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【2024EHA抢先看】1100多例接受BTKi治疗CLL患者的真实世界结局

05月17日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年6月13日～6月16日，第29届欧洲血液病协会（EHA）年会将于“欧洲之门”西班牙马德里盛大召开。当地时间2024年5月14日16:00，近3000项研究的最新结果公布。来自意大利的Lydia Scarfò博士等汇报了“布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）治疗1000多例慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者真实世界研究的亚组分析结果”（摘要号：P654）。【肿瘤资讯】特将摘要内容编译如下，以供学习。

Abstract P654：接受 BTKi治疗的慢性淋巴细胞白血病患者的真实世界结局：GIMEMA CLL2121 研究1100多例患者的亚组分析

标题：REAL-WORLD OUTCOME OF PATIENTS WITH CHRONIC LYMPHOCYTIC LEUKEMIA (CLL) TREATED WITH BTK INHIBITORS (BTKI): A SUBGROUP ANALYSIS OF OVER 1100 PATIENTS ENROLLED INTO THE GIMEMA CLL2121 STUDY

发言人：意大利Vita-Salute San Raffaele 大学，IRCCS San Raffaele医疗中心 Lydia Scarfò博士

研究背景

近年来，随着新型疗法的批准， CLL患者的治疗格局发生了根本性改变。然而，临床试验的结果并不总是适用于临床实践，"真实世界 "的数据更能代表日常临床环境。来自意大利的研究者在GIMEMA试验框架内设计了CLL2121观察性研究（NCT04867915），目的是评估意大利所有血液中心对CLL患者的诊断和治疗情况。在这一大型队列研究中，研究者将本次分析的重点放在暴露于BTKi的患者中。

研究目的

本研究从以下三方面确定在真实世界环境中接受BTKi治疗的患者的临床结局：1）治疗方案和停用 BTKi 后对下一疗法的反应（毒性或疾病进展）； 2）从开始使用BTKi到开始下一疗法的时间（TTNT）；3）停用BTKi后的总生存期（OS）。

研究方法

这是一项来自意大利的回顾性/前瞻性多中心研究，从2010年开始招募确诊为CLL/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）/单克隆B细胞淋巴细胞增多症（MBL）的患者。本分析主要针对接受过≥1种BTKi治疗的CLL患者。

研究结果

截至数据截止日期（2024年2月22日），共有来自80个研究机构的4249例患者参与了研究。在接受治疗的1853例患者中，1133例（61%）在任何一线治疗中接受了≥1种BTKi。大多数患者为男性（713/1131，63%），1029例（91%）确诊为CLL，88例（8%）确诊为SLL，14例（1%）确诊为MBL。确诊为CLL时的中位年龄为67岁（ 59~73岁），开始首次使用BTKi时的年龄为71岁（ 63~77岁）。760例患者接受了基于BTKi的一线治疗，而373例复发/难治性（R/R）患者在首次接受BTKi治疗前的中位治疗线数为1（范围1~7）。

在有可用信息的患者中，424/579（73%）携带IGHV未突变，227/486（47%）携带TP53突变。852例患者接受了基于伊布替尼的治疗（534例1L，318例2+L），278例接受了阿可替尼治疗（211例1L，67例2+L），23例接受了泽布替尼治疗（14例1L，9例2+L），6例接受了pirtobrutinib治疗（1例1L，5例2+L）。

中位随访74个月（范围：1~248）后，首次接受BTKi治疗的患者中，伊布替尼或阿可替尼的最佳总体缓解率 (ORR) 为65%，其中完全缓解 (CR)率为17%，部分缓解 (PR)率为39%，伴有淋巴细胞增多的PR（PR-L）率为6%，11%的患者发生疾病进展（PD），8%的患者疾病稳定（SD），15%的患者无法评估。30%的患者因PD而停用首次接受的BTKi，27%的患者因毒性停用，5%的患者根据治疗计划停用，25%的患者因其他原因停用，1%的患者失去随访。首次接受BTKi（伊布替尼或阿可替尼）治疗后，初治（TN）患者的中位TTNT为17.3个月，R/R患者的中位TTNT为27.8个月。BTKi之后的后续治疗包括基于维奈克拉的联合疗法（62%）、共价BTKi（11%）、idelalisib+/-利妥昔单抗（9%）、化疗免疫疗法（8%）、抗CD20单克隆抗体（2%）、pirtobrutinib（1%）和其他（8%）。患者自首次停用BTKi起12个月的OS率为64.7%。

研究结论

这项针对意大利CLL/SLL患者进行的真实世界研究显示，因毒性或PD而停用BTKi的患者比例很高，TN患者与R/R患者的TTNT较短，这表明临床实践中转换治疗的门槛较低。停用BTKi是疾病史中的一个转折点，这预示着OS较短，挽救治疗方案有限（主要是维奈克拉），本研究的结果也证实了这点。

参考文献

EHA Library. Scarfò L. 06/13/2024; 420718; P654

责任编辑：Mathilda
排版编辑：Mathilda