的最新研究进展，展示了前沿的研究、创新的治疗方法和深刻见解。此次大会上，中山大学附属肿瘤医院方文峰教授团队的OptiTROP-Lung01研究入选了Oral Abstract Session，在国际舞台唱响了中国之声。该研究是一项探索TROP2 ADC SKB264/MK-2870联合KLA167作为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗的疗效和安全性的II期研究，结果显示，SKB 264联合KL-A167在初治晚期NSCLC中展示出具有希望的疗效结果，且安全性可控。

摘要号：8502

Sacituzumab tirumotecan (SKB264/MK-2870) in combination with KLA167 (anti-PD-L1) as first-line treatment for patients with advanced NSCLC from the phase II OptiTROP-Lung01 study.

标题：II期OptiTROP-Lung01研究：Sacituzumab tirumotecan（SKB264/MK-2870）联合KLA167（抗PD-L1）作为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗

第一作者：中山大学附属肿瘤医院方文峰

方文峰

主任医师、教授、中肿国家重点实验室PI、博士研究生导师

中山大学附属肿瘤医院
“国家高层次人才项目青年人才”
“广东省特支计划百千万工程青年拔尖人才”
“广东省杰出青年医学人才”
“广州市珠江科技新星”
CSCO非小细胞肺癌专业委员会委员
CSCO鼻咽癌专业委员会委员
中国抗癌协会肺癌专业委员会委员
广东省抗癌协会鼻咽癌专业青年委员会副主任委员
广东省医学会精准医学与分子诊断专业委员会副主任委员
广东省临床医学会真实世界临床研究专业委员会副主任委员
研究方向：肺癌及鼻咽癌的靶向治疗及免疫治疗的临床及转化研究
主要课题：主持国家重大研发计划（子课题）、国自然（6项）
代表论著：Cancer Cell、JCO、Lancet Oncology（2篇，2021，2018）、STTT、 Molecular Cancer、 Nature Communications、J Thorac Oncol、Clinical Cancer Research、JITC等

研究背景

Sacituzumab Tirumotecan（SKB 264/MK-2870）是一种TROP2 ADC，其通过新型连接子将有效载荷（贝洛替康衍生的拓扑异构酶I抑制剂）进行偶联。这种水解性连接子允许在细胞外pH敏感性切割和细胞内酶促切割，以释放可穿透细胞膜的有效载荷，实现“旁观者效应”。此次，报告了SKB264与KL-A167联合治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的II期研究（OptiTROPLung01，NCT05351788）的初步结果。

研究方法

未接受过治疗且无可操作基因组改变的晚期NSCLC患者入组，以非随机方式接受SKB 264 5mg/kg Q3 W + KL-A167 1200mg Q3 W（队列1A）或SKB 264 5mg/kg Q2 W + KL-A167 900mg Q2 W（队列1B），直至疾病进展或出现不可接受的毒性。每6周由研究者根据RECIST 1.1标准进行肿瘤评估。

研究结果

截至2024年1月2日，队列1A和1B分别有40名和63名患者入组。两组的中位年龄分别为63岁和63岁；97.5%和85.7%的患者ECOG评分为1；PD-L1表达为1%、1%-49%和≥50%的比例分别为30.0%/33.3%、32.5%/30.2%和37.5%/36.5%。

在1A/1B队列中，最常见的3级及以上治疗相关不良事件（TRAEs）包括中性粒细胞降低（30.0%/30.2%）、白细胞降低（5.0%/17.5%）、贫血（5.0%/15.9%）、皮疹（5.0%/6.3%）和药物性皮疹（7.5%/0）。由于药物过敏，1B队列中有1名患者中断了SKB264治疗，无治疗相关死亡。

1A队列和1B队列的中位随访时间分别为14.0个月和6.9个月，1A队列的ORR为48.6%（18/37，2例待确认），DCR为94.6%，中位PFS为15.4个月（95% CI：6.7，未达到），6个月PFS率为69.2%；1B队列的ORR为77.6%（45/58，5例待确认），DCR为100%，中位PFS未达到，6个月PFS率为84.6%。额外的亚组分析见表格。

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研究结论

SKB 264联合KL-A167在初治晚期NSCLC中显示出有希望的疗效结果，安全性特征可控。
建议对SKB 264 Q2 W进行进一步研究。一项SKB 264 Q2 W联合帕博利珠单抗与帕博利珠单抗治疗PD-L1 TPS ≥50%的1 L转移性NSCLC的III期研究（NCT 06170788）正在进行中。

临床试验信息：NCT05351788.

参考文献

Wenfeng Fang, et al.Sacituzumab tirumotecan (SKB264/MK-2870) in combination with KLA167(anti-PD-L1) as first-line treatment for patients with advanced NSCLC from the phase II OptiTROP-Lung01 study. 2024 ASCO abstr.8502

责任编辑：Nydia
排版编辑：Nydia

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