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【2024EHA抢先看】Felix研究:obecabtagene autoleucel在R/R B-ALL成人患者中的疗效

05月23日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2024年6月13日~6月16日,第29届欧洲血液病协会(EHA)年会将于“欧洲之门”西班牙马德里盛大召开。当地时间2024年5月14日16:00,近3000项研究的最新结果公布。来自美国安德森癌症研究所的Elias Jabbour教授等汇报了“Felix研究:obecabtagene autoleucel在复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(R/R B-ALL)成人患者中疗效的最新结果”(摘要号:S114)。【肿瘤资讯】特将摘要内容编译如下,以供学习。

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Felix研究:obecabtagene autoleucel在R/R B-ALL成人患者中的疗效

  • 标题:OBECABTAGENE AUTOLEUCEL IN ADULT RELAPSED/REFRACTORY B CELL ACUTE LYMPHOBLASTIC LEUKEMIA: SURVIVAL AND POTENTIAL IMPACT OF CAR-T CELL PERSISTENCE AND STEM CELL TRANSPLANTATION IN THE FELIX STUDY

  • 摘要号:S114

研究背景

Obecabtagene autoleucel(obe-cel,AUTO1)是一种自体CAR-T细胞产品,可快速解离CD19结合域,提高治疗的安全性和T细胞扩增/存活率。关键性FELIX 1b/2期研究(NCT04404660)的汇总结果已于近期公布,主要关于obe-cel治疗R/R B-ALL成人患者的疗效。

研究目的

本研究旨在评估所有接受 obe-cel 治疗的患者的总生存期 (OS) 和无事件生存期 (EFS),以及 CAR-T 细胞持久性和干细胞移植 (SCT) 巩固治疗对处于缓解期患者的影响。

研究方法

年龄≥18岁的R/R B-ALL患者符合FELIX研究入组标准。研究中使用的CAR-T产品主要是通过自动化流程生产的。患者酌情接受桥接疗法,并进行清淋治疗(氟达拉滨,4×30mg/m2;环磷酰胺,2×500mg/m2)。随后,研究者将根据患者清淋前的白血病负荷,在第1天和第10天以410×106个CAR-T细胞的目标剂量分次输注obe-cel。

研究结果

83%的筛选患者接受了 obe-cel 治疗。在筛查时,患者的中位年龄为47岁,分别有42%、31%和44%的患者曾接受过贝林妥欧单抗、奥加伊妥珠单抗或异体SCT治疗。中位骨髓母细胞负荷为36%(范围0-100)。至数据截止日(2023年9月13日),中位随访时间为16.6个月(3.7~36.6个月)。

在获得缓解的患者中,17%的患者在缓解期进行了巩固性SCT。所有(17例,100%)在缓解期进行巩固性SCT的患者均达到微小残留疾病(MRD)阴性(≤10-4),59%的患者在SCT前显示CAR-T细胞持续存在。与CAR-T细胞持续存在的患者相比,失去CAR-T细胞持续存在的患者复发或死亡风险是前者的2.9倍。B细胞恢复患者的复发或死亡风险是B细胞未恢复患者的1.7倍。

在12 个月时,考虑进行和不进行巩固性SCT或新疗法治疗的患者EFS 率分别为 50%和 43%;考虑进行和不进行SCT的患者OS 率分别为 61%和 59%。

研究结论

如果患者未在 obe-cel治疗后进行巩固治疗,CAR-T细胞持续存在和B细胞增生与更优的EFS有关。在目前的随访中,对obe-cel治疗后达到MRD阴性的患者进行巩固性SCT治疗并未改善EFS或OS。未来还需要更长时间的随访来验证是否需要在 obe-cel治疗后进行巩固性SCT。

参考文献

Abstract release date: 05/23/24) EHA Library. Roddie C. 06/13/2024; 422218; S114

责任编辑:Cherry
排版编辑:Cherry