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【2024EHA抢先看】高危大B细胞淋巴瘤的生物标志物适应性治疗：NordicⅡ期试验的长期随访

05月23日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年6月13日～6月16日，第29届欧洲血液病协会（EHA）年会将于“欧洲之门”西班牙马德里盛大召开。当地时间2024年5月14日16:00，近3000项研究的最新结果公布。来自赫尔辛基大学医院的Sirpa Leppä等汇报了“探索高危大B细胞淋巴瘤（LBCL）生物标志物适应性治疗的研究结果”（摘要号：S238）。【肿瘤资讯】特将摘要内容编译如下，以供学习。

Abstract S238：高危大B细胞淋巴瘤的生物标志物适应性治疗：Nordic Ⅱ期试验的长期随访

标题：BIOMARKER-ADAPTED TREATMENT IN HIGH-RISK LARGE B-CELL LYMPHOMA: LONG-TERM FOLLOW-UP OF A NORDIC PHASE II TRIAL

发言人：赫尔辛基大学医院 Sirpa Leppä

研究背景

高危LBCL患者，尤其是具有生物学危险因素的患者，在接受R-CHOP免疫化疗后的生存率并不理想。Nordic LBC-06 II期多中心研究评估了针对高危LBCL年轻患者的生物风险适应性治疗策略的可行性和有效性。中位随访37个月的初步分析发现，根据生物学危险因素进行分层是可行的，安全性和有效性表现也令人鼓舞，与之前的LBC-05试验相当，3年无失败生存（FFS）率和总生存（OS）率分别为79%和90%。

研究目的

本研究旨在提供在中位随访52个月后对临床结局和生物学相关因素进行的更新分析。

研究方法

本研究纳入了年龄为18~64岁的高危[年龄调整的国际预后指数（aaIPI）≥2和/或特异性中枢神经系统复发危险因素]原发性LBCL患者。治疗包括两个周期的R-CHOP和大剂量甲氨蝶呤（HD-Mtx），并根据生物学危险因素选择每两周一次的R-CHOP联合依托泊苷（R-CHOEP-14；无生物学危险因素）或DA-EPOCH-R（生物学危险因素）4个疗程。此外，所有患者都接受一个疗程的利妥昔单抗和大剂量阿糖胞苷。生物学高危组由至少具有以下一种因素的患者组成：C-MYC易位，C-MYC和BCL2易位（双打击），17p/TP53缺失，免疫组织化学定义的MYC和BCL2共表达，P53+和/或CD5+。循环肿瘤DNA（ctDNA）作为探索性生物标志物在多个时间点进行了分析。

研究结果

在123例符合入组条件的患者中，61例（50%）被纳入生物学高危组。在整个研究人群中，有27例（22%）患者治疗失败，12例患者死亡。9例患者因不良事件（AE）而停药，5例患者有原发性难治性疾病，12例患者在随访期间发生淋巴瘤进展，其中包括2例中枢神经系统（CNS）疾病患者和2例惰性淋巴瘤患者。1例患者死于其他疾病。

5年FFS率和OS率分别为75%和89%。在预先计划的历史数据比较中，接受DA-EPOCH-R（LBC-06）与R-CHOEP-14（LBC-05）方案治疗的生物学高危组患者的生存率没有显著差异（5年OS率：88% vs. 74%，P=0.109；图1A）。然而，在aaIPI3亚组中，接受DA-EPOCH-R治疗的患者的生存率有所提高（5年OS率：93% vs. 62%，P=0.044；图1B）。治疗前ctDNA水平高（图1C）、17p/TP53缺失（根据FISH检测）和血浆中TP53突变与OS缩短相关，而具有任何其他危险因素（包括双打击淋巴瘤）的患者的预后与无危险因素的患者相当。相比之下，两个治疗周期后ctDNA水平的快速清除与良好的生存率相关，治疗结束时ctDNA阴性[最小残留疾病（MRD）；图1D]是得到治愈的患者的标志，并解决了假性残留PET阳性的问题。
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图1.

研究结论

强化免疫化疗可为高危LBCL患者带来良好的生存结局。具有aaIPI3和生物学危险因素的患者可能会从基于DA-EPOCH-R的方案中获益。强化治疗可以克服除了TP53异常、高ctDNA负荷和/或MRD阳性以外的生物学危险因素的不利影响。

参考文献

EHA Library. Leppä S. 06/13/2024; 422342; S238

责任编辑：Mathilda
排版编辑：Mathilda